Sicurezza Elettromagnetica; Componenti Del Sistema; Unità Di Controllo Myosure; Interruttore On/Off - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

ITALIANO
per la rimozione dei tessuti MyoSure e l'unità di controllo MyoSure
(sia meccanici che elettrici) siano saldi e che il cavo di guida non si
sia aggrovigliato.
• Prestare attenzione durante l'inserimento e la rimozione del
dispositivo. Mantenere un costante controllo visivo diretto durante
l'inserimento e la rimozione del dispositivo.
• Per evitare perforazioni, tenere la punta del dispositivo sotto
controllo visivo diretto e prestare attenzione quando lo si manovra
e si taglia tessuto vicino alla parete uterina. Non usare mai la punta
del dispositivo come sonda o come strumento di dissezione.
• Prestare attenzione durante l'inserimento e la rimozione del dispositivo.
Un'eccessiva piegatura della punta distale del dispositivo può causare
la fuoriuscita della fresa del dispositivo per la rimozione dei tessuti dalla
finestra di taglio. In questo caso, sostituire immediatamente il dispositivo.
• Evitare ogni possibile contatto tra la parte rotante del dispositivo per
la rimozione dei tessuti e oggetti metallici, quali isteroscopi e guaine,
perché ciò potrebbe danneggiare entrambi gli strumenti. Il danno
subito dal dispositivo per la rimozione dei tessuti può andare da una
leggera distorsione o un leggero smussamento fino a una vera e
propria rottura della punta in vivo. In caso di contatto, ispezionare
la punta. Se si notano crepe, fratture o smussamenti, oppure se si
hanno altri motivi per sospettare che il dispositivo per la rimozione dei
tessuti sia danneggiato, sostituire immediatamente il dispositivo.
• Non utilizzare il dispositivo per la rimozione dei tessuti esponendolo
all'aria per periodi prolungati, poiché la mancanza di irrigazione
potrebbe causare il surriscaldamento e il grippaggio del dispositivo
per la rimozione dei tessuti.
• L'applicazione di una forza eccessiva sul dispositivo non migliora
le prestazioni di taglio e, in casi estremi, può causare l'usura,
il degrado e il grippaggio del gruppo interno.
• Non sterilizzare né immergere in disinfettanti l'unità di controllo
MyoSure.
• Non raffreddare il dispositivo per la rimozione dei tessuti immergendolo
in acqua fredda.
• Il test di sicurezza elettrica deve essere eseguito da un ingegnere
biomedico o da altra persona qualificata.
• Questa apparecchiatura contiene gruppi di circuiti stampati elettronici.
Al termine della sua vita utile, l'apparecchiatura deve essere smaltita
conformemente alle prassi nazionali o dell'istituto in materia di
apparecchiature elettroniche usate applicabili.

Sicurezza elettromagnetica

• Il sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure richiede
precauzioni speciali relativamente alla sicurezza elettromagnetica e
deve essere installato e usato in conformità con le informazioni sulla
sicurezza elettromagnetica contenute in questo manuale.
• Questo dispositivo è stato progettato e testato per ridurre al minimo
le interferenze con altre apparecchiature elettriche. Se tuttavia
si verificano interferenze con altre apparecchiature, è possibile
correggerle adottando una o più delle seguenti misure:
Riorientando o riposizionando questo dispositivo, l'altra unità o
•
entrambi
Aumentando la distanza tra i componenti del dispositivo
•
Collegando i componenti del dispositivo a prese o circuiti diversi
•
Consultando un ingegnere biomedico
•
• Tutte le prestazioni del dispositivo sono considerate legate alla
sicurezza. Ciò significa che la perdita o la riduzione delle prestazioni
indicate in questo manuale possono esporre la paziente e
l'operatore a rischi.
• Nota: il sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure
è sicuro e fornisce le prestazioni indicate in precedenza, se viene
messo in servizio conformemente alle istruzioni sulla sicurezza
indicate in questo manuale. Se il prodotto non fornisce il livello
di prestazioni previsto, interrompere l'intervento e segnalare il
problema rilevato al personale biomedico. Prima di continuare
l'intervento o iniziarne uno nuovo, è necessario risolvere il
problema.
• I dispositivi di comunicazione in radiofrequenza mobili e portatili,
come i cellulari e altri dispositivi wireless, possono influire sul
funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per garantire il
funzionamento sicuro del sistema per la rimozione isteroscopica
dei tessuti MyoSure, non utilizzare dispositivi di comunicazione o
telefoni cellulari a distanze inferiori rispetto a quelle specificate
nella Tabella 4 di questo manuale.
• Il sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure non è
progettato per essere utilizzato con apparecchiature elettrochirurgiche
o nelle loro vicinanze. Nei casi in cui sia necessario usare un dispositivo
elettrochirurgico insieme al sistema per la rimozione isteroscopica
dei tessuti MyoSure, prima di eseguire un intervento è necessario
monitorare il sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti
MyoSure per verificare che funzioni correttamente. Tale controllo
comporta utilizzare il dispositivo elettrochirurgico in modalità attiva e
con un livello di potenza adatto per l'intervento.
• Per maggiori informazioni sulla sicurezza elettromagnetica di questo
prodotto, consultare le Tabelle 1–4 alla fine di questo manuale.

Componenti del sistema

Unità di controllo MyoSure (RIF 10-550)
Unità di controllo — Pannello anteriore
Sul pannello anteriore dell'unità di controllo MyoSure sono presenti
l'interruttore ON/OFF, il display del timer del sistema per la rimozione
dei tessuti e i connettori per il pedale di comando e il dispositivo per la
rimozione dei tessuti (Figura 1).
FIGURA 1. UNITÀ DI CONTROLLO MYOSURE — PANNELLO ANTERIORE

Interruttore ON/OFF

L'interruttore ON/OFF consente di accendere o spegnere l'intero
sistema.
NOTA: se per qualsiasi ragione il sistema viene spento o si
spegne, attendere almeno 15 secondi prima di riaccenderlo.

Finestra di visualizzazione del timer

L'unità di controllo MyoSure visualizza il tempo trascorso dall'inizio
della rimozione del tessuto in formato MIN:SEC.
Pedale di comando e connettori del dispositivo per la
rimozione dei tessuti MyoSure
I connettori del pedale di comando e del dispositivo per la rimozione
dei tessuti sono situati sul pannello anteriore.
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