Simboli Usati Sulle Etichette; Introduzione, Uso Previsto E Controindicazioni; Introduzione; Uso Previsto - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

ITALIANO

Simboli usati sulle etichette

Limiti di pressione atmosferica
Rappresentante autorizzato nell'Unione Europea
Codice batch
Numero di lotto
Numero di catalogo
Numero di parte o numero da utilizzare per le ordinazioni
Consultare le istruzioni per l'uso
Contenuto
Messa a terra
Terminale equipotenziale
Classificazione dell'apparecchiatura
Apparecchiatura di tipo BF
Direttiva della Comunità Europea sullo smaltimento delle
apparecchiature elettriche ed elettroniche usate (RAEE)
2002/96/CE
Seguire le istruzioni per l'uso
Pedale di comando
Pedale di comando
Fusibile
Limiti di umidità
Fabbricante
Non sterile+
OFF
Dispositivo scollegato dall'alimentazione elettrica
ON
Dispositivo collegato all'alimentazione elettrica
Le parti a contatto con il paziente non contengono ftalati
Energia in radiofrequenza (RF)
(radiazioni non ionizzanti)
Numero di serie
Sterilizzato per irradiazione
Limiti di temperatura
Le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di
questo dispositivo ai medici o dietro prescrizione medica.
Data di scadenza
Apparecchiatura impermeabile conforme alla normativa
IEC 529
Secondo lo standard della Repubblica popolare cinese
SJ/T 11364: Il prodotto non contiene sostanze pericolose
ed è un prodotto eco-sostenibile che può essere riciclato
in qualsiasi momento.
Simboli usati sulle etichette
Simboli utilizzati solo sul dispositivo per la rimozione dei tessuti
Non riutilizzare
Non utilizzare se la confezione è danneggiata
Non risterilizzare
Sterilizzato con ossido di etilene
Introduzione, uso previsto e
controindicazioni

Introduzione

Leggere integralmente queste istruzioni prima di usare il sistema per la
rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure.
Il sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure è indicato
per rimuovere il tessuto intrauterino. Il sistema è costituito dai seguenti
componenti:
• Unità di controllo
• Dispositivo per la rimozione dei tessuti (monouso)
• Pedale di comando
Per la rimozione dei tessuti viene utilizzato un dispositivo di rimozione
manuale, sterile e monouso, collegato a un'unità di controllo motorizzata
tramite un albero motore. Il pedale di comando consente all'utente
di controllare il dispositivo per la rimozione dei tessuti mediante
l'attivazione/disattivazione del motore dell'unità di controllo.
Il sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure include
varie funzioni pensate per ottimizzare le prestazioni e la facilità d'uso,
tra cui:
• Un'interfaccia utente intuitiva con un solo interruttore ON/OFF
• Un display che visualizza il tempo impiegato per tagliare e rimuovere il
tessuto
Il sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure è previsto
per l'utilizzo in sala operatoria, nei centri di chirurgia ambulatoriale e negli
DEHP
ambulatori dei medici. Il ginecologo deve essere esperto di isteroscopia
diagnostica e terapeutica, resezione e rimozione del tessuto ginecologico.

Uso previsto

Il sistema di rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure e i dispositivi
di rimozione dei tessuti MyoSure sono pensati per un uso intrauterino
da parte di ginecologi addestrati alla resezione isteroscopica e alla
rimozione di tessuti, come per esempio: miomi sottomucosi, polipi
endometriali e prodotti del concepimento ritenuti.
Controindicazioni
Il sistema per la rimozione isteroscopica dei tessuti MyoSure non deve
essere usato su pazienti incinte e con infezioni pelviche, neoplasie
cervicali o tumore dell'utero precedentemente diagnosticato.

Avvertenze e precauzioni

Le brevi istruzioni per l'uso contenute in questa guida sono pensate per
semplificare l'uso del dispositivo, mentre le procedure di manutenzione
consigliate garantiscono prestazioni ottimali e affidabilità nel tempo.
Al pari di qualsiasi strumento chirurgico, è necessario tenere conto delle
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