Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 98

Afhankelijk van de graad van intolerantie voor lichaamsvreemd materiaal
bij een individuele patiënt, kan het implantaat complicaties veroorzaken.
Bij sommige complicaties moet het implantaat verwijderd worden.
Bij sommige patiënten kan in de eerste periode na de ingreep sprake
zijn van vaginale pijn. Meestal is behandeling met pIJNSTILLERS en
ONTSTEKINGSREMMERS voldoende om deze pijn te verlichten.
Andere complicaties die zijn gemeld bij het gebruik van deze en
soortgelijke implantaten:
• Infectie
• Ontstaan van verklevingen
• Vaginal(e) pijn, ongemak, irritatie
• purulente, sereuze of bloederige afscheiding
• Ontsteking
• Beschadiging van bloedvaten of zenuwen
• Ontstaan van vaginale fistels
• Blaasinstabiliteit
• Darmproblemen
• Recidiverende prolaps
postoperatieve bindweefselvorming rond het implantaat is een normale
fysiologische reactie op het implanteren van lichaamsvreemd materiaal.
Ingeval het implantaat via de vagina naar buiten komt, meestal vanwege
een infectie, kan het nodig zijn om het implantaat gedeeltelijk te
verwijderen.
Alle complicaties die verband houden met het gebruik van het ANCORIS
pOp Repair System moeten door de betreffende chirurg gemeld worden
aan pROMEDON of de leverancier.
PATIËNTINFORMATIE
het is de verantwoordelijkheid van de chirurg om de patiënt en/of haar
vertegenwoordigers voorafgaand aan de ingreep te informeren over
de mogelijke complicaties die kunnen ontstaan bij implantatie van het
ANCORIS pOp Repair System.
De patiënt dient gewaarschuwd te worden dat een toekomstige
zwangerschap het chirurgische effect van het ANCORIS pOp Repair
System teniet kan doen. De patiënt dient tot ten minste vier weken na
de ingreep af te zien van: het tillen van zware spullen, intensief sporten
(wielrennen, hardlopen, enz.) en geslachtsgemeenschap. het is aan de arts
om te bepalen wanneer de patiënt haar normale activiteiten kan hervatten.
De patiënt dient er op gewezen te worden dat het ANCORIS pOp Repair
System een permanent implantaat is, en dat eventuele complicaties die
kunnen optreden na plaatsen ervan in sommige gevallen chirurgisch
hersteld moeten worden.
De patiënt dient direct contact op te nemen met de chirurg bij:
• Dysurie (pijn bij of moeite met plassen)
• Vaginale pijn
• Koorts
• Sereuze, bloederige of purulente afscheiding
• Bloedingen of andere problemen
• Obstructie van de urinewegen
• Darmproblemen
CHIRURGISCHE PROCEDURE
Er zijn twee benaderingen voor het implanteren van het ANCORIS pOp
Repair System: anterieur (paravesicaal) en posterieur (pararectaal). De
beslissing over welke benadering de voorkeur geniet, is afhankelijk van de
bestaande context bij de patiënt en het type bekkenbodemdefect:
- In geval van behoud van de uterus wordt de anterieure benadering
(paravesicaal) aangeraden.
- Indien de uterus is verwijderd, hangt de keuze van de benadering af
van het bestaande defect.
• Indien tijdens dezelfde ingreep anterieur herstel plaatsvindt,
is de aanbeveling om ook het ANCORIS pOp Repair System via
98