• formation d'adhérences
• douleur vaginale, gêne ou irritation
• perte purulente, séreuse ou avec du sang
• inflammation
• dommages au niveau des vaisseaux sanguins ou des nerfs
• présence de fistule vaginale
• instabilité vésicale
• problèmes intestinaux
• récurrence du prolapsus
La formation post-opératoire de tissu fibreux autour de l'implant est une
réponse physiologique normale à l'implantation d'un corps étranger.
Dans le cas d'une exposition vaginale de l'implant, généralement due à une
infection, il peut être nécessaire de le retirer partiellement.
PROMEDON demande expressément à ce que les chirurgiens signalent toute
complication associée à l'utilisation du Système de réparation ANCORIS POP
à la Société ou au Distributeur.
INFORMATION DU PATIENT
Avant la chirurgie, le chirurgien est responsable d'informer le patient ou ses
représentants des complications possibles liées à l'implant ANCORIS POP
Repair System.
La patiente doit être informée que de futures grossesses peuvent annuler les
effets chirurgicaux de l'implant du ANCORIS POP Repair System. La patiente
doit éviter de soulever des charges lourdes, pratiquer des activités physiques
intenses (vélo, course, etc.) et d´avoir des rapports sexuels pendant au moins
4 semaines après la chirurgie. Le médecin déterminera le moment approprié
pour que la patiente reprenne ses activités normales.
La patiente doit être informée que ANCORIS POP Repair System est un
implant permanent et toute complications associée peut demander une
correction additionnelle à la chirurgie.
La patiente doit contacter le chirurgien immédiatement en cas de :
• dysurie (douleur ou difficulté à uriner)
• douleur vaginale
• fièvre
• sécrétions séreuses, avec du sang ou purulentes
• hémorragies ou d'autres problèmes
• obstruction urinaire
• problèmes intestinaux
PROCÉDURE CHIRURGICALE
ANCORIS POP Repair System peut être implanté en suivant deux procédures
différentes, antérieure (paravésicale) et postérieure (pararéctale). La décision
de l'approche la plus adéquate dépend de la condition du patient ou du
type de défaut au niveau du plancher pelvien :
- Pour préserver l'utérus, la procédure antérieure (paravésicale) est
suggérée.
- Si l'utérus est absent, l'approche dépend du type de défaut
concurrent :
• Si la réparation antérieure doit être effectuée au cours de la
même chirurgie, il est suggéré d'implanter lANCORIS POP Repair
System en employant la procédure antérieure (paravésicale).
• Si la réparation antérieure doit être effectuée au cours de la
même chirurgie, il est suggéré d'implanter ANCORIS POP Repair
System en employant la procédure postérieure (pararéctale).
Procédure antérieure :
La description de la technique est résumée dans les étapes suivantes :
a. La patiente doit être placée en position de lithotomie dorsale, les jambes
relevées et pliées, sous anesthésie locale ou générale. L'administration
d'un traitement prophylactique avec des antibiotiques doit être
envisagée, selon la procédure approuvée par l'hôpital.
b. Insérez une sonde de Foley de dimension 12 ou 14 dans l'urètre.
c. Pratiquez une incision longitudinale le long de la paroi vaginale
antérieure, en arrêtant 2 cm avant le col ou le dôme vaginal.
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