Symboler Anvendt På Etikettering; Indledning, Indikationer Og Kontraindikationer; Indledning; Indikationer - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

DANSK
Symboler anvendt på etikettering
Grænse for atmosfærisk tryk
Repræsentant i det Europæiske Fællesskab
Batchkode
Lotnummer
Katalognummer
Delnummer eller genbestillingsnummer
Se betjeningsvejledningen
Indholdsfortegnelse
Jordforbindelse
Ækvipotentiel terminal
Klassifikation af udstyr
Type BF-udstyr
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/96/EC om
affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE)
Følg brugsanvisningen
Fodpedal
Fodpedalkontrol
Sikring
Fugtighedsbegrænsning
Producent
Usteril
FRA
Hovedstrømforsyning slået fra
TIL
Hovedstrømforsyning slået til
Dele, der berører patienter, indeholder ikke ftalat
Radiofrekvensenergi (RF)
(ikke-ioniserende stråling)
Serienummer
Steriliseret ved hjælp af stråling
Temperaturbegrænsning
Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må dette udstyr kun
sælges af en læge eller efter dennes ordination
Holdbar til
Vandtæt udstyr i henhold til IEC 529
Ifølge Folkerepublikken Kinas standard SJ/T 11364:
Produktet indeholder ikke farlige stoffer og er et grønt,
miljøvenligt produkt, som til enhver tid kan genbruges
Symboler anvendt på etikettering
Symboler, der bruges udelukkende på udstyr til vævsfjernelse
Må ikke genbruges
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget
Må ikke resteriliseres
Steriliseret ved hjælp af ethylenoxid
Indledning, indikationer og
kontraindikationer

Indledning

Læs hele denne vejledning inden brug af MyoSure hysteroskopisk
vævsfjernelsessystem.
MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem er fremstillet, så det
overholder kravene til intrauterin vævsfjernelse. Systemet består af
følgende proceskomponenter:
• Kontrolenhed
• Udstyr til vævsfjernelse (engangsbrug)
• Fodpedal
Sterilt, håndholdt engangsudstyr til vævsfjernelse, der bruges til fjernelse
af væv. Det er forbundet via en fleksibel drivaksel til en motoriseret
kontrolenhed. En fodpedal giver brugeren mulighed for at styre udstyret
til vævsfjernelse ved at tænde og slukke motoren i kontrolenheden.
MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem har mange brugervenlige
fordele og en god ydeevne, bl.a.:
• En enkel brugergrænseflade med kun én afbryder
• Et display, der viser den tid, der er brugt til skæring og fjernelse af væv
MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem er beregnet til brug
på operationsstuer, ambulante kirurgiske centre og lægeklinikker.
Gynækologen skal være trænet i diagnostisk og terapeutisk hysteroskopi,
resektion og fjernelse af gynækologisk væv.

Indikationer

MyoSure hysteroskopisk vævsudtagningssystem og MyoSure
vævsfjerningsanordninger er beregnet til intrauterin anvendelse
af uddannede gynækologer for at resecere og fjerne væv med
hysteroskop, som f.eks.: Submukøse myomer, polypper i endometriet og
DEHP
tilbageværende rester fra undfangelse.
Kontraindikationer
MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem må ikke bruges på gravide
patienter eller patienter med infektion i underlivet, cervikale maligniteter
eller patienter, som tidligere er diagnosticeret med uterincancer.
Advarsler og forsigtighedsregler
Den korte betjeningsvejledning i denne guide vil gøre det lettere at bruge
systemet, og de anbefalede vedligeholdelsesprocedurer sikrer en optimal
ydeevne og pålidelig brug i mange år fremover. Som det er tilfældet
med alle kirurgiske instrumenter, er der naturligvis vigtige sundheds- og
sikkerhedshensyn, der skal tages højde for. Herunder følger en liste med
disse hensyn, som også er fremhævet i teksten.
Advarsler
• Overvej præoperativ billeddiagnostik inden proceduren for at
vurdere patienten for tegn på placental invasion i myometriet. I den
øjeblikkelige postpartum fase udgør fjernelse af tilbageværende rester
fra undfangelse (RPOC) ved kendt eller formodet placenta accreta,
2