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Hologic Affirm manuels disponible en téléchargement PDF gratuit: Guide De L'utilisateur
Hologic Affirm Guide De L'utilisateur (204 pages)
Marque:
Hologic
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 27.29 MB
Table des Matières
Table des Matières
5
Liste des Tableaux
15
Chapitre 1 : Introduction
17
Utilisation Prévue
17
Indications D'utilisation
17
Contre-Indications
17
Performance Essentielle
18
Capacités du Système
18
Profils des Utilisateurs
18
Technicien en Mammographie
18
Radiologue, Chirurgien
18
Physicien Médical
19
Formation Requise
19
Critères de Contrôle Qualité
19
Où Se Trouvent les Instructions Relatives à L'installation
19
Où Se Trouvent les Informations de Description Technique
19
Déclaration de Garantie
20
Service D'assistance Technique
20
Plaintes Concernant le Produit
20
Déclaration de Cybersécurité Hologic
20
Symboles
21
Descriptions des Avertissements, Mises en Garde et Remarques
23
Chapitre 2 : Informations Générales
25
Description du Système
25
Figure 1 : Système de Biopsie en Décubitus Ventral Affirm
25
Aperçu du Bras en C
26
Figure 2 : Aperçu du Bras en C
26
Informations Relatives à la Sécurité
27
Avertissements et Mises en Garde
27
Boutons D'arrêt D'urgence
31
Verrouillages
31
Figure 3 : Fonctionnalité du Bouton D'arrêt D'urgence
31
Conformité
32
Critères de Conformité
32
Déclarations de Conformité
34
Emplacements des Étiquettes
35
Figure 4 : Emplacements des Étiquettes
35
Tableau 1 : Étiquettes du Système
36
Chapitre 3 : Commandes et Témoins du Système
37
Commandes D'alimentation Électrique du Système
37
Figure 5 : Commandes D'alimentation Électrique du Système
37
Commandes du Bras en C
38
Figure 6 : Commandes et Affichages du Bras en C
38
Commandes du Bras de Biopsie
39
Figure 7 : Bras de Biopsie - Vue Détaillée
39
Commandes de la Poignée de Commande
40
Commandes de la Pédale
40
Figure 8 : Poignée de Commande - Vue Détaillée
40
Figure 9 : Pédale de Commande - Vue Détaillée
40
Commandes de la Plate-Forme de la Patiente
41
Figure 10 : Commandes de la Plate-Forme de la Patiente
41
Commandes de la Station D'acquisition
42
Figure 11 : Commandes de la Station D'acquisition
42
Chapitre 4 : Démarrage, Tests Fonctionnels et Arrêt
43
Pour Démarrer le Système
43
Figure 13 : Écran de Démarrage
44
Tests Fonctionnels
45
Tests Fonctionnels de Compression
45
Tableau 2 : Test de Compression
45
Tests Fonctionnels du Mouvement du Bras en C
46
Tableau 3 : Tests du Bras en C
46
Tests Fonctionnels de la Plate-Forme de la Patiente
47
Tableau 4 : Tests de la Plate-Forme de la Patiente
47
Fonctionnalité des Boutons D'arrêt D'urgence
48
Pour Éteindre le Système
48
Pour Couper Totalement L'alimentation du Système
48
Figure 14 : Fonctionnalité du Bouton D'arrêt D'urgence
48
Chapitre 5 : Interface Utilisateur - Moniteur de Contrôle
49
Écran Sélectionnez la Fonction à Exécuter
49
Figure 15 : Écran Sélectionnez la Fonction à Exécuter
49
À Propos de la Barre des Tâches
50
Tableau 5 : Menus de la Barre des Tâches
50
Écran Sélectionner le Patient
52
Figure 16 : Écran Sélectionner le Patient
52
Tableau 6 : L'écran Sélectionner le Patient
52
Ouvrir un Patient
53
Ajouter un Nouveau Patient
54
Modifier les Informations Relatives à la Patiente
54
Figure 17 : Écran Ajouter un Patient
54
Supprimer une Patiente
55
Filtres pour les Patients
55
Figure 18 : Onglet Filtre Sur L'écran Filtre Patient
55
Tableau 7 : Options de L'onglet Filtre (Privilèges D'accès Obligatoires)
56
Actualiser la Liste de Travail
57
Interroger la Worklist
57
Admin
57
Fermer une Session
57
Écran Procédure
58
Figure 19 : Écran Procédure
58
Tableau 8 : Écran Procédure
58
Pour Utiliser le Bouton Implant Présent
59
Ajout D'une Procédure
60
Figure 20 : Boîte de Dialogue Ajouter une Procédure
60
Ajouter une Vue
61
Figure 21 : Écran Ajouter une Vue
61
Modifier une Vue
62
Pour Retirer une Vue
62
Figure 22 : Écran Modifier la Vue
62
Informations Sur la Procédure
63
Figure 23 : Fenêtre Informations Sur la Procédure
63
Fermer une Patiente
64
Pour Accéder aux Fonctionnalités D'examen D'images
64
Pour Accéder aux Options de Biopsie
64
Groupes Sortie
65
Sélectionnez un Groupe de Périphériques de Sortie
65
Ajoutez ou Modifiez un Groupe de Périphériques de Sortie
65
Figure 24 : Champ Groupe Sorties
65
Sortie Personnalisée
66
Figure 25 : Exemple de Groupe de Sorties Personnalisé
66
Sorties à la Demande
67
Archive
67
Exporter
68
Figure 26 : Écran on Demand Archive (Archive à la Demande)
68
Imprimer
69
Figure 27 : Boîte de Dialogue Exporter
69
Figure 28 : Écran Imprimer
70
Figure 29 : Écran Imprimer la Paire Stéréo
71
Chapitre 6 : Interface Utilisateur - Module de Contrôle de la Biopsie
73
Écrans du Module de Commande de Biopsie
73
Écran D'accueil
73
Figure 30 : Écran D'accueil
73
Figure 31 : Barre des Tâches pour le Module de Commande de Biopsie
74
Écran Guidage de la Cible
75
Figure 32 : Écran Guidage de la Cible
75
Figure 33 : Écran Sélectionner la Cible
77
Figure 34 : Écran Mode Pas à Pas
78
Figure 35 : Écran de Réglage AEC
79
Chapitre 7 : Images
81
Écran D'affichage de L'image
81
Figure 36 : Écran D'affichage de L'image
81
Séquence Classique des ÉVénements D'imagerie
82
Séquence des ÉVénements D'imagerie de Tomosynthèse
82
Pour Régler les Paramètres D'exposition
82
Sélection du Mode D'exposition
82
Pour Utiliser le Capteur AEC
82
Pour Acquérir une Image
83
Figure 37 : Exposition en Cours
83
Figure 38 : Exposition Terminée
84
Indicateur de Charge du Tube
85
Pour Accepter une Image Rejetée
86
Pour Corriger et Retraiter les Images D'implant
86
Pour Examiner des Images
87
Figure 39 : Onglet Tools (Outils)
87
Onglet Outils D'examen D'images
88
Figure 40 : Outils D'examen D'images
88
Autres Outils D'examen D'images
89
Figure 41 : Indice D'exposition
89
Figure 42 : Modes D'affichage
89
Indicateur de Coupe
90
Chapitre 8 : Biopsie
91
Approche de Biopsie
91
Système de Coordonnées de Biopsie
92
Vues de la Biopsie
93
Onglet Biopsie
93
Options de la Biopsie
94
Ciblage de la Lésion au Cours D'une Biopsie 2D
97
Approche Par Aiguille Latérale
98
Confirmer la Position du Dispositif de Biopsie
98
Ciblage de la Lésion au Cours D'une Biopsie 3D
99
Approche Par Aiguille Latérale
100
Confirmer la Position du Dispositif de Biopsie
100
Projeter les Cibles Sur les Images de Repérage Post-Tomographiques
101
Ciblage de Lésion Utilisant la Fonctionnalité Multipasse
101
Après la Biopsie
105
Procédure Localisation 2D Par Fil
105
Procédure Localisation 3D Par Fil
106
Chapitre 9 : Accessoires
109
Accessoires pour un Confort Optimal
109
Tableau 9 : Installation et Utilisation des Accessoires pour un Confort Optimal
109
Tableau 10 : Installation des Accessoires de Passage du Bras pour un Confort Optimal
111
Pelotes de Biopsie
112
Tableau 11 : Utilisation des Accessoires de Passage du Bras pour un Confort Optimal
112
Pour Installer ou Retirer une Pelote
113
Composants du Dispositif de Biopsie
114
Guides D'aiguille
114
Adaptateur du Dispositif de Biopsie
115
Dispositif de Biopsie
116
Jeu de Champs pour Équipement
117
Symboles
120
Chariot D'accessoires
121
Suspensions pour Patins
121
Supports pour Pelotes
122
Chapitre 10 : Exemple de Séquences Cliniques
123
Exemple de Procédure de Biopsie Stéréotaxique
123
Exemple de Procédure de Biopsie Tomographique
124
Exemple de Procédure
125
Chapitre 11 : Quality Control (Contrôle Qualité)
131
Procédures de Contrôle Qualité Requises
131
Tableau 12 : Procédures Requises
131
Pour Accéder aux Tâches de Contrôle Qualité
132
Test D'aiguille QAS
134
Étalonnage du Gain
137
Étalonnage Géométrique
138
Chapitre 12 : Entretien et Nettoyage
139
Nettoyage
139
12.1.1 Informations Générales Sur le Nettoyage
139
12.1.2 Nettoyage Général
139
12.1.3 pour Nettoyer L'écran du Module de Commande de Biopsie
140
12.1.4 pour Éviter les Blessures et Dégâts Matériels Éventuels
140
Informations Générales Sur les Champs pour Équipements
141
Calendrier de Maintenance Préventive pour L'utilisateur
142
Calendrier de Maintenance Préventive
143
Chapitre 13 : Interface D'administration du Système
145
L'écran Admin
145
Tableau 15 : Fonctions de L'écran Admin
145
Écran à Propos de
147
Modifier les Préférences de Langues de L'utilisateur
148
Pour Accéder aux Outils Système
148
13.4.1 Outils Système pour le Responsable des Manipulateurs Radio
149
Tableau 16 : Responsable des Manipulateurs Radio-Fonctions des Outils du Système
150
13.4.2 Accès Distant aux Rapports D'image
151
Outil Archive
155
Annexe A : Spécifications
159
A.1 Dimensions du Produit
159
A.2 Environnement D'exploitation et de Stockage
161
Conditions Générales de Fonctionnement
161
Conditions Générales de Transport et de Stockage
161
A.3 Alimentation Électrique
161
A.3.1 Générateur/Statif
161
Station D'acquisition
161
A.4 Informations Techniques Sur le Statif
162
A.4.1 Bras en C
162
A.4.2 Système de Compression
162
A.4.3 Module de Guidage de Biopsie
162
A.4.4 Tube Radiogène
162
A.4.5 Filtration et Intensité de Sortie du Faisceau de Rayons X
163
A.4.6 Générateur de Rayons X
163
Tableau 17 : Ma Maximum en Fonction du Kv
163
A.4.7 Données Techniques Sur le Récepteur D'images
164
A.4.8 Protection
164
A.5 Données Techniques Sur la Station D'acquisition
164
A.5.1 Environnement Réseau
164
A.5.2 Chariot de la Station D'acquisition
164
Annexe B : Messages et Alertes de Système
165
B.1 Reprise Sur Incident et Dépannage
165
B.2 Types de Messages
165
B.2.1 Degrés D'anomalie
165
B.2.2 Messages du Système
166
Tableau 18 : Messages du Système
166
B.3 Messages de L'ups (Alimentation Sans Coupure)
169
Annexe C : Utilisation Dans un Environnement Mobile
171
C.1 Informations Générales
171
C.2 Conditions de Sécurité et Autres Précautions
171
C.3 Spécifications pour un Usage Mobile
172
C.3.1 Limites en Matière de Chocs et Vibrations
172
C.4 Préparer le Système pour le Déplacement
172
C.5 Préparer le Système pour L'utilisation
178
C.6 Tester le Système après un Déplacement
178
C.6.1 Tests Fonctionnels après un Déplacement
178
C.6.2 Tests de Contrôle Qualité après un Déplacement
178
Annexe D : Tableaux de Conversion des Doses à Destination du Biophysicien
179
Annexe E : Correction du Rapport Contraste-Bruit pour Biopsie
183
E.1 Correction du Rapport Contraste-Bruit pour Biopsie Stéréotaxique
183
E.1.1 Tableau 0 AEC (Dose pour Biopsie Stéréotaxique Standard)
183
E.1.2 Tableau 1 AEC (Dose pour Biopsie Stéréotaxique EUREF)
183
E.2 Correction du Rapport Contraste-Bruit pour Biopsie Sous Option Tomosynthèse
184
E.2.1 Tableau 0 AEC (Option Tomosynthèse : Dose pour Tomosynthèse Standard)
184
E.2.2 Tableau 1 AEC (Dose pour Biopsie Par Tomosynthèse EUREF)
184
Annexe F : Multiplicateurs pour la Localisation de Fils
185
F.1.1 Multiplicateurs pour la Localisation de Fils Avec les Vues Stereoloc
185
F.1.2 Multiplicateurs pour la Localisation de Fils Avec les Vues Tomoloc
185
Annexe G : Tableaux Techniques
187
Tableau des Techniques Recommandées pour les Procédures Stéréotaxiques
187
Tableau des Techniques Recommandées pour les Procédures Par Tomosynthèse
187
Annexe H : Pièces Annexes pour la Biopsie
189
Dispositifs de Biopsie Hologic Vérifiés en Usine
189
Tableau 19 : Dispositifs de Biopsie Hologic Vérifiés en Usine
189
Annexe I : Formulaires
191
Liste de Vérification du Test D'aiguille QAS
191
I.2 Étalonnage Géométrique
193
I.3 Étalonnage du Gain
195
Glossaire des Termes
197
Index
199
Publicité
Hologic Affirm Guide De L'utilisateur (116 pages)
Système de guidage de biopsie mammaire
Marque:
Hologic
| Catégorie:
Équipement de diagnostic
| Taille: 14.67 MB
Table des Matières
Support Produit
4
Table des Matières
5
1 Introduction
13
Utilisation Prévue
13
Profils des Utilisateurs
13
Technicien en Mammographie
13
Radiologue, Chirurgien
14
Physicien Médical
14
Formation Requise
14
Critères de Contrôle Qualité
14
Où Se Trouvent les Informations de Description Technique
15
Déclaration de Garantie
15
Service D'assistance Technique
15
Réclamations Relatives aux Produits
15
Déclaration de Cybersécurité Hologic
16
Symboles
16
Descriptions des Avertissements, Mises en Garde et Remarques
17
2 Informations Générales
19
Description du Système
19
Pour Manipuler le Module de Guidage de Biopsie
20
Figure 2: pour Soulever le Module de Guidage de Biopsie
20
Informations Relatives à la Sécurité
21
Avertissements et Précautions
21
Figure 3: pour Ranger le Module de Guidage de Biopsie
21
Conformité
23
Critères de Conformité
23
Emplacements des Étiquettes
23
Figure 4: Emplacement de L'étiquette du Module de Guidage de Biopsie
23
Figure 5: Emplacement de L'étiquette de Numéro de Série du Bras Latéral
24
3 Installation, Vérification et Dépose
25
Composants du Module de Guidage de Biopsie
25
Figure 6: Module de Guidage de Biopsie
25
Tableau 1: Composants du Module de Guidage de Biopsie
25
Composants de Module de Commande de Biopsie
26
Figure 7: Module de Commande de Biopsie
26
Installation des Composants Principaux
27
Fixation du Module de Guidage de Biopsie
27
Tableau 2: Composants du Module de Commande de Biopsie
27
Figure 8: Installation du Module de Guidage de Biopsie
28
Fixation du Module de Commande de Biopsie
29
Figure 9: Fixation du Module de Commande de Biopsie
29
Installation et Dépose des Accessoires
30
Pelotes de Compression pour Biopsie
30
Guide de L'aiguille
30
Figure 10: Installation du Support de Guide D'aiguille Sur le Montant de Dispositif Standard
31
Figure 11: Installation du Guide D'aiguille Sur le Support de Guide D'aiguille Standard
31
Adaptateur du Dispositif de Biopsie
32
Dispositif de Biopsie
32
Figure 12: Fixation D'un Adaptateur de Dispositif de Biopsie Sur le Montant de Dispositif (Standard)
32
Bras Latéral et Ses Accessoires
33
Figure 13: Composants du Bras Latéral
33
Tableau 3: Composants du Bras Latéral
33
Figure 14: Approche Par la Gauche de L'aiguille du Bras Latéral (Bleu)
35
Figure 15: Approche Par la Droite de L'aiguille du Bras Latéral (Jaune)
35
Figure 16: Installation du Support du Bras Latéral Sur le Récepteur D'image
36
Nettoyage
36
Figure 17: Dépose du Support de Guide D'aiguille du Montant de Dispositif Standard
37
Figure 18: Installation du Bras Latéral Sur le Montant du Dispositif
38
Figure 19: Écran de Sélection pour le Côté de Montage du Bras Latéral
38
Figure 20: Fixation du Support de Guide D'aiguille Bleu aux Tiges du Guide D'aiguille
40
Figure 21: Fixation du Support de Guide D'aiguille Jaune aux Tiges du Guide D'aiguille
40
Figure 22: Installation D'un Guide D'aiguille Jetable Sur un Support de Guide D'aiguille (Bras Latéral)
40
Figure 23: Positions Verrouillée et Déverrouillée du Levier du Chariot
41
Figure 24: Positions Verrouillée et Déverrouillée du Levier du Montant de Dispositif
41
Figure 25: Installation du Montant de Dispositif Sur le Chariot du Bras Latéral
42
Figure 26: Fixation de L'adaptateur du Dispositif de Biopsie Sur le Montant de Dispositif (Bras Latéral)
43
Figure 27: Verrouillez les Leviers en Position Complètement Verrouillée
44
Figure 28: Échelles et Positionnement pour la Butée X et le Chariot
44
Figure 29: Installation de la Butée X Sur le Bras Latéral
45
Vérifications du Système
46
Confirmer la Connexion de L'hôte
46
Dépose des Composants Principaux
46
Module de Commande de Biopsie
46
Module de Guidage de Biopsie
46
Figure 30: Écran D'accueil du Module de Commande de Biopsie
46
Support de Plateau pour le Système Affirm
47
Mallette de Stockage du Bras Latéral
48
Figure 31: Support de Plateau du Système Affirm
48
Figure 32: Bras Latéral et Mallette de Stockage
49
4 Interface de L'utilisateur - Module des Commandes de la Biopsie
51
Écrans du Module de Commande de Biopsie
51
Écran D'accueil
51
Écran Guidage de la Cible
51
Figure 33: Écran D'accueil
51
Figure 34: Écran Guidage de la Cible
52
Figure 35: Écran Target Guidance (Guidage de la Cible) pour le Bras Latéral
53
Figure 36: Cellules Différentielles Vertes
54
Figure 37: Cellules Jaunes et Rouges
54
Figure 38: les Alertes Sonores Sont Audibles
55
Figure 39: les Alertes Sonores Sont Désactivées
55
Tableau 4: pour Utiliser le Bouton Son
55
Écran Mode Pas à Pas
56
Figure 40: Écran Mode Pas à Pas
56
Écran Sélectionner la Cible
58
5 Biopsie
61
Vues de la Biopsie
61
Ajouter une Vue de Biopsie
61
Modifier une Vue de Biopsie
65
Modes Stéréo du Bras en C
65
Rotation du Bras en C Dans les Modes Stéréo du Bras en C
65
Tableau 5: le Bouton Mode Stéréo du Bras en C
67
Pour Sélectionner le Mode Stéréo du Bras en C pour L'acquisition D'images
68
Tableau 6: pour Sélectionner le Mode Stéréo du Bras en C
68
Onglet Biopsie
69
Options de la Biopsie
69
Ciblage de la Lésion Par Stéréotaxie 2D
73
Confirmer la Position du Dispositif de Biopsie
74
Ciblage de Lésion Avec le Guidage Par Tomosynthèse
74
Confirmer la Position du Dispositif de Biopsie
75
Projeter les Cibles Sur les Images de Repérage Post-Tomographiques
75
Ciblage de Lésion Utilisant la Fonctionnalité Multipasse
76
Après la Biopsie
80
Impression D'une Paire D'images Stéréo
80
6 Contrôle Qualité
83
Procédures de Contrôle Qualité Requises
83
Test D'aiguille QAS
83
Tableau 7: Procédures Requises
83
Test D'aiguille QAS pour Approche Par Aiguille Standard
84
Test D'aiguille QAS pour Approche Par Aiguille Latérale
86
Étalonnage Géométrique
89
Procédure D'étalonnage Géométrique
89
7 Entretien et Nettoyage
91
Informations Générales
91
Calendrier de Maintenance Préventive
91
Tableau 8: Calendrier de Maintenance Préventive Par le Manipulateur en Radiologie
91
Calendrier de Maintenance Préventive pour les Techniciens de Maintenance
92
Tableau 9: Calendrier de Maintenance Préventive Par le Manipulateur en Radiologie
92
Tableau 10: Tableau de Maintenance Préventive pour les Techniciens de Maintenance
92
Nettoyage Général
94
Pour Nettoyer L'écran du Module de Commande de Biopsie
94
Pour Éviter les Blessures et Dégâts Matériels Éventuels
95
Annexe A Caractéristiques du Système
97
A.1 Dimensions du Système Affirm
97
A.2 Dimensions du Bras Latéral
98
A.3 Module de Guidage de Biopsie
99
A.4 Bras Latéral
99
A.5 Module de Commande de Biopsie
99
Annexe B Messages et Alertes de Système
101
Alertes Sonores
101
Messages D'erreur
101
Tableau 11: Alertes Sonores du Système Affirm
101
Tableau 12: Messages D'erreur du Système Affirm
101
B.3 Messages de la Station D'acquisition
103
Tableau 13: Messages de la Station D'acquisition
103
Annexe C : Correction du CNR pour Biopsie
105
Correction du Rapport Contraste-Bruit pour Biopsie Stéréotaxique 2D
105
Correction du CNR pour Biopsie Sous Option Tomosynthèse
105
Annexe D Formulaires
107
Liste de Vérification du Test D'aiguille QAS
107
Liste de Contrôle du Test QAS pour le Bras Latéral
108
Annexe E : Pièces Annexes pour la Biopsie
109
E.1 Dispositifs de Biopsie Hologic Vérifiés en Usine
109
Tableau 14: Dispositifs de Biopsie Hologic Vérifiés en Usine
109
E.2 Guides D'aiguille de Localisation Par Fil
110
Glossaire des Termes
111
Affichage
111
Index
113
Hologic Affirm Guide De L'utilisateur (152 pages)
Marque:
Hologic
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 26.39 MB
Publicité
Hologic Affirm Guide De L'utilisateur (108 pages)
Marque:
Hologic
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 12.45 MB
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