Hologic MyoSure Manuel D'utilisation page 72

FRANÇAIS
Tableau 1 – Recommandations et déclaration du fabricant – émissions
électromagnétiques
Recommandations et déclaration du fabricant – émissions
électromagnétiques
Le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure est destiné à
être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client
ou l'utilisateur du système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure
doit s'assurer qu'il est utilisé dans cet environnement.
Test d'émissions Conformité
Émissions RF Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF Classe B
CISPR 11
Émissions harmoniques Classe A
CEI 61000-3-2
Fluctuations de Conforme
tension / émissions de
papillotement
CEI 61000-3-3
Environnement
électromagnétique -
recommandations
Le système d'élimination
hystéroscopique des tissus
MyoSure utilise de l'énergie RF
uniquement pour son
fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et sont peu
susceptibles de provoquer une
quelconque interférence avec un
équipement électronique situé à
proximité.
Le système d'élimination
hystéroscopique des tissus
MyoSure peut être utilisé dans
tous les établissements.
Tableau 2 – Directives et déclaration du fabricant – Immunité
électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le dispositif d'extraction tissulaire MyoSure est conçu pour une utilisation
dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du dispositif d'extraction tissulaire MyoSure doit s'assurer qu'il est
utilisé dans un tel environnement.
Test CEI 60601
d'immunité Niveau
d'essai
Décharge ± 2 kV, ±
électrosta- 4 kV,
tique (ESD) ±8 kV contact
CEI
± 2 kV, ±
61000-4-2
4 kV,
±8kV, ±15kV
air
Transitoires ± 0,5kV, ±
électriques 1kV,
rapides en ±2 kV pour
salves CEI les lignes
61000-4-4 d'alimentation
électrique
Fréquence de
répétition de
100 kHz
Surtension ±0,5 kV,
±1 kV ligne(s)
CEI
à ligne(s)
61000-4-5
± 0,5kV, ±
1kV,
± 2 kV ligne(s)
à terre
Creux de 0 % d'U ; 0,5
T
tension, cycle
coupures À 0°, 45°,
brèves et 90°, 135°,
variations de 180°, 225°,
tension sur 270° et 315°
les lignes
0 % d'U ; 1
d'alimen-
T
cycle et
tation élec-
70 % d'U ;
trique
T
25/30 cycles
CEI Monophase
à 0°
61000-4-11
0 % d'U ;
T
250 cycles
Fréquence 30 A/m
du réseau
50 Hz
(50/60 Hz)
champ
magnétique
CEI
61000-4-8
REMARQUE U représente la tension en c.a. du secteur avant l'application du niveau d'essai.
T
10
Niveau de Environnement
conformité électromagnétique —
Directives
± 2 kV, ± Les sols doivent être en bois,
4 kV, en béton ou en carreaux de
±8 kV contact céramique. S'ils sont revêtus
d'un matériau synthétique,
± 2 kV, ±
l'humidité relative doit être
4 kV,
d'au moins 30 %.
±8kV, ±15kV
air
± 0,5kV, ± La qualité de l'alimentation
1kV, secteur doit être celle d'un
±2 kV pour environnement commercial
les lignes ou hospitalier type.
d'alimentation
électrique
Fréquence de
répétition de
100 kHz
±0,5 kV, La qualité de l'alimentation
±1 kV mode secteur doit être celle d'un
différentiel environnement commercial
ou hospitalier type.
± 0,5kV, ±
1kV,
±2 kV mode
commun
0 % d'U ; 0,5 La qualité de l'alimentation
T
cycle secteur doit être celle d'un
À 0°, 45°, environnement commercial
90°, 135°, ou hospitalier type. Si
180°, 225°, l'utilisateur du dispositif
270° et 315° d'extraction tissulaire
MyoSure a besoin d'un
0 % d'U ; 1
fonctionnement continu
T
cycle et
pendant les coupures de
70 % d'U ;
courant, il est recommandé
T
25/30 cycles
que le dispositif d'extraction
Monophase
tissulaire MyoSure soit
à 0°
alimenté par un système
0 % d'U ; 250
d'alimentation sans coupure.
T
cycles
30 A/m Les champs magnétiques
à la fréquence du réseau
50 Hz
doivent être au niveau d'un
environnement commercial
ou hospitalier type.