zachowaniem ostrożności u pacjentek z:
• cukrzycą,
• zaburzeniami krzepnięcia,
• niedrożnością górnych dróg moczowych,
• niewydolnością nerek,
• chorobami autoimmunologicznymi dotyczącymi tkanki łącznej.
pacjentkę należy poinformować, że przyszłe ciąże mogą zniwelować efekty
zabiegu wszczepienia implantu.
Elementy systemu naprawczego ANCORIS pOp Repair System są
dostarczane w stanie jałowym. Nie używać produktu, jeśli opakowanie jest
otwarte lub uszkodzone.
Elementy systemu naprawczego ANCORIS pOp Repair System są
zaprojektowane i przeznaczone wyłącznie do JEDNORAZOWEGO
użytku. W związku z tym NIE WOLNO ICh pONOWNIE UŻYWAĆ ani
STERYLIZOWAĆ, ponieważ może to mieć niekorzystny wpływ na działanie
urządzenia i zwiększyć ryzyko przeniesienia zakażenia.
Zaleca się, aby pacjentki unikały podnoszenia ciężkich przedmiotów,
intensywnej aktywności fizycznej (jazdy na rowerze, biegania itp.)
oraz współżycia co najmniej przez cztery tygodnie po zabiegu. Lekarz
zdecyduje, czy pacjentka może powrócić do swoich codziennych
aktywności.
W następujących przypadkach pacjentka powinna natychmiast
skontaktować się z chirurgiem:
• bolesne oddawanie moczu,
• ból pochwy,
• gorączka,
• surowicza, krwista lub ropna wydzielina,
• krwotok lub inne problemy.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Implantem nie wolno manipulować za pomocą zaostrzonych,
ząbkowanych ani ostrych przedmiotów, ponieważ ewentualne uszkodzenie
lub rozerwanie mogą spowodować późniejsze powikłania.
Należy zachować maksymalne środki ostrożności, aby uniknąć
zanieczyszczenia.
Unikać nadmiernego naprężania implantu w trakcie wprowadzania.
W trakcie mocowania TAS do prowadnicy należy zachować maksymalne
środki ostrożności, aby uniknąć wywierania nacisku w nieprawidłowym
kierunku w trakcie wprowadzania TAS. patrz część „procedura
chirurgiczna" poniżej.
Środki ostrożności dotyczące postępowania i przechowywania
System naprawczy ANCORIS pOp Repair System jest dostarczany w
postaci jałowej i niezawierającej pirogenów. Jest on dostarczany w pudełku
tekturowym zawierającym blister. W blistrze znajduje się wysuwana
prowadnica, popychacz węzłów z mankietem ochronnym oraz dozownik,
w którym umieszczona jest okrągła igła chirurgiczna z uszkiem i trzy
systemy kotwiczenia tkanki. JEŚLI BLISTER JEST USZKODZONY, NIE
WOLNO WSZCZEpIAĆ URZĄDZENIA.
Warunki panujące na sali operacyjnej muszą być zgodne z wymogami
szpitalnymi, administracyjnymi i samorządowymi.
po użyciu produkt i opakowanie należy zutylizować zgodnie z procedurami
szpitalnymi, administracyjnymi i samorządowymi.
PRZECHOWYWANIE
System naprawczy ANCORIS pOp Repair System powinien być
przechowywany w następujących warunkach:
TEMpERATURA: Temperatura pokojowa
NIE UŻYWAĆ pO UpŁYWIE TERMINU WAŻNOŚCI pODANEGO NA
OpAKOWANIU.
81