Tuotemerkinnöissä Käytetyt Symbolit; Johdanto, Käyttöaiheet Ja Vasta-Aiheet; Johdanto; Käyttöaiheet - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

SUOMI
Tuotemerkinnöissä käytetyt symbolit
Ilmanpaineen raja-arvot
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön alueella
Eräkoodi
Eränumero
Tuotenumero
Osanumero tai tilausnumero
Katso käyttöohjeita
Sisällys
Maadoitus
Potentiaalintasausliitin
Laitteen luokitus
Tyypin BF laitteisto
Sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta annettu Euroopan
yhteisön direktiivi 2002/96/EY (WEEE)
Noudata käyttöohjeita
Jalkapoljin
Jalkapolkimen ohjain
Sulake
Kosteuden raja-arvot
Valmistaja
Epästeriili
OFF
Verkkovirta ei kytketty
ON
Verkkovirta kytketty
Potilasta koskettavat osat eivät sisällä ftalaattia
Radiotaajuusenergia (RF)
(ionisoimaton säteily)
Sarjanumero
Steriloitu sädettämällä
Lämmön raja-arvot
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän tuotteen
saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä
Viimeinen käyttöpäivämäärä
Vesitiivis laite IEC 529 -standardin mukaan
Kiinan kansantasavallan standardin SJ/T 11364
mukaan: Tuote ei sisällä vaarallisia aineita ja on vihreä,
ympäristöystävällinen tuote, joka voidaan kierrättää
milloin tahansa
Tuotemerkinnöissä käytetyt symbolit
Vain kudoksenpoistolaitteessa käytetyt symbolit
Ei saa käyttää uudelleen
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vaurioitunut
Ei saa steriloida uudelleen
Steriloitu eteenioksidilla
Johdanto, käyttöaiheet ja vasta-aiheet

Johdanto

Lue nämä ohjeet kokonaan ennen hysteroskooppisen MyoSure-
kudoksenpoistojärjestelmän käyttämistä.
Hysteroskooppinen MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä täyttää
kohdunsisäisen kudoksenpoiston vaatimukset. Järjestelmässä on
seuraavat osat:
• ohjausyksikkö
• kudoksenpoistolaite (kertakäyttöinen)
• jalkapoljin.
Steriiliä, kertakäyttöistä ja kädessä pidettävää kudoksenpoistolaitetta
käytetään kudoksen poistamiseen. Se liitetään joustavalla ohjausvarrella
motorisoituun ohjausyksikköön. Jalkapolkimen avulla käyttäjä voi ohjata
kudoksenpoistolaitetta kytkemällä ja katkaisemalla ohjausyksikön
moottorin virran.
Hysteroskooppisessa MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmässä on useita
toiminta- ja helppokäyttöisyysetuja, kuten
• yksinkertainen käyttöliittymä, jossa on vain virtakytkin
• näyttö, jossa näkyy leikkaus- ja kudoksenpoistoaika.
Hysteroskooppinen MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä on suunniteltu
käytettäväksi leikkaussaleissa, päiväkirurgian osastoilla ja lääkärien
vastaanottoympäristöissä. Gynekologin tulee olla koulutettu diagnostisessa
ja terapeuttisessa hysteroskopiassa, resektoinnissa ja gynekologisen
kudoksen poistossa.
Käyttöaiheet
Hysteroskooppinen MyoSure-kudoksenpoistojärjestelmä ja MyoSure-
kudoksenpoistolaitteet on tarkoitettu koulutettujen gynekologien
käyttämäksi kohdunsisäisesti esim. seuraavanlaisten kudosten
DEHP
hysteroskooppiseen resektioon ja poistoon: limakalvonalaiset myoomat,
kohdun limakalvon polyypit ja kohtuun jääneet hedelmöitystuotteet.

Vasta-aiheet

Kudoksen poistamiseen tarkoitettua hysteroskooppista MyoSure-
järjestelmää ei saa käyttää raskaana olevilla potilailla tai potilailla, joilla
on lantion alueen infektio, kohdunkaulan maligniteetteja tai aiemmin
diagnosoitu kohtusyöpä.

Varoitukset ja varotoimet

Tämän oppaan lyhyet käyttöohjeet helpottavat järjestelmän käyttämistä,
ja suositellut kunnossapitotoimet varmistavat optimaalisen ja luotettavan
toiminnan vuosien ajan. Kuten kaikkien leikkausinstrumenttien kohdalla,
on olemassa tärkeitä terveyteen ja turvallisuuteen liittyviä seikkoja.
Nämä on lueteltu alla ja korostettu tekstissä.

Varoitukset

• Toimenpidettä edeltävä preoperatiivinen kuvantaminen paljastaa istukan
mahdollisen kiinnittymisen kohtulihakseen. Jos istukan tiedetään
tai epäillään kiinnittyneen epänormaalisti (placenta acreta, placenta
increta tai placenta percreta), raskausjäännösten (RPOC) poisto
2