Fundamental Funktion - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

Fundamental funktion

MyoSure-systemet har ingen væsentlig ydeevne.
Elektromagnetisk sikkerhedsvejledning
Følgende tabeller indeholder oplysninger om det elektromagnetiske
miljø, som MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem er i stand
til at fungere sikkert i. Brug af dette udstyr i et miljø, som overskrider
disse grænser, kan bevirke, at udstyret holder op med at fungere,
ændrer skærehastighed eller udviser anden ukendt funktionsmåde. Det
tilkommer den person, som installerer Hologic MyoSure hysteroskopisk
vævsfjernelsessystem, at sikre, at det elektromagnetiske miljø ikke
overskrider de specifikationer, som vises nedenfor i tabellerne 1-4.
Tabel 1 – Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske
emissioner
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetiske emissioner
MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem er beregnet til brug i det
elektromagnetiske miljø, som er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af
MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem skal sikre, at det anvendes i et
sådant miljø.
Emissionstest Overholdelse
RF-emissioner Gruppe 1
CISPR 11
RF-emissioner Klasse B
CISPR 11
Harmoniserede Klasse A
emissioner
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/ Opfylder
flickeremissioner kravene
IEC 61000-3-3
Elektromagnetisk miljø –
vejledning
MyoSure hysteroskopisk
vævsfjernelsessystem bruger
kun RF-energi til dets interne
funktion. Dets RF-emissioner
er derfor meget lave og skaber
med stor sandsynlighed ingen
interferens i elektronisk udstyr
i nærheden.
MyoSure hysteroskopisk
vævsfjernelsessystem er egnet
til brug alle steder.
Tabel 2 – Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk
immunitet
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
MyoSure-hysteroskopets system til vævsfjernelse er beregnet til brug i
det elektromagnetisk miljø, som er anført nedenfor. Køberen af MyoSure-
hysteroskopets system til vævsfjernelse skal sikre, at det bruges i et sådant
miljø.
Immunitetstest IEC 60601
testniveau
Elektrostatisk ±2kV, ±4kV,
afladning (ESD) ±8kV kontakt
IEC 61000-4-2
±2kV, ±4kV,
±8kV, ±15kV
luft
Kortvarige ±0,5 kV, ±1kV,
elektriske ±2 kV for
transienter/ forsyningsled-
bygetransienter ninger
IEC 61000-4-4
100 kHz gen-
tagelsesfre-
kvens
Overspænding ±0,5kV,
±1 kV
IEC 61000-4-5
ledning(er) til
ledning(er)
±0,5 kV,
±1kV, ±2 kV
ledning(er) til
jord
Spændingsfald, 0 % U ; 0,5
T
korte afbrydel- cyklus Ved 0°,
ser og spæn- 45°, 90°,
dingsvariationer 135°, 180°,
i strømforsy- 225°, 270°
ningsindgangs- og 315°
kabler
0 % U ; 1
T
IEC 61000-4-11 cyklusser og
70 % U ;
T
25/30
cyklusser
Enkelt fase:
ved 0°
0 % U ; 250
T
cyklusser
Strømfrekvens 30 A/m
(50/60 Hz)
50 Hz
magnetisk felt
IEC 61000-4-8
BEMÆRK U er netvekselstrømspændingen før anvendelse af testniveauet.
T
9
Overens- Elektromagnetisk miljø
stemmelses- – vejledning
niveau
±2kV, ±4kV, Gulve skal være af træ,
±8kV kontakt beton eller keramiske
fliser. Hvis gulvet består
±2kV, ±4kV,
af syntetiske materialer,
±8kV, ±15kV
skal den relative
luft
luftfugtighed være mindst
30 %.
±0,5 kV, ±1kV, Strømkvaliteten skal
±2 kV for være af typisk
forsyningsled- erhvervs- eller
ninger hospitalsmiljøkvalitet.
100 kHz gen-
tagelsesfre-
kvens
±0,5kV, Strømkvaliteten skal
±1 kV diffe- være af typisk
rentialtilstand erhvervs- eller
hospitalsmiljøkvalitet.
±0,5 kV,
±1kV,
±2 kV fælles
signal
0 % U ; 0,5 Strømkvaliteten skal
T
cyklus Ved 0°, være af typisk erhvervs-
45°, 90°, eller hospitalsmiljøkva-
135°, 180°, litet. Hvis brugeren af
225°, 270° MyoSure-hysteroskopets
og 315° system til vævsfjernelse
kræver fortsat drift under
0 % U ; 1
strømafbrydelser, anbe-
T
cyklusser og
fales det, at MyoSure-
70 % U ;
hysteroskopets system til
T
25/30
vævsfjernelse modtager
cyklusser
strøm fra en nødstrøms-
Enkelt fase:
forsyning.
ved 0°
0 % U ; 250
T
cyklusser
30 A/m Strømfrekvensens
magnetiske felter
50 Hz
skal være på niveauer
svarende til et typisk
erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
DANSK