Auf Den Etiketten Verwendete Symbole; Einleitung, Anwendungsgebiete Und Gegenanzeigen; Einleitung; Anwendungsgebiete - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

DEUTSCH

Auf den Etiketten verwendete Symbole

Atmosphärendruckbegrenzung
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
Chargenbezeichnung
Chargennummer
Bestellnummer
Teile- oder Nachbestellnummer
Gebrauchsanleitung beachten
Inhalt
Erdung
Potentialausgleichsanschluss
Geräteklassifizierung
Gerät vom Typ BF
Richtlinie 2002/96/EG der Europäischen Gemeinschaft
über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE)
Bedienungsanleitung beachten
Fußschalter
Fußschaltersteuerung
Sicherung
Luftfeuchtigkeitsbegrenzung
Hersteller
Unsteril
AUS
Hauptnetzschalter zum Ausschalten.
EIN
Hauptnetzschalter zum Einschalten.
Komponenten mit Patientenkontakt enthalten kein
Phthalat
Hochfrequenzenergie (HF)
(nicht ionisierende Strahlung)
Seriennummer
Sterilisation mit Bestrahlung
Temperaturbegrenzung
Laut US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur von
einem Arzt oder im Auftrag eines Arztes erworben
werden.
Verwendbar bis
Wasserdicht gemäß IEC 529
Gemäß Norm SJ/T 11364 der Volksrepublik China:
Das Produkt enthält keine Gefahrstoffe und ist ein
umweltfreundliches Produkt, das jederzeit recycelt
werden kann.
Auf den Etiketten verwendete Symbole
Nur auf dem Gewebeentferner verwendete Symbole
Nicht zur Wiederverwendung
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Nicht erneut sterilisieren
Sterilisation mit Ethylenoxid
Einleitung, Anwendungsgebiete und
Gegenanzeigen

Einleitung

Vor dem Gebrauch des MyoSure Hysteroskopischen
Gewebeentfernungssystems bitte diese Anweisungen vollständig durchlesen.
Das MyoSure Hysteroskopische Gewebeentfernungssystem wurde
entwickelt, um die Anforderungen bei der intrauterinen Gewebeentfernung
zu erfüllen. Das System besteht aus den folgenden Verfahrenskomponenten:
• Steuereinheit
• Gewebeentferner (zum Einmalgebrauch)
• Fußschalter
Ein steriler, handgeführter Einmal-Gewebeentferner wird zur Entfernung
von Gewebe verwendet. Er ist über eine flexible Antriebswelle mit einer
motorisierten Steuereinheit verbunden. Mit einem Fußschalter kann der
Benutzer den Gewebeentferner steuern, indem er damit den Motor der
Steuereinheit aus- und einschaltet.
Das MyoSure Hysteroskopische Gewebeentfernungssystem bietet eine
einfache Anwendung und zahlreiche Leistungsmerkmale, darunter:
• einfache Bedienung mit nur einem Netzschalter und
• ein Display, das die beim Schneiden und Entfernen von Gewebe
abgelaufene Zeit anzeigt.
Das MyoSure Hysteroskopische Gewebeentfernungssystem ist für den
Einsatz in Operationssälen, in ambulanten Operationszentren und in
Arztpraxen vorgesehen. Der Gynäkologe muss in der diagnostischen
und therapeutischen Hysteroskopie, Resektion und Entnahme von
DEHP
gynäkologischem Gewebe geschult sein.

Anwendungsgebiete

Das MyoSure hysteroskopische Gewebeentfernungssystem und die
MyoSure Gewebeentferner sind für die intrauterine Verwendung durch
geschulte Gynäkologen zur hysteroskopischen Resektion und Entfernung
von Gewebe bestimmt, wie beispielsweise: Submuköse Myome,
Endometriumpolypen und verbliebene Empfängnisverhütungsprodukte.
Gegenanzeigen
Das MyoSure Hysteroskopische Gewebeentfernungssystem sollte nicht
bei Schwangeren oder bei Patientinnen angewendet werden, die eine
Beckeninfektion, maligne Zervixtumore oder ein bereits diagnostiziertes
Uteruskarzinom aufweisen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die kurzgefasste Betriebsanleitung in diesem Leitfaden ermöglicht
eine leichtere Anwendung des Systems, wobei die empfohlenen
Wartungsverfahren eine optimale Leistung über Jahre des zuverlässigen
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