Symboler Som Brukes På Etiketter; Introduksjon, Indikasjoner For Bruk Og Kontraindikasjoner; Introduksjon; Indikasjoner For Bruk - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

NORSK
Symboler som brukes på etiketter
Grense for atmosfærisk trykk
Autorisert representant i EU
Batchkode
Lotnummer
Katalognummer
Delenummer eller bestillingsnummer
Les bruksanvisningen
Innhold
Jording
Ekvipotensialklemme
Utstyrsklasse
Utstyr type BF
EU-direktiv 2002/96/EF om avfall fra elektrisk og
elektronisk utstyr (WEEE - Waste Electrical and
Electronic Equipment)
Følg bruksanvisningen
Fotpedal
Fotpedalstyring
Sikring
Fuktgrense
Produsent
Usteril
AV
Nettstrøm av.
PÅ
Nettstrøm på.
Deler som er i kontakt med pasienten, inneholder
ikke ftalater
Radiofrekvent (RF) energi
(ikke-ioniserende stråling)
Serienummer
Sterilisert med stråling
Temperaturgrense
I henhold til føderal, amerikansk lovgivning kan denne
innretningen kun selges av eller etter henvisning fra lege.
Brukes innen
Vanntett utstyr iht. IEC 529
Per standard SJ/T 11364 i Folkerepublikken Kina:
Dette produket inneholder ingen farlige stoffer og er et
miljøvennlig produkt som kan resirkuleres når som helst.
Symboler som brukes på etiketter
Symboler som bare brukes på vevsfjerningsenheten
Må ikke brukes om igjen
Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet
Må ikke steriliseres
Sterilisert med etylenoksid
Introduksjon, indikasjoner for bruk og
kontraindikasjoner

Introduksjon

Les denne bruksanvisningen i sin helhet før du bruker MyoSure-
systemet for hysteroskopisk vevsfjerning.
MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning er designet til å
oppfylle kravene til intrauterin vevsfjerning. Systemet består av følgende
prosedyrekomponenter:
• Styreenhet
• Vevsfjerningsenhet (éngangsbruk)
• Fotpedal
En steril, håndholdt vevsfjerningsenhet for engangsbruk brukes
til å fjerne vev. Den er forbundet med en motorisert styreenhet
via en fleksibel drivaksel. Fotpedalen gjør at brukeren kan styre
vevsfjerningsenheten ved å slå motoren i styreenheten av og på.
MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning har mange funksjoner
og brukervennlige fordeler, inkludert:
• Et enkelt brukergrensesnitt med bare en strømbryter
• Et display som viser tiden du har brukt på å skjære og fjerne vev.
MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning er utformet for
bruk i operasjonssaler, ambulatoriske kirurgisentere og på legekontor.
Gynekologen skal ha fått opplæring i diagnostisk og terapeutisk
hysteroskopi, reseksjon og fjerning av gynekologisk vev.

Indikasjoner for bruk

MyoSure hysteroskopisk system og MyoSure-enheter for fjerning
av vev er beregnet på bruk av opplærte gynekologer til intrauterin
hysteroskopisk reseksjon og fjerning av vev som: submukøse myomer,
endometriske polypper og rester etter svangerskap.
DEHP
Kontraindikasjoner
MyoSure-systemet for hysteroskopisk vevsfjerning skal ikke brukes
på gravide pasienter eller pasienter med bekkeninfeksjon, kreft i
livmorhalsen eller som tidligere er diagnostisert med livmorkreft.

Advarsler og forholdsregler

Den korte bruksanvisningen i denne veiledningen vil gjøre systemet
enklere å bruke, samtidig som de anbefalte vedlikeholdsprosedyrene
vil sørge for optimal ytelse i mange år med pålitelig bruk. I likhet med
ethvert annet kirurgisk instrument må det selvfølgelig tas viktige helse-
og sikkerhetshensyn. Disse er listet opp nedenfor og uthevet i teksten.

Advarsler

• Vurder å bruke preoperativ avbildning før prosedyren for å undersøke
pasienten for placental invasjon av myometrium. I den umiddelbare
fasen etter fødselen vil fjerning av restprodukter etter svangerskapet
(RPOC) med kjent eller mistenkt placenta acreta, placenta increta
eller placenta percreta, utgjøre en risiko for alvorlig og potensielt
livstruende blødning.
2