Andra komplikationer som rapporterats med detta eller andra liknande
implantat inkluderar:
• infektion
• adhesionsbildning
• vaginal smärta, obehag, irritation
• purulenta, serösa eller blodiga flytningar
• inflammation
• skador på blodkärl eller nerver
• förekomst av vaginal fistel
• urinblåseinstabilitet
• tarmproblem
• återkommande prolaps
postoperativ bildning av fibrös vävnad kring implantatet är en normal
fysisk respons på implantation av ett främmande material.
Om implantatet exponeras vaginalt, generellt på grund av infektion, kan
det till viss del behöva avlägsnas.
pROMEDON kräver att kirurger rapporterar varje komplikation som
associeras med användningen av ANCORIS pOp Repair System till
företaget eller distributören.
PATIENTINFORMATION
Kirurgen är ansvarig för att, före operationen, informera patienten
eller hennes representant om möjliga komplikationer som hör till
implantationen av ANCORIS pOp Repair System.
patienten måste varnas om att framtida graviditeter kan upphäva de
kirurgiska effekterna av att implantera ANCORIS pOp Repair System.
patienten ska undvika tunga lyft, ansträngande träning (cykling, löpning,
etc.) och samlag i minst 4 veckor efter kirurgi. Läkaren avgör när det är
lämpligt för henne att återuppta sina normala aktiviteter.
patienten ska informeras om att ANCORIS pOp Repair System är
ett permanent implantat, och att komplikationer associerade med
implantatet kan kräva eller inte kräva ytterligare kirurgi för att korrigera
komplikationen.
patienten måste omedelbart kontakta kirurgen i händelse av:
• dysuri (smärta vid urinering eller svårighet att urinera)
• vaginal smärta
• feber
• serösa, blodiga eller purulenta flytningar
• blödningar eller andra problem
• urinhinder
• tarmproblem
KIRURGISK PROCEDUR
ANCORIS pOp Repair System kan implanteras med två olika
tillvägagångssätt, det främre (paravesikala) och det bakre (pararektala)
tillvägagångssättet. Beslutet om vilket tillvägagångssätt som är att föredra
beror på patientens befintliga tillstånd och typen av bäckenbottendefekt:
- Om livmodern ska bevaras rekommenderas det främre
(paravesikala) tillvägagångssättet.
- Vid avsaknad av uterus beror tillvägagångssättet på typen av
samtidig defekt.
• Om det behöver utföras en främre reparation under
samma operation rekommenderas att ANCORIS pOp Repair
System implanteras även via det främre (paravesikala)
tillvägagångssättet.
Om det behöver utföras en bakre reparation i samma kirurgi
rekommenderas att ANCORIS pOp Repair System implanteras även via det
bakre (pararektala) tillvägagångssättet.
105