Hologic MyoSure Manuel D'utilisation page 105

NORSK
Tabell 3 – Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk
immunitet
Veiledning og produsentdeklarasjon – elektromagnetisk immunitet
MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning er ment for bruk i det
elektromagnetiske miljøet spesifisert under. Kunden eller brukeren av
MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning skal påse at det brukes i et
slikt miljø.
Immunitets- IEC 60601 Samsvars-
test testnivå nivå
Ledningsbun- 3 V 3 V
det RF
0,15 Mhz – 0,15 Mhz –
IEC 61000-4-6 80 MHz 80 MHz
6 V i ISM 6 V i ISM
og amatør- og amatør-
radiobånd radiobånd
mellom mellom
0,15 Mhz 0,15 Mhz
og 80 MHz og 80 MHz
80 % AM 80 % AM
ved 1 kHz ved 1 kHz
Utstrålt RF 3 V/m 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 Mhz – 80 Mhz –
2,7 GHz 2,7 GHz
80 % AM 80 % AM
ved 1 kHz ved 1 kHz
MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høye frekvensområdet.
MERK 2 Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse påvirkes av
absorpsjon og refleksjon fra strukturer, objekter og mennesker.
a Feltstyrker fra faste sendere, som basestasjoner for radio-telefoner (cellulære/trådløse) og landmobile
radioer, amatørradio, AM og FM-radiosendere og TV-sendere kan ikke anslås nøyaktig. For å teste det
elektromagnetiske miljøet som skyldes RF-sendere, bør det vurderes å foreta en elektromagnetisk
stedsundersøkelse. Hvis den målte feltstyrken på stedet der MyoSure-systemet for hysteroskopisk
vevsfjerning brukes overstiger det anvendte RF-samsvarsnivået ovenfor, må MyoSure-systemet for
hysteroskopisk vevsfjerning kontrolleres for å se om det fungerer korrekt. Hvis det observeres unormal
ytelse, kan det være nødvendig med tilleggstiltak slik som vending eller flytting av MyoSure-systemet for
hysteroskopisk vevsfjerning.
b Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkene være under 3 V/m.
Elektromagnetisk miljø –
veiledning
Portabelt og mobilt RF-
kommunikasjonsutstyr må
ikke brukes nærmere andre
deler av MyoSure-systemet for
hysteroskopisk vevsfjerning,
inkludert ledninger, enn anbefalt
avstand beregnet fra tilgjengelig
likning for senderens frekvens.
Anbefalt avstand (i meter)
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz til 2,7 GHz
hvor P er maksimal effekt fra
senderen i watt (W) i henhold
til produsenten av senderen og
d er den anbefalte avstanden
i meter (m).
Feltstyrkene fra faste RF-
sendere, som er bestemt
ved en elektromagnetisk
stedsundersøkelse , skal være
a
mindre enn samsvarsnivået for
hvert frekvensområde .
b
Interferens kan forekomme
i nærheten av utstyr merket
med følgende symbol:
Tabell 4 – Anbefalte avstander mellom portabelt og mobilt
RF-kommunikasjonsutstyr og MyoSure-systemet for hysteroskopisk
vevsfjerning
Anbefalte avstander mellom portabelt og mobilt
RF-kommunikasjonsutstyr og MyoSure-systemet for
hysteroskopisk vevsfjerning
MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning er beregnet på bruk i et
elektromagnetisk miljø hvor utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert. Kunden
eller brukeren av MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning kan
hjelpe til med å forhindre elektromagnetisk forstyrrelse ved å opprettholde
en minimumsavstand mellom portabelt og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr
(sendere) og MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning som anbefalt
under, i samsvar med maksimal avgitt effekt fra kommunikasjonsutstyret.
Gradert Avstand i samsvar med senderfrekvensen
maksimal i meter
utstrålt effekt
150 kHz til
fra sender
80 MHz
W
d = 1,2√P
0,01 0,12
0,1 0,38
1 1,2
10 3,8
100 12
For sendere gradert med en maksimal utstrålt effekt som ikke er oppført ovenfor, kan den anbefalte
avstanden d i meter (m) beregnes ved å bruke den anvendbare ligningen for senderens frekvens,
hvor P er maksimal utstrålt effekt fra senderen i watt (W) ifølge produsenten av senderen.
MERK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder avstanden for det høye frekvensområdet.
MERK 2 Disse retningslinjene gjelder ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse påvirkes av
absorpsjon og refleksjon fra strukturer, objekter og mennesker.
Hologic, Aquilex, MyoSure og tilhørende logoer er varemerker og/eller
registrerte varemerker fra Hologic, Inc. og/eller deres datterselskaper
i USA og andre land. Alle andre varemerker, registrerte varemerker og
produktnavn tilhører sine respektive eiere.
© 2015-2019 Hologic, Inc.
10
80 MHz til 800 MHz til
800 MHz 2,7 GHz
d = 1,2√P d = 2,3√P
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
AW-13031-1801 Rev. 007