Seguridad Electromagnética; Componentes Del Sistema; Unidad De Control Myosure; Interruptor De Encendido - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

ESPAÑOL
situación, pulse levemente el pedal una o dos veces para poner
en marcha el dispositivo de extracción de tejidos, tras lo cual la
ventana de resección se cerrará automáticamente.
• Si parece que la hoja del cortador del dispositivo de extracción de
tejidos MyoSure deja de rotar durante una intervención, compruebe
que todas las conexiones al dispositivo de extracción de tejidos
MyoSure y a la unidad de control MyoSure (tanto mecánicas como
eléctricas) estén bien sujetas y que el cable de accionamiento no se
haya enredado.
• Tenga cuidado al introducir y retirar el dispositivo. La introducción y
retirada del dispositivo debe realizarse observándolo directamente
en todo momento.
• Para evitar perforaciones, mantenga la punta del dispositivo
siempre a la vista y tenga cuidado en todo momento al moverla o al
cortar tejido cerca de la pared uterina. No utilice nunca la punta del
dispositivo como sonda o herramienta de disección.
• Tenga cuidado al introducir y retirar el dispositivo. Si dobla en
exceso la punta distal del dispositivo, puede ocurrir que el cortador
del dispositivo de extracción de tejidos se salga de la ventana de
resección. Si se produjera este tipo de daño, sustituya el dispositivo
inmediatamente.
• No permita que la parte giratoria del dispositivo de extracción de
tejidos toque ningún objeto metálico, como un histeroscopio o
la vaina. Es posible que ambos instrumentos resulten dañados.
Los daños que puede sufrir el dispositivo de extracción de tejidos
pueden ir desde una leve distorsión o pérdida de filo del borde
de corte, hasta la rotura de la punta in vivo. Si se produjera este
contacto, inspeccione la punta. Si observa grietas, roturas o pérdida
de filo, o si por algún otro motivo sospecha que el dispositivo de
extracción de tejidos está dañado, sustitúyalo de inmediato.
• No utilice el dispositivo de extracción de tejidos al aire libre durante
periodos de tiempo prolongados, ya que la falta de irrigación puede
hacer que el dispositivo de extracción de tejidos se sobrecaliente y
agarrote.
• Un aprovechamiento excesivo del dispositivo de extracción de
tejidos no mejora el corte y, en casos extremos, puede provocar el
desgaste, degradación y detención del conjunto interno.
• No esterilice ni sumerja la unidad de control MyoSure en
desinfectante.
• No enfríe el dispositivo de extracción de tejidos sumergiéndolo
en agua fría.
• Las pruebas de seguridad eléctrica debe realizarlas un técnico
en biomedicina u otra persona cualificada.
• Este equipo contiene conjuntos de circuitos electrónicos impresos.
Este dispositivo, una vez finalizada su vida útil, se debe eliminar
de acuerdo con las políticas estatales o institucionales vigentes
relativas a los equipos electrónicos obsoletos.
Seguridad electromagnética
• El sistema de extracción de tejidos histeroscópico MyoSure necesita
precauciones especiales respecto a la seguridad electromagnética,
y se debe instalar y poner en servicio de acuerdo a la información
de seguridad electromagnética de este manual.
• Este equipo se ha diseñado y analizado para reducir al mínimo
las interferencias con otros equipos eléctricos. No obstante, si se
produjeran interferencias con otros equipos, se pueden corregir con
una o más de las siguientes medidas:
Reoriente o reubique este equipo, el otro equipo o ambos.
•
Aumente la separación entre las diferentes partes del equipo.
•
Conecte las diferentes partes del equipo en diferentes tomas o
•
circuitos de corriente.
Consulte con un técnico en biomedicina.
•
• Todo el funcionamiento del equipo se considera como relacionado
con la seguridad. Es decir, el fallo o degradación del funcionamiento
indicado en este manual pondrá en riesgo a la paciente, al operario
o a este equipo.
• Nota: si el sistema de extracción de tejidos histeroscópico
MyoSure se pone en servicio de acuerdo con las instrucciones
de seguridad de este manual, el producto será inocuo y
funcionará como se indica más arriba. Si el producto no llegara
a funcionar según estas previsiones, debe interrumpirse el
procedimiento y alertar al personal de biomedicina acerca del
problema observado. Es necesario corregir el problema antes
de continuar con una nueva intervención.
• Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles,
entre los que se incluyen teléfonos móviles y otros dispositivos
inalámbricos, pueden afectar a los equipos eléctricos médicos. A fin
de garantizar el funcionamiento inocuo del sistema de extracción
de tejidos histeroscópico MyoSure, evite utilizar equipos de
comunicaciones o teléfonos móviles a una distancia inferior a la
especificada en la Tabla 4 de este manual.
• El sistema de extracción de tejidos histeroscópico MyoSure no se ha
diseñado para utilizarse cerca de otros equipos de electrocirugía. Si
es necesario usar otros equipos de electrocirugía en la misma zona
que el sistema de extracción de tejidos histeroscópico MyoSure,
se debe observar si este funciona correctamente antes de realizar
una intervención. Esto incluye el uso del equipo electroquirúrgico en
modo activo a un nivel de potencia adecuado para la intervención.
• Si desea obtener más información acerca de la seguridad
electromagnética de este producto, consulte las Tablas 1-4 al final
de este manual.

Componentes del sistema

Unidad de control MyoSure (REF 10-550)
Unidad de control: panel frontal
El panel frontal de la unidad de control MyoSure incluye un interruptor
de encendido, una pantalla con un temporizador del sistema de
extracción de tejidos, un pedal y los conectores del dispositivo de
extracción de tejidos (Figura 1).
FIGURA 1. UNIDAD DE CONTROL MYOSURE: PANEL FRONTAL

Interruptor de encendido

El interruptor de encendido es el que enciende y apaga todo el
sistema y debe activarse antes del uso.
NOTA: si se apaga el sistema por alguna razón, espere al menos
15 segundos antes de volver a encenderlo.
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