Sécurité Électromagnétique; Composants Du Système; Unité De Commande Myosure; Bouton Marche/Arrêt - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

FRANÇAIS
deux fois pour faire fonctionner le dispositif d'élimination des tissus ;
la fenêtre d'excision se ferme alors automatiquement.
• S'il apparaît que la rotation de la lame d'excision du dispositif
d'élimination des tissus MyoSure s'arrête en cours d'intervention,
vérifier que tous les branchements du dispositif d'élimination
des tissus MyoSure et de l'unité de commande MyoSure (à la
fois mécaniques et électriques) sont corrects et que le câble
d'entraînement ne s'est pas enroulé.
• Insérer et retirer le dispositif avec précaution. L'insertion et le retrait
du dispositif doivent être réalisés sous visualisation directe constante.
• Pour éviter toute perforation, garder l'extrémité du dispositif sous
visualisation directe et agir avec précaution lors du déplacement du
dispositif ou de l'excision du tissu adjacent à la paroi utérine. Ne jamais
utiliser l'extrémité du dispositif comme sonde ou outil de dissection.
• Insérer et retirer le dispositif avec précaution. Une pliure excessive
de l'extrémité distale du dispositif peut provoquer la sortie de la
lame hors de la fenêtre d'excision du dispositif d'élimination des
tissus. Si cela se produit, remplacer le dispositif immédiatement.
• Ne pas laisser la partie rotative du dispositif d'élimination des tissus
entrer en contact avec un quelconque objet métallique comme un
hystéroscope ou une gaine. Les deux instruments risqueraient d'être
endommagés. Sur le dispositif d'élimination des tissus, ces dommages
peuvent aller d'une simple déformation ou d'un émoussement de
la lame à la rupture totale de l'extrémité in vivo. Si un tel contact se
produit, inspecter l'extrémité. En présence de fissures, d'entailles
ou d'un émoussement, ou s'il existe un risque que le dispositif
d'élimination des tissus soit endommagé, le remplacer immédiatement.
• Ne pas utiliser le dispositif d'élimination des tissus à l'air libre
pendant une période prolongée, car le manque d'irrigation peut
provoquer une surchauffe et entraîner ainsi une panne du dispositif
d'élimination des tissus.
• Un appui excessif sur le dispositif d'élimination des tissus n'améliore
pas les performances d'excision et, dans les cas extrêmes, peut
entraîner une usure, une dégradation et une défaillance interne.
• Ne pas stériliser ou immerger l'unité de commande MyoSure dans
du désinfectant.
• Ne pas faire refroidir le dispositif d'élimination des tissus en
l'immergeant dans de l'eau froide.
• Des tests de sécurité électrique doivent être effectués par un
technicien biomédical ou toute autre personne qualifiée.
• Cet équipement contient des circuits imprimés électroniques. En fin
de vie utile, l'équipement doit être jeté conformément à la politique
en vigueur dans l'établissement ou dans le pays concernant les
équipements électroniques obsolètes.
Sécurité électromagnétique
• Le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure
fait l'objet de précautions particulières en termes de sécurité
électromagnétique et il doit être installé et mis en service
conformément aux informations relatives à la sécurité
électromagnétique fournies dans le présent manuel.
• Cet équipement est conçu et testé pour limiter au maximum les
interférences avec d'autres équipements électriques. Cependant,
en cas d'interférences avec un autre appareil, celles-ci peuvent être
corrigées en prenant une ou plusieurs des mesures suivantes :
réorienter ou placer cet équipement, l'autre appareil, ou les deux
•
à un autre endroit ;
augmenter la distance de séparation entre les appareils ;
•
brancher les éléments de l'équipement sur différentes prises ou
•
circuits électriques ;
consulter un technicien biomédical.
•
• Toutes les performances de l'équipement sont considérées
comme liées à la sécurité. C'est-à-dire qu'une défaillance ou une
dégradation des performances indiquées dans ce manuel fait courir
un risque à la patiente ou à l'utilisateur de l'équipement, mettant en
jeu leur sécurité.
• Remarque : Si le système d'élimination hystéroscopique
des tissus MyoSure est mis en service conformément aux
instructions de sécurité de ce manuel, le produit est supposé
être sûr et assurer les performances indiquées ci-dessus. Si le
produit ne fournit pas ce niveau de performances, la procédure
doit être interrompue et le personnel biomédical doit être
informé du problème observé. Le problème doit être corrigé
avant de poursuivre ou de débuter une nouvelle procédure.
• Les équipements de communication par RF portables et mobiles, y
compris les téléphones mobiles et autres dispositifs sans fil, peuvent
avoir un effet sur le fonctionnement des appareils électromédicaux.
Afin de garantir la sécurité d'utilisation du système d'élimination
hystéroscopique des tissus MyoSure, il convient de ne pas utiliser
d'équipement de communication ou de téléphone mobile à une
distance inférieure à celle indiquée au Tableau 4 de ce manuel.
• Le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure n'est
pas conçu pour être utilisé en association ou à proximité d'appareils
électrochirurgicaux. Si des appareils électrochirurgicaux doivent
être utilisés dans la même zone que le système d'élimination
hystéroscopique des tissus MyoSure, il est impératif de vérifier le
bon fonctionnement du système d'élimination hystéroscopique des
tissus MyoSure avant de procéder à une intervention chirurgicale.
Cela suppose de faire fonctionner l'appareil électrochirurgical en
mode actif à un niveau de puissance adapté à l'intervention.
• Pour de plus amples informations concernant la sécurité
électromagnétique de ce produit, consulter les Tableaux 1 à 4 en
quatrième page de couverture de ce manuel.
Composants du système
Unité de commande MyoSure (RÉF 10-550)
Unité de commande — Panneau avant
Le panneau avant de l'unité de commande MyoSure inclut un bouton
marche/arrêt, un affichage de la minuterie du système d'élimination
des tissus ainsi que des connecteurs pour la pédale et le dispositif
d'élimination des tissus (Figure 1).
FIGURE 1. UNITÉ DE COMMANDE MYOSURE — PANNEAU AVANT
Bouton marche/arrêt
Il s'agit du bouton MARCHE/ARRÊT pour l'ensemble du système et il
doit être activé avant toute utilisation.
REMARQUE : Si le système est éteint pour quelque raison que ce
soit, attendre au moins 15 secondes avant de le rallumer.
Fenêtre d'affichage de la minuterie
L'unité de commande MyoSure affiche le temps d'utilisation écoulé du
dispositif d'élimination des tissus au format MIN:SEC.
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