Symbolen Op De Etiketten; Inleiding, Indicaties Voor Gebruik En Contra-Indicaties; Inleiding; Indicaties Voor Gebruik - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

NEDERLANDS

Symbolen op de etiketten

Grenswaarden atmosferische druk 381 mmHg
tot 787 mmHg
Gemachtigde in de Europese Unie
Batchcode
Lotnummer
Catalogusnummer
Onderdeelnummer of nabestelnummer
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Inhoud
Aarding
Potentiaalvereffeningsaansluiting
Apparaatclassificatie
Type BF-apparaat
Richtlijn van de Europese Unie inzake afval van
elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)
2002/96/EG
Volg de gebruiksaanwijzing
Voetpedaal
Bediening met voetpedaal
Zekering
Grenswaarden luchtvochtigheid
Fabrikant
Niet steriel
UIT
Netvoeding uit
AAN
Netvoeding aan
Onderdelen die met de patiënt in contact komen
bevatten geen ftalaat
Radiofrequentie- (RF) energie
(niet-ioniserende straling)
Serienummer
Gesteriliseerd door bestraling
Grenswaarden temperatuur
Krachtens de federale wetgeving (VS) mag dit
instrument slechts door of in opdracht van een arts
worden verkocht
Uiterste gebruiksdatum
Waterdichte apparatuur volgens IEC 529
Volgens de norm van de Volksrepubliek China SJ/T
11364: Het product gevat geen gevaarlijke stoffen
en is een groen, milieuvriendelijk product dat op elk
moment kan worden hergebruikt
Symbolen op de etiketten
Symbolen uitsluitend gebruikt op het weefselverwijderingsinstrument
Niet opnieuw gebruiken
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Niet opnieuw steriliseren
Met ethyleenoxide gesteriliseerd
Inleiding, indicaties voor gebruik en
contra-indicaties

Inleiding

Lees voordat u het MyoSure hysteroscopisch
weefselverwijderingssysteem gebruikt deze instructies geheel door.
Het MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem is zo ontworpen
dat het voldoet aan de eisen voor intra-uteriene weefselverwijdering. Het
systeem bestaat uit de volgende procedurele componenten:
• Regeleenheid
• Weefselverwijderingsinstrument (voor eenmalig gebruik)
• Voetpedaal
Een steriel en disposable handinstrument dat wordt gebruikt om
weefsel te verwijderen. Het wordt via een flexibele aandrijfas
verbonden met een gemotoriseerde regeleenheid. De gebruiker kan het
weefselverwijderingsinstrument bedienen door via een voetpedaal de
motor in de regeleenheid in en uit te schakelen.
Het MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem heeft vele
gebruiksvriendelijke voordelen, waaronder:
• een eenvoudige interface met alleen een aan-/uitschakelaar en
• een display dat aangeeft hoeveel tijd aan snijden en
weefselverwijdering is besteed.
Het MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem is bestemd
voor gebruik in operatiekamers, centra voor ambulante chirurgie
en artsenpraktijkruimten. De gynaecoloog moet zijn opgeleid in
DEHP
diagnostische en therapeutische hysteroscopie, resectie en verwijdering
van gynaecologisch weefsel.

Indicaties voor gebruik

Het MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingsysteem en de
MyoSure weefselverwijderingsystemen zijn bedoeld voor intra-unterien
gebruik door getrainde gynaecologen voor het hysteroscopisch
reseceren en verwijderen van weefsel, zoals: submuceuze myomen,
endometriumpoliepen en zwangerschapsresten.
Contra-indicaties
Het MyoSure hysteroscopisch weefselverwijderingssysteem mag niet
worden gebruikt bij zwangere patiënten of patiënten met een bekkeninfectie,
cervixmaligniteiten of eerder gediagnosticeerde baarmoederkanker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
De korte bedieningsinstructies in deze handleiding maken het
systeem gemakkelijker te gebruiken, terwijl de aanbevolen
onderhoudsprocedures zorgen voor optimale werking en jaren van
betrouwbaar gebruik. Natuurlijk zijn er, net als bij alle chirurgische
2