Symboler Som Används Vid Märkning; Introduktion, Indikationer Och Kontraindikationer; Introduktion; Indikationer För Användning - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

SVENSKA
Symboler som används vid märkning
Begränsning av atmosfärtryck
Auktoriserad representant i den Europeiska gemenskapen
Lotnummer
Satsnummer
Katalognummer
Artikelnummer eller beställningsnummer
Se bruksanvisningen
Innehåll
Jordning
Ekvipotentialterminal
Klassificering av utrustning
Utrustning av typ BF
European Community Waste Electrical and Electronic
Equipment (WEEE) Directive 2002/96/EC
Följ bruksanvisningen
Fotpedal
Fotpedalstyrning
Säkring
Fuktighetsbegränsning
Tillverkare
Icke-steril
AV
Nätströmmen av
PÅ
Nätströmmen på
Delar som har patientkontakt innehåller inga ftalater
Radiofrekvensenergi (RF)
(icke-joniserande strålning)
Serienummer
Steriliserat med strålning
Temperaturbegränsning
Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna produkt
endast säljas av läkare eller enligt läkares ordination
Använd före
Vattentät utrustning enligt IEC 529
Enligt den kinesiska standarden SJ/T 11364: Produkten
innehåller inga farliga ämnen och är en miljövänlig
("grön") produkt som kan återvinnas när som helst
Symboler som används vid märkning
Symboler endast på vävnadsborttagningsinstrument
Får ej återanvändas
Använd inte om förpackningen är skadad
Får ej omsteriliseras
Sterilisering med etylenoxid
Introduktion, indikationer och
kontraindikationer

Introduktion

Läs hela bruksanvisningen före användning av det hysteroskopiska
MyoSure-vävnadsborttagningssystemet.
Det hysteroskopiska MyoSure-vävnadsborttagningssystemet är särskilt
utformat för att uppfylla kraven för borttagning av extrauterin vävnad.
Systemet består av följande komponenter, i ordningsföljd:
• Kontrollenhet
• Vävnadsborttagningsinstrument (för engångsbruk)
• Fotpedal
Ett sterilt, handhållet engångsinstrument för vävnadsborttagning.
Det ansluts via en flexibel drivaxel till en motordriven kontrollenhet. Med
fotpedalen kan användaren kontrollera vävnadsborttagningsinstrumentet
genom att slå på och stänga av motorn på kontrollenheten.
Det hysteroskopiska MyoSure-vävnadsborttagningssystemet har många
lättanvända funktioner:
• ett enkelt användargränssnitt med en enda nätsladd och
• en display som visar tidsperiod då vävnad skurits och tagits bort.
Det hysteroskopiska MyoSure-vävnadsborttagningssystemet är avsett för
användning i operationssalar, kirurgiska enheter inom ambulerande vård
och läkarmottagningar. Gynekologen bör vara utbildad i diagnostisk och
terapeutisk hysteroskopi, resektion och borttagning av gynekologisk vävnad.
Indikationer för användning
MyoSure-systemet för vävnadsborttagning vid hysteroskopi och MyoSure-
instrumenten för vävnadsborttagning är avsedda för intrauterint bruk av
utbildade gynekologer i samband med hysteroskopi för resektion och
avlägsnande av bland annat följande typer av vävnad: Submukösa myom,
DEHP
endometriala polyper och vävnadsrester efter graviditet.
Kontraindikationer
Det hysteroskopiska MyoSure-vävnadsborttagningssystemet ska inte
användas på gravida patienter eller patienter som uppvisar bäckeninfektion,
maligniteter i livmoderhalsen eller patienter som tidigare diagnostiserats
med livmodercancer.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Den kortfattade bruksanvisningen i denna handbok gör det lättare att
använda systemet och de rekommenderade underhållsstegen säkerställer
optimal prestanda för många års pålitlig användning. Liksom med alla
kirurgiska instrument finns det viktiga hälso- och säkerhetsaspekter.
Dessa anges nedan och är markerade i texten.

Varningar

• Överväg preoperativ avbildningsundersökning före ingreppet för att
kontrollera att patienten inte uppvisar tecken på att moderkakan
växt in i myometriet (placenta accreta). Under den omedelbara post
partum-fasen utgör avlägsnande av restvävnad efter graviditet
i samband med bekräftad eller misstänkt placenta accreta eller
2