Tabela 4. Distâncias De Separação Recomendadas - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

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Tabela 3 – Diretrizes e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
Diretrizes e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure deve ser usado
no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do
Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure deve garantir que ele
seja usado em tal ambiente.
Teste de
Nível de
Nível de
imunidade
teste IEC
conformidade
60601
RF conduzida
3 V
3 V
0,15 MHz
0,15 MHz
IEC
–80 MHz
–80 MHz
61000-4-6
6 V no
6 V no ISM e
ISM e em
em faixas de
faixas de
radioamador
radioama-
entre
dor entre
0,15 MHz e
0,15 MHz
80 MHz
e 80 MHz
80% AM a
80% AM a
1 kHz
1 kHz
RF irradiada
3 V/m
3 V/m
80 MHz–
80 MHz–
IEC
2,7 GHz
2,7 GHz
61000-4-3
80% AM a
80% AM a
1 kHz
1 kHz
OBSERVAÇÃO 1 A 80 MHz e 800 MHz, a maior faixa de frequência é aplicável.
OBSERVAÇÃO 2 Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética
é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a Em tese, as intensidades de campo de transmissores fixos, como estações de base para telefones de rádio
(celulares/sem fio) e rádios móveis fixos, rádio amador, transmissão de rádio AM e FM, e transmissão de TV, não
podem ser previstas com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos,
uma pesquisa de campo magnético deve ser considerada. Se a intensidade de campo medida no local em
que o Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure é usado exceder o nível de conformidade de RF
aplicável acima, o Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure deverá ser observado para verificar
a operação normal. Se for observado um desempenho anormal, medidas adicionais poderão ser necessárias,
como reorientar ou reposicionar o Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure.
b Sobre a faixa de frequência de 150 kHz a 80 MHz, as intensidades de campo devem ser inferiores a 3 V/m.
Ambiente eletromagnético –
diretrizes
Equipamentos de comunicação
por RF portáteis e móveis
devem ser usados a não
menos que a distância
de separação mínima
recomendada (calculada na
equação aplicável à frequência
do transmissor) de qualquer
parte do Sistema de Remoção
de Tecido Histeroscópico
MyoSure, incluindo cabos.
Distância de separação
recomendada (em metros)
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz a 2,7 GHz
onde P é a potência nominal de
saída máxima do transmissor
em watts (W) de acordo com
o fabricante do transmissor e
d é a distância de separação
recomendada em metros (m).
A intensidade de campo de
transmissores de RF fixos,
conforme determinado por
uma pesquisa de campo
eletromagnético,
a
deve
ser menor que o nível de
conformidade em cada faixa
de frequência.
b
A interferência pode ocorrer
nas proximidades de
equipamentos marcados com o
seguinte símbolo:
Tabela 4 – Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de
comunicação por RF portáteis e móveis e o Sistema de Remoção de Tecido
Histeroscópico MyoSure
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de
comunicação por RF portáteis e móveis e o Sistema de Remoção de
Tecido Histeroscópico MyoSure
O Sistema de Remoção de Tecido Histeroscópico MyoSure deve ser usado
em um ambiente eletromagnético em que as interferências pela RF irradiada
sejam controladas. O cliente ou o usuário do Sistema de Remoção de Tecido
Histeroscópico MyoSure podem ajudar a evitar a interferência eletromagnética
mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação por
RF portáteis e móveis (transmissores) e o Sistema de Remoção de Tecido
Histeroscópico MyoSure conforme recomendado abaixo, de acordo com a
potência de saída máxima dos equipamentos de comunicação.
Potência de
Distância de separação de acordo com a frequência
saída nominal
do transmissor
máxima do
em metros
transmissor
150 kHz a
W
80 MHz
d = 1,2√P
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Para transmissores com potência nominal de saída máxima não listada acima, a distância de separação
recomendada d em metros (m) pode ser estimada usando a equação aplicável à frequência do transmissor,
onde P é a potência nominal de saída máxima do transmissão em watts (W) de acordo com o fabricante do
transmissor.
OBSERVAÇÃO 1 A 80 MHz e 800 MHz, a distância de separação para a maior faixa de frequência é aplicável.
OBSERVAÇÃO 2 Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética
é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Hologic, Aquilex, MyoSure e os respectivos logotipos são marcas
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nos Estados Unidos e em outros países. Todas as outras marcas
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10
80 MHz a
800 MHz a
800 MHz
2,7 GHz
d = 1,2√P
d = 2,3√P
0,12
0,23
0,38
0,73
1,2
2,3
3,8
7,3
12
23
AW-13031-2301 Rev. 007

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