Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 47

Bu veya diğer benzer implantlarla rapor edilen diğer komplikasyonlar
şunlardır:
• Enfeksiyon
• Adezyon oluşumu
• Vajinal ağrı, rahatsızlık, tahriş
• İltihaplı, seröz veya kanlı akıntı
• Enflamasyon
• Kan damarları veya sinirlerde hasar
• Vajinal fistül varlığı
• Mesane instabilitesi
• Bağırsak sorunları
• prolapsusun nüksetmesi
Operasyon sonrasında implant çevresinde fibröz doku oluşumu, vücudun
yabancı madde implantasyonuna verdiği normal bir fizyolojik yanıttır.
Genelde enfeksiyona bağlı olarak implantın vajinada açığa çıkması
durumunda bir kısmının çıkarılması gerekli olabilir.
pROMEDON, cerrahların ANCORIS pOp Repair System kullanımıyla ilgili
tüm komplikasyonları şirkete veya distribütöre bildirmesini istemektedir.
HASTA BİLGİLERİ
Cerrah, ameliyattan önce ANCORIS pOp Repair System implantasyonuyla
ilgili olası komplikasyonlar hakkında hastaya ve/veya onun temsilcilerine
bilgi vermekten sorumludur.
hasta, gelecekteki gebeliklerinin ANCORIS pOp Repair System
implantasyonunun cerrahi etkilerini geçersiz kılabileceği konusunda
uyarılmalıdır. hasta, ameliyattan sonra en az 4 hafta boyunca ağır
kaldırmaktan, yorucu egzersizlerden (bisiklet sürme, koşu vb.) ve
cinsel ilişkiden kaçınmalıdır. hastanın normal faaliyetlerine ne zaman
dönebileceği doktor tarafından belirlenir.
hasta, ANCORIS pOp Repair System'in kalıcı bir implant olduğu ve
implantla ilişkili bir komplikasyonun düzeltilmesi için ek ameliyat gerekli
olabileceği veya olmayabileceği konusunda bilgilendirilmelidir.
hasta aşağıdaki durumlarda vakit geçirmeden cerrahla iletişime
geçmelidir:
• Dizüri (idrar sırasında ağrı veya zorlanma)
• Vajinal ağrı
• Ateş
• Seröz, kanlı veya iltihaplı akıntı
• Kanama veya diğer zorluklar
• Üriner obstrüksiyon
• Bağırsak sorunları
CERRAHİ PROSEDÜR
ANCORIS pOp Repair System iki farklı yaklaşım yoluyla implante edilebilir:
anterior (paravezikal) ve posterior (pararektal) yaklaşım. hangi yaklaşımın
tercih edileceğine ilişkin karar, hastanın ön koşullanmasına ve pelvik taban
defektinin türüne bağlıdır:
- Rahim prezervasyonu durumunda, anterior (paravezikal) yaklaşım
önerilir.
- Rahim yokluğu durumunda, yaklaşım eş zamanlı defektin türüne
bağlı olarak belirlenir.
• Aynı cerrahi sırasında bir anterior onarım gerekmesi hâlinde,
ANCORIS pOp Repair System'in anterior (paravezikal) yaklaşım
yoluyla da implante edilmesi önerilir.
• Aynı cerrahi sırasında bir posterior onarım gerekmesi hâlinde,
ANCORIS pOp Repair System'in posterior (pararektal) yaklaşım
yoluyla da implante edilmesi önerilir.
47