Perustoiminnot; Ohjeet Sähkömagneettisesta Turvallisuudesta - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

Perustoiminnot

MyoSure-järjestelmällä ei ole olennaista suorituskykyä.
Ohjeet sähkömagneettisesta turvallisuudesta
Seuraavissa taulukoissa on tietoja sähkömagneettisesta ympäristöstä,
jossa hysteroskooppista MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmää voidaan
käyttää turvallisesti. Tämän laitteiston käyttäminen ympäristössä, jossa
nämä rajat ylittyvät, voivat saada laitteen lakkaamaan toimimasta,
vaihtamaan leikkausnopeutta tai aiheuttaa muuta tuntematonta toimintaa.
On hysteroskooppisen Hologicin MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän
asentavan henkilön vastuulla varmistaa, että sähkömagneettinen
ympäristö ei ylitä taulukoissa 1–4 määritettyjä tietoja.
Taulukko 1 – Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettiset
häiriöpäästöt
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettiset häiriöpäästöt
Hysteroskooppinen MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä on tarkoitettu
käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Hysteroskooppisen MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmän omistajan tai
käyttäjän on varmistettava, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.
Päästötesti Vaatimusten-
mukaisuus
Radiotaajuushäiriöt Ryhmä 1
CISPR 11
Radiotaajuushäiriöt Luokka B
CISPR 11
Harmoniset yliaallot Luokka A
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut/ Vaatimusten-
välkyntäpäästöt mukainen
IEC 61000-3-3
Sähkömagneettinen
ympäristö – ohjeistus
Hysteroskooppinen MyoSure-
kudoksenpoistojärjestelmä
käyttää RF-energiaa vain
sisäisiin toimintoihinsa. Siksi sen
RF-päästöt ovat hyvin vähäisiä
eivätkä todennäköisesti aiheuta
häiriöitä läheisille elektronisille
laitteille.
Hysteroskooppinen MyoSure-
kudoksenpoistojärjestelmä
sopii käytettäväksi kaikissa
laitoksissa.
Taulukko 2 - Ohje ja valmistajan ilmoitus - Sähkömagneettinen häiriönsieto
Ohje ja valmistajan ilmoitus - Sähkömagneettinen häiriönsieto
MyoSure-hysteroskoopin kudoksenpoistojärjestelmä on tarkoitettu
käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. MyoSure-
hysteroskoopin kudoksenpoistojärjestelmän asiakkaan tai käyttäjän tulee
varmistaa, että laitetta käytetään sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsie- IEC 60601
totesti -testitaso
Staattisen ±2kV, ±4kV,
sähkön pur- ±8kV kontakti
kautuminen
±2kV, ±4kV,
(ESD) IEC
±8kV, ±15kV
61000-4-2
Ilma
EFT- ±0,5 kV,
transientit/ ±1 kV, ± 2 kV
purskeet IEC – virtajohdot
61000-4-4
100 kHz:n
toistotaajuus
Ylijännite- ±0,5 kV,
aalto ± 1 kV
johdosta
IEC
johtoon
61000-4-5
±0,5 kV, ±1 kV,
± 2 kV
johdosta
maahan
Jännite- 0 % U ; 0,5
T
kuopat, jakson ajan
lyhyet katkot 0°, 45°, 90°,
ja jännite- 135°, 180°,
vaihtelut 225°, 270°
virransyöttö- ja 315°
linjoissa asteessa
IEC 0 % U ; 1
T
61000-4-11 jakson ajan
ja 70 % U ;
T
25/30 jakson
ajan
Yksi vaihe: 0°
asteessa
0 % U ; 250
T
jakson ajan
Verkko- 30 A/m
taajuuden
50 Hz
(50/60 Hz)
magneetti-
kenttä
IEC
61000-4-8
HUOMAUTUS U on vaihtovirran verkkojännite ennen testitason käyttämistä.
T
9
Vaatimusten- Sähkömagneettinen
mukaisuus- ympäristö - ohjeet
taso
±2kV, ±4kV, Lattiamateriaalina on oltava
±8kV kontakti puu, betoni tai keramiik-
kalaatta. Jos lattiapinta on
±2kV, ±4kV,
synteettistä materiaalia, suh-
±8kV, ±15kV
teellisen kosteuden tulee olla
Ilma
vähintään 30 %.
±0,5 kV, Verkkovirran laadun tulee
±1 kV, ± 2 kV olla tyypillisen kaupallisen
– virtajohdot tai sairaalan ympäristön
kaltainen.
100 kHz:n
toistotaajuus
±0,5 kV, Verkkovirran laadun tulee
±1 kV diffe- olla tyypillisen kaupallisessa
rentiaalimuoto tai sairaalaympäristössä
käytetyn kaltainen.
±0,5 kV,
±1 kV,
±2 kV yleinen
tila
0 % U ; 0,5 Verkkovirran laadun tulee
T
jakson ajan olla tyypillisen kaupallisen tai
0°, 45°, 90°, sairaalan ympäristön kaltai-
135°, 180°, nen. Jos MyoSure-hyste-
225°, 270° roskoopin kudoksenpoisto-
ja 315° järjestelmä vaatii jatkuvaa
asteessa käyttöä sähkökatkosten
aikana, on suositeltavaa, että
0 % U ; 1
MyoSure-hysteroskoopin
T
jakson ajan
kudoksenpoistojärjestelmä
ja 70 % U ;
Ottaa virran keskeytymättö-
T
25/30 jakson
mästä tehonsyötöstä.
ajan
Yksi vaihe: 0°
asteessa
0 % U ; 250
T
jakson ajan
30 A/m Verkkotaajuuden
magneettikentän tason
50 Hz
tulee olla tavallisen
kaupallisen verkon tai
sairaalasähköverkon tasolla.
SUOMI