Elektromagnetisk Sikkerhet; Systemkomponenter Myosure-Styreenhet; Strømbryter; Tidsur-Displayvindu - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

NORSK
hvis du oppdager sprekker, frakturer eller at skarpe deler er blitt sløve,
eller hvis du har grunn til å mistenke at enheten er skadet.
• Ikke betjen vevsfjerningsenheten i åpen luft over lengre tid, da mangel
på irrigasjon kan føre til at den overopphetes og stopper.
• Å utøve stor kraft på vevsfjerningsenheten påvirker ikke kutteytelsen,
men kan i ekstreme tilfeller resultere i at de innvendige elementene
blir slitt, skadet eller at de stopper.
• Ikke steriliser eller legg MyoSure-styreenheten i desinfeksjonsmiddel.
• Ikke avkjøl vevsfjerningsenheten ved å legge den i kaldt vann.
• Testing av elektrisk sikkerhet skal utføres av en bioingeniør eller andre
kvalifiserte personer.
• Dette utstyret inneholder elektroniske kretskort. På slutten av utstyrets
levetid, skal det kasseres i henhold til gjeldende nasjonale forskrifter
eller institusjonens forskrifter for foreldet elektronisk utstyr.

Elektromagnetisk sikkerhet

• MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning trenger spesielle
forholdsregler i forbindelse med elektromagnetisk sikkerhet og må
installeres og tas i bruk i henhold til informasjonen om elektromagnetisk
sikkerhet i denne håndboken.
• Dette utstyret er designet og testet for å minimere interferens med annet
elektrisk utstyr. Hvis det likevel oppstår interferens med annet utstyr, kan
den korrigeres ved å iverksette ett eller flere av følgende tiltak:
Snu eller flytt dette utstyret, det andre utstyret eller begge.
•
Øk avstanden mellom de forskjellige komponentene.
•
Koble de ulike utstyrsdelene i forskjellige stikkontakter eller kretser.
•
Rådfør deg med en bioingeniør.
•
• Ytelsen til alt utstyr anses for sikkerhetsrelatert ytelse. Det vil si at svikt
eller reduksjon av ytelsen som er spesifisert i denne håndboken, vil
utgjøre en sikkerhetsrisiko for pasienten eller operatøren av utstyret.
• Merk: Hvis MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning
tas i bruk i samsvar med sikkerhetsinstruksjonene i denne
håndboken, skal produktet forbli trygt og levere ytelsen som
er angitt over. Hvis ikke produktet har dette ytelsesnivået, skal
prosedyren avbrytes og det biomedisinske personellet varsles
om det observerte problemet. Problemet må korrigeres før
prosedyren fortsetter eller en ny prosedyre starter.
• Portabelt og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr, inkludert mobiltelefoner
og andre trådløse enheter, kan påvirke elektromedisinsk utstyr. For å
sikre sikker drift av MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning
må du ikke betjene kommunikasjonsutstyr eller mobiltelefoner innenfor
den avstanden som er angitt i Tabell 4 i denne håndboken.
• MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning er ikke designet
til å virke med eller i nærheten av elektromedisinsk utstyr. Hvis
elektromedisinsk utstyr må brukes i samme område som MyoSure-
systemet for hysteroskopisk vevsfjerning, skal MyoSure-systemet
observeres for korrekt drift før du utfører en prosedyre. Dette inkluderer
å betjene det elektrokirurgiske utstyret i aktiv modus ved et effektnivå
som er egnet for prosedyren.
• Se Tabell 1–4 bakerst i denne håndboken for mer informasjon om
dette produktets elektromagnetiske sikkerhet.
Systemkomponenter
MyoSure-styreenhet (REF 10-550)
Styreenhet – Frontpanel
Frontpanelet til MyoSure-styreenheten inkluderer strømbryter, tidsur-
displayvindu, fotpedal og kontakter for vevsfjerningsenheten (figur 1).
FIGUR 1. MYOSURE-STYREENHET – FRONTPANEL
Strømbryter
Strømbryteren er AV/PÅ-bryteren for hele systemet og må aktiveres
før bruk.
MERK: Hvis systemet skulle bli slått av, må du vente i minst
15 sekunder før du slår på strømmen igjen.

Tidsur-displayvindu

MyoSure-styreenheten viser forløpt brukstid for vevsfjerningsenheten i
formatet MIN:SEK.

MyoSure-kontakter for fotpedal og vevsfjerningsenhet

Kontaktene for fotpedalen og vevsfjerningsenheten er på frontpanelet.
MyoSure-styreenhet – bakpanel
Det er én kontakt og ekvipotensialklemme på bakpanelet (figur 2).
FIGUR 2. MYOSURE-STYREENHET
(*=EKVIPOTENSIALKLEMME)
Med kontakten med 3 pinner kan du bruke en hvilken som helst
100–120/200–240 VAC, 50/60 Hz, ISO VA-kilde med strømkabelen
som fulgte med systemet. Strømforsyningen til MyoSure-styreenheten
detekterer den lokale strømstandarden og tilpasser vevsfjerningsenheten
til den standarden. Med ekvipotensialklemmen kan du koble MyoSure-
styreenheten til et eksternt jordingsanlegg (ikke vist).
ADVARSEL: For å unngå risiko for elektrisk støt skal dette utstyret
bare kobles til en nettstrømkilde med beskyttende jording.
4
*
–
BAKPANEL