Hologic MyoSure Manuel D'utilisation page 40

DANSK
Tabel 3 – Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk
immunitet
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem er beregnet til brug i det
elektromagnetiske miljø, som er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af
MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem skal sikre, at det anvendes i et
sådant miljø.
Immunitets- IEC 60601-
test testniveau
Ledet RF 3 V
0,15 MHz -
IEC 61000-4-6
80 MHz
6 V i ISM
og amatør-
radiobånd
mellem
0,15 MHz
og 80 MHz
80 % AM
ved 1 kHz
Udstrålet RF 3 V/m
80 MHz -
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
80 % AM
ved 1 kHz
BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
BEMÆRK 2 Disse retningslinjer kan muligvis ikke anvendes i alle situationer. Elektromagnetisk spredning
påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og personer.
a Feltstyrker fra faste sendere som f.eks. stationer til mobiltelefoner og trådløse telefoner, mobilradioer,
amatørradioer, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med
nøjagtighed. Hvis det elektromagnetiske miljø forårsaget af faste RF-sendere skal vurderes, bør man
overveje at få foretaget en elektromagnetisk måling på stedet. Hvis den målte feltstyrke på det
sted, hvor MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem anvendes, overstiger det gældende
RF-overensstemmelsesniveau som angivet ovenfor, skal MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem
overvåges nøje for at kontrollere, at det fungerer normalt. Hvis systemet ikke fungerer normalt, bør der tages
yderligere forholdsregler som f.eks. at flytte MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem eller anbringe
det, så det vender i en anden retning.
b I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrkerne være under 3 V/m.
Overholdel- Elektromagnetisk
sesniveau miljø – vejledning
Bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr
må ikke anvendes
tættere på nogen del af
MyoSure hysteroskopisk
vævsfjernelsessystem,
inklusive kabler,
end den anbefalede
separationsafstand, som
beregnes efter den ligning,
der gælder for senderens
frekvens.
Anbefalet
separationsafstand
(i meter)
3 V d = 1,2√P
0,15 MHz -
80 MHz
6 V i ISM og
amatørradio-
bånd mellem
0,15 MHz og
80 MHz
80 % AM ved
1 kHz
3 V/m d = 1,2√P 80 MHz til
800 MHz
80 MHz -
2,7 GHz
d = 2,3√P 800 MHz til
80 % AM ved
2,7 GHz
1 kHz
hvor P er senderens
maksimale nominelle
udgangseffekt i watt (W)
ifølge senderens producent,
og d er den anbefalede
separationsafstand
i meter (m).
Feltstyrker fra faste
RF-sendere, som bestemt
ved en elektromagnetisk
måling på stedet,
bør være lavere end
overholdelsesniveauet
i hvert frekvensområde.
Der kan opstå interferens
i nærheden af udstyr, der
er mærket med følgende
symbol:
Tabel 4 – Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr og MyoSure hysteroskopisk
vævsfjernelsessystem
Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr og MyoSure hysteroskopisk
vævsfjernelsessystem
MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem er beregnet til anvendelse
i et elektromagnetisk miljø, hvori udstrålede RF-forstyrrelser kontrolleres.
Kunden eller brugeren af MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem
kan bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde
en minimumafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr
(sendere) og MyoSure hysteroskopisk vævsfjernelsessystem, som anbefalet
nedenfor, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.
Senderens
nominelle,
maksimale
udgangseffekt
W
0,01
0,1
1
10
100
For sendere, hvis nominelle, maksimale udgangseffekt ikke er anført ovenfor, kan den anbefalede
separationsafstand d i meter (m) udregnes ved hjælp af ligningen, der gælder for senderens frekvens,
hvor P er senderens nominelle, maksimale udgangseffekt i watt (W) ifølge senderens producent.
BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder separationsafstanden for det højeste frekvensområde.
BEMÆRK 2 Disse retningslinjer kan muligvis ikke anvendes i alle situationer. Elektromagnetisk spredning
påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og personer.
Hologic, Aquilex, MyoSure og tilhørende logoer er varemærker og/
eller registrerede varemærker tilhørende Hologic, Inc. og/eller dets
datterselskaber i USA og andre lande. Alle andre varemærker, registrede
varemærker og produktnavne tilhører deres respektive ejere.
© 2015-2019 Hologic, Inc.
a
b
10
Separationsafstand i henhold til senderfrekvens
i meter
150 kHz til 80 MHz til
80 MHz 800 MHz
d = 1,2√P d = 1,2√P
0,12 0,12
0,38 0,38
1,2 1,2
3,8 3,8
12 12
AW-13031-1901 Rev. 007
800 MHz til
2,7 GHz
d = 2,3√P
0,23
0,73
2,3
7,3
23