Símbolos Usados Em Rótulos; Introdução, Indicações De Uso E Contraindicações; Introdução; Indicações De Uso - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

PORTUGUÊS
Símbolos usados em rótulos
Limites de pressão atmosférica
Representante Autorizado na Comunidade Europeia
Código do lote
Número do lote
Número do catálogo
Número da peça ou número para repetição
de pedido
Ver instruções de uso
Conteúdo
Aterramento
Terminal equipotencial
Classificação do equipamento
Equipamento tipo BF
Diretiva para Resíduos de Equipamentos Elétricos e
Eletrônicos da Comunidade Europeia (WEEE) 2002/96/EC
Siga as instruções de uso
Pedal
Controle do pedal
Fusível
Limites de umidade
Fabricante
Não esterilizado
DESLIGADO
Energia desligada.
LIGADO
Energia ligada.
Os componentes em contato com a paciente não
contêm ftalato
Energia de radiofrequência (RF)
(radiação não ionizante)
Número de série
Esterilizado usando irradiação
Limites de temperatura, -15 ºC a 40 ºC
A legislação federal dos EUA restringe a venda deste
dispositivo por ou a pedido de médicos
Usar até (data de vencimento)
Equipamento à prova d'água conforme IEC 529
De acordo com Norma SJ/T 11364 da República
Democrática da China: O produto não contém qualquer
substância perigosa e é um produto ecológico que pode
ser reciclado a qualquer momento
Símbolos usados em rótulos
Símbolos usados somente no dispositivo de remoção de tecido
Não reutilizar
Não usar se a embalagem estiver danificada
Não reesterilizar
Esterilizado com óxido de etileno
Introdução, indicações de uso e
contraindicações
Introdução
Leia estas instruções por completo antes de usar o Sistema de Remoção
de Tecido Histeroscópico MyoSure.
O Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure foi desenvolvido
para atender às necessidades de remoção de tecido intrauterino. O sistema
consiste nos seguintes componentes:
• Unidade de Controle
• Dispositivo de Remoção de Tecido (Descartável)
• Pedal
Um dispositivo de remoção de tecido portátil descartável e esterilizado
é usado na remoção de tecido. Ele é ligado por uma haste condutora
flexível a uma unidade de controle motorizada. Um pedal permite que o
usuário controle o dispositivo de remoção de tecido ligando e desligando
o motor na unidade de controle.
O Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure possui muitas
vantagens de desempenho e facilidade de uso, incluindo:
• Uma interface de usuário simples com somente uma chave Liga/Desliga
• Um visor que mostra o tempo gasto no corte e na remoção do tecido.
O Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure foi desenvolvido
para utilização em centros cirúrgicos, centro de cirurgia ambulatorial
e consultórios. O ginecologista deve ser treinado em histeroscopia
diagnóstica e terapêutica e em remoção de tecido ginecológico.
Indicações de uso
DEHP
O Sistema de remoção de tecido histeroscópico MyoSure e os
Dispositivos de remoção de tecido MyoSure são destinados ao uso
intrauterino por ginecologistas treinados para ressecção histeroscópica e
remoção de tecido, como: miomas subcutâneos, pólipos no endométrio e
produtos retidos da concepção.
Contraindicações
O Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure não deve ser
usado em pacientes grávidas ou que apresentam quadro de infecção pélvica,
malignidades cervicais ou câncer uterino diagnosticado previamente.
Avisos e precauções
As instruções básicas de operação fornecidas neste guia facilitam o uso do
sistema, ao passo que os procedimentos de manutenção recomendados
garantem o desempenho ideal por anos de uso confiável. Assim como com
qualquer instrumento cirúrgico, há considerações importantes sobre saúde
e segurança. Elas são listadas abaixo e realçadas no texto.

Avisos

• Considere a realização de diagnóstico por imagem pré-operatório
antes do procedimento para avaliar a paciente quanto a evidências
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