Hologic MyoSure Manuel D'utilisation page 73

Tableau 3 – Recommandations et déclaration du fabricant – immunité
électromagnétique
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure est destiné à
être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après. Le client
ou l'utilisateur du système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure
doit s'assurer qu'il est utilisé dans cet environnement.
Test Niveau Niveau de
d'immunité de test conformité
CEI 60601
RF par 3 V 3 V
conduction
0,15 MHz 0,15 MHz à
CEI à 80 MHz 80 MHz
61000-4-6
6 V dans 6 V dans
les les bandes
bandes ISM et les
ISM et les bandes radios
bandes amateurs
radios entre
amateurs
0,15 MHz et
entre
80 MHz
0,15 MHz
80 % d'AM à
et 80 MHz
1 kHz
80 %
d'AM à
1 kHz
RF par 3 V/m 3 V/m
rayonne-
80 MHz à 80 MHz à
ment
2,7 GHz 2,7 GHz
CEI
80 % 80 % d'AM à
61000-4-3
d'AM à 1 kHz
1 kHz
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plus haute plage de fréquences s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique
est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a L'intensité des champs émis par des émetteurs fixes, comme des stations de base pour radiotéléphones
(cellulaires/sans fil) et installations radio mobiles, radios amateurs, ondes radio AM, FM et de TV ne peut
pas être prédite théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû à des
émetteurs à RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité du champ
mesurée à l'emplacement où le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure est utilisé
dépasse le niveau de conformité RF applicable, le fonctionnement normal du système d'élimination
hystéroscopique des tissus MyoSure doit être vérifié. En cas de performances anormales, des mesures
supplémentaires peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement du système
d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure.
b Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.
Environnement
électromagnétique -
recommandations
Le matériel de communication
par RF portable et mobile ne doit
pas être utilisé à proximité d'une
partie quelconque du système
d'élimination hystéroscopique
des tissus MyoSure, y compris
les câbles, d'une distance de
séparation inférieure à celle
recommandée, calculée à partir
de l'équation applicable à la
fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation
recommandée (en mètres)
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz à 2,7 GHz
où P est la puissance nominale
de sortie maximale de l'émetteur
en watts (W), d'après le fabricant
de l'émetteur, et d est la distance
de séparation recommandée en
mètres (m).
L'intensité des champs issus
d'émetteurs à RF fixes, telle
que déterminée par une étude
électromagnétique sur site,
a
doit être inférieure au niveau de
conformité dans chaque plage
de fréquences.
b
Des interférences peuvent se
produire à proximité du matériel
marqué du symbole suivant :
Tableau 4 - Distances de séparation recommandées entre les équipements
de communication par RF portables et mobiles et le système d'élimination
hystéroscopique des tissus MyoSure
Distances de séparation recommandées entre les équipements de
communication par RF portables et mobiles et le système d'élimination
hystéroscopique des tissus MyoSure
Le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure est destiné
à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les
perturbations RF par rayonnement sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur du
système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure peut contribuer
à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance
minimale entre l'équipement de communication par RF portable et mobile
(émetteurs) et le système d'élimination hystéroscopique des tissus MyoSure,
comme recommandé ci-après, cette distance étant déterminée par la
puissance de sortie maximale de l'équipement de communication.
Puissance Distance de séparation selon la fréquence de
nominale de l'émetteur
sortie maximale
en mètres
de l'émetteur
150 kHz à
W
80 MHz
d = 1,2√P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
Pour les émetteurs dont la puissance nominale de sortie maximale ne figure pas ci-dessus, la distance de
séparation recommandée en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence
de l'émetteur, où P est la puissance nominale de sortie maximale de l'émetteur en watts (W), d'après le
fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plus haute plage de fréquences
s'applique.
REMARQUE 2 Ces directives ne s'appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique
est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
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FRANÇAIS
80 MHz à 800 MHz à
800 MHz 2,7 GHz
d = 1,2√P d = 2,3√P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
AW-13031-901 Rev. 007