Compatibilidad Electromagnética; Conexiones Eléctricas; Directivas Y Declaración Del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas - Hologic Aquilex Instructions D'utilisation

Compatibilidad electromagnética
es
Medidas de precaución contra DES
(descarga electrostática)
Test de emisiones
Emisiones de AF según CISPR 11 Grupo 1
Emisiones de AF según CISPR 11 Clase B
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2
Oscilaciones/parpadeo de ten-
sión CEI 61000-3-3
240 / 378
12 Compatibilidad electromagnética
ATENCIÓN!
Accesorios
Para garantizar la conformidad con los requisitos de la norma CEI 60601-1-2 en la
versión actual, el aparato Aquilex® Fluid Control System solo debe utilizarse con los
accesorios indicados en el capítulo Lista de accesorios [} 243].
Medidas preventivas
Los productos sanitarios están sujetos a medidas de precaución especiales relativas
a la compatibilidad electromagnética (en lo sucesivo CEM).
Solo está permitido usar el aparato para el fin que se describe en las instrucciones
de uso. El aparato está destinado al uso en entornos de centros sanitarios profesio-
nales. Esto se aplica incluso si los requisitos individuales cumplen las condiciones
para entornos electromagnéticos divergentes. Durante la instalación y la puesta en
marcha, así como durante el funcionamiento del aparato, se debe observar estric-
tamente el cumplimiento de las notas e instrucciones de CEM.
Para garantizar la seguridad básica y la funcionalidad esencial en relación con las
interferencias electromagnéticas a lo largo de la vida útil del aparato, éste debe
volver a ponerse en marcha al cabo de 24 horas para que pueda realizarse una au-
tocomprobación diagnóstica. También deben respetarse los intervalos de manteni-
miento indicados en el capítulo Intervalos de mantenimiento [} 227].
Este dispositivo cumple los requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM)
para dispositivos electromédicos según la definición de CEI 60601-1-2. Los límites
utilizados en las pruebas proporcionan un nivel básico de seguridad contra las in-
terferencias electromagnéticas típicas que pueden producirse en los centros sanita-
rios profesionales. Sin embargo, puede ocurrir que determinadas características de
rendimiento ya no estén disponibles o que solo lo estén de forma limitada debido a
la presencia de interferencias electromagnéticas.
12.1 Conexiones eléctricas
Las medidas de protección contra las descargas electrostáticas son:
• Realizar la compensación de potencial (PE), si está disponible en su aparato, en
todos los aparatos a conectar.
• Utilización exclusiva de los accesorios nombrados.
Informar al personal técnico del hospital sobre las medidas de protección contra las
descargas electrostáticas.
12.2 Directivas y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas
El aparato Aquilex® Fluid Control System está destinado al servicio en un entorno
como el descrito a continuación. El usuario del aparato Aquilex® Fluid Control Sys-
tem debe asegurarse de que éste se use en un entorno como el descrito.
Concordancia
según
Clase A
Concuerda
Entorno electromagnético - Directrices
El aparato Aquilex® Fluid Control System utiliza energía
de alta frecuencia solo para sus funciones internas. Por es-
te motivo, sus emisiones de alta frecuencia solo son redu-
cidas y es improbable que estas provoquen interferencias
en los aparatos electrónicos del entorno.
El aparato Aquilex® Fluid Control System es apto para to-
das las instalaciones, excepto las públicas, así como para
instalaciones que estén conectadas directamente a una
red de alimentación pública que alimente también edifi-
cios usados para fines públicos.