Hologic MyoSure Manuel D'utilisation page 30

指引和製造廠商聲明 – 電磁耐受性
耐受性 IEC 符合等級
檢測 60601 檢
測等級
傳導式 3 V 3 V
RF
0.15 MHz 0.15 MHz -
IEC - 80 MHz 80 MHz
61000-4-6
6V：工 6V：工業、
業、科 科學及醫療
學及醫 無線電 (ISM)
療無線 及業餘無
電 (ISM) 線電頻段 (
及業餘 介於
無線電
0.15 MHz 和
頻段 (介
80 MHz 之
於
間)
0.15 MHz
80 % AM (1
和 80
kHz)
MHz 之
間)
80 % AM
(1 kHz)
輻射式 3 V/m 3 V/m
RF
80 MHz 80 MHz -
IEC - 2.7 GHz 2.7 GHz
61000-4-3
80% AM 80% AM
(1 kHz) (1 kHz)
註釋 1 在 80 MHz 和 800 MHz，採用較高的頻率範圍。
註釋 2 這些指引可能不適用於一些情況。建築物、物件和人體的吸收與反射會影響電磁波
的傳播。
a 從理論上講，固定式發射機的磁場強度無法得到準確的預測。固定式發射機包括無線
(行動) 電話和陸地行動無線電的基站、業餘無線電臺、AM 和 FM廣播電臺及電視發射臺的
基站等等。要評估固定式射頻發射機的電磁環境，應考慮進行現場勘測。如果測得 MyoSure
子宮鏡組織移除系統所處位置之磁場強度超過上述適用的射頻符合等級，則應觀察 MyoSure
子宮鏡組織移除系統，確認其是否正常運作。一旦發現異常，則可能需要進一步測量，例
如調整方向或重新放置 MyoSure 子宮鏡組織移除系統。
b 在 150 kHz 至 80 MHz的頻率範圍，磁場強度應小於 3 V/m。
電磁環境 – 指引
可攜式及行動式射頻通訊設備
與 MyoSure 子宮鏡組織移除系
統任何零件 (包括纜線) 之間
的距離，應大於由發射機頻率
所適用之公式計算的建議間
隔距離。
建議的間隔距離 (單位：公尺)
d = 1.2√P
d = 1.2√ P 80 MHz 到
800 MHz
d = 2.3√ P 800 MHz 到
2.7 GHz
其中 P 代表發射機製造廠商規
定的最大標稱輸出功率，以瓦
特 (W) 計；d 代表建議的間隔
距離，以公尺 (m) 計。
固定式射頻發射機的磁場強
度經由現場勘測確定， a 應小
於每一頻率範圍中的符合等
級。 b
標有下列符號的設備附近可能
會發生干擾︰
表格 4 – 可攜式和行動式射頻通訊設備與 MyoSure 子宮鏡組織移除
系統之間的建議間隔距離
可攜式和行動式射頻通訊設備與 MyoSure 子宮鏡組織移除系統之間
的建議間隔距離
MyoSure 子宮鏡組織移除系統旨在用於可控制輻射式射頻干擾的電
磁環境中。MyoSure 子宮鏡組織移除系統的使用者或客戶可依據通
訊設備的最大輸出功率，採用下方建議的可攜式和行動式射頻通訊
設備 (發射機) 與 MyoSure 子宮鏡組織移除系統之間的最小距離，
以防止電磁干擾。
發射機的最大 根據發射機頻率的間隔距離
標稱輸出功率 (單位：公尺)
W
150 kHz 至
80 MHz
d = 1.2√P
0.01 0.12
0.1 0.38
1 1.2
10 3.8
100 12
對於以上未列示其最大標稱輸出功率的發射機，可藉由發射機頻率適用之公式來估算建議
的間隔距離，以公尺 (m) 計算。這裡的 P 代表根據發射機製造廠商的最大標稱輸出功率，以
瓦特 (W) 計。
註釋 1 在 80 MHz 和 800 MHz，採用較高頻率範圍的間隔距離。
註釋 2 這些指引可能不適用於一些情況。建築物、物件和人體的吸收與反射會影響電磁波
的傳播。
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9
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80 MHz 至 800 MHz 至
800 MHz 2.7 GHz
d = 1.2√P d = 2.3√P
0.12 0.23
0.38 0.73
1.2 2.3
3.8 7.3
12 23
AW-13031-501 Rev. 007