Elektromagnetisk Sikkerhed; Systemkomponenter Myosure Kontrolenhed; Strømafbryder; Timerdisplayvindue - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

DANSK
• Betjen ikke udstyret til vævsfjernelse i luften i længere tid, da
mangel på udskylning kan forårsage, at udstyret til vævsfjernelse
overopheder og brænder sammen.
• Brug af overdreven kraft på udstyret til vævsfjernelse forbedrer ikke
skæreevnen og kan i ekstreme tilfælde forårsage slitage, forringelse
og fastbrænding af de indvendige dele.
• MyoSure kontrolenheden må ikke steriliseres eller nedsænkes i
desinfektionsmiddel.
• Udstyret til vævsfjernelse må ikke nedsænkes i koldt vand til afkøling.
• Elektrisk sikkerhedstestning skal udføres af en biomedicinsk
tekniker eller en anden kvalificeret person.
• Dette udstyr indeholder elektroniske printkortenheder. Når udstyrets
levetid er udløbet, skal det bortskaffes i overensstemmelse med de
gældende nationale regler eller institutionens politik for forældet
elektronisk udstyr.

Elektromagnetisk sikkerhed

• MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem kræver særlige
forholdsregler med hensyn til elektromagnetisk sikkerhed,
og skal installeres og ibrugtages i overensstemmelse med de
elektromagnetiske sikkerhedsoplysninger, som er indeholdt i
denne vejledning.
• Dette udstyr er udviklet og testet med henblik på minimal
interferens med andet elektrisk udstyr. Hvis der skulle forekomme
interferens med andet udstyr, kan det afhjælpes med en af følgende
handlinger:
Omplacér eller flyt dette udstyr, det andet udstyr eller begge dele.
•
Forøg afstanden mellem udstyrsenhederne.
•
Forbind udstyrsenhederne til forskellige kontakter eller kredsløb.
•
Tal med en biomedicinsk tekniker.
•
• Al udstyrsydeevne betragtes som sikkerhedsforbundet ydeevne.
Det betyder, at fejl i eller nedsættelse af den ydeevne, som er
specificeret i denne vejledning, vil udgøre en sikkerhedsrisiko for
patienten eller operatøren af udstyret.
• Bemærk: Hvis MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem
tages i brug i overensstemmelse med sikkerhedsanvisningerne
i denne vejledning, skulle produktet fungere sikkert og give
den ydeevne, som er angivet ovenfor. Hvis produktet ikke giver
denne ydeevne, skal indgrebet afbrydes og det biomedicinske
personale advares om det observerede problem. Problemet
skal afhjælpes, før der fortsættes, eller et nyt indgreb startes.
• Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr, herunder mobiltelefoner
og andre trådløse enheder, kan påvirke elektromedicinsk udstyr. For
at sikre, at driften af MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem
er sikker, må der ikke anvendes kommunikationsudstyr eller
mobiltelefoner inden for den afstand, der er angivet i tabel 4 i denne
vejledning.
• MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem er ikke beregnet til
at fungere sammen med eller i nærheden af elektrokirurgisk udstyr.
Hvis der skal anvendes elektrokirurgisk udstyr i det samme område
som MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem, skal der føres
opsyn med, at MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem
fungerer korrekt, inden der udføres procedurer. Dette omfatter
betjening af det elektrokirurgiske udstyr i aktiveret tilstand ved et
effektniveau, der passer til indgrebet.
• Se tabellerne 1-4 bag i denne vejledning for at få yderligere
oplysninger om elektromagnetisk sikkerhed for dette produkt.
Systemkomponenter
MyoSure kontrolenhed (REF 10-550)
Kontrolenhed – frontpanel
Frontpanelet på MyoSure kontrolenheden indeholder afbryder,
timerdisplay for vævsfjernelsessystemet, fodpedal og stik til udstyret
til vævsfjernelse (figur 1).
FIGUR 1. MYOSURE KONTROLENHED – FRONTPANEL
Strømafbryder
Afbryderen TÆNDER/SLUKKER hele systemet og skal aktiveres
inden brug.
BEMÆRK: Hvis systemet af en eller anden grund slukkes,
skal man vente mindst 15 sekunder, før det tændes igen.

Timerdisplayvindue

MyoSure kontrolenheden viser den forløbne driftstid for udstyret
til vævsfjernelse i formatet MIN:SEK.
Stik til MyoSure fodpedal og udstyr til vævsfjernelse
Stikkene til fodpedalen og udstyret til vævsfjernelse sidder
på frontpanelet.
MyoSure kontrolenhed – bagpanel
Der sidder ét stik og en ækvipotentiel kompensatorterminal
på bagpanelet (figur 2).
FIGUR 2. MYOSURE KONTROLENHED
(*=ÆKVIPOTENTIEL KOMPENSATORTERMINAL)
Det 3-benede elektriske stik giver mulighed for tilslutning til
strømforsyninger på 100-120/200-240 VAC, 50/60 Hz, ISO VA ved
brug af den medfølgende netledning. Strømforsyningen til MyoSure
kontrolenheden registrerer automatisk den lokale strømstandard
og tilpasser udstyret til vævsfjernelse til denne standard.
Den ækvipotentielle kompensatorterminal giver mulighed for at slutte
MyoSure kontrolenheden til et eksternt jordingsanlæg (ikke vist).
ADVARSEL: For at undgå risiko for elektrisk stød må udstyret
udelukkende sluttes til en hovedstrømforsyning med beskyttende
jordforbindelse.
4
*
–
BAGPANEL