Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 97

• Obstructie van de bovenste urinewegen
• Nierinsufficiëntie
• Auto-immuunziekten die het bindweefsel aantasten
De patiënt dient gewaarschuwd te worden dat een toekomstige
zwangerschap het chirurgische effect van het implantaat teniet kan doen.
De onderdelen van het ANCORIS pOp Repair System zijn steriel. Gebruik
het product niet als de verpakking is geopend of beschadigd.
De onderdelen van het ANCORIS pOp Repair System zijn uitsluitend
bestemd en bedoeld voor EENMALIG gebruik. het materiaal mag derhalve
NIET hERGEBRUIKT of OpNIEUW GESTERILISEERD worden; dit kan het
functioneren van het materiaal nadelig beïnvloeden en een groter risico
geven op kruisbesmetting.
patiënten wordt aangeraden om tot ten minste vier weken na de ingreep
af te zien van: het tillen van zware spullen, intensief sporten (wielrennen,
hardlopen, enz.) en geslachtsgemeenschap. het is aan de arts om te
bepalen wanneer de patiënt haar normale activiteiten kan hervatten.
De patiënt dient direct contact op te nemen met de chirurg bij:
• Dysurie
• Vaginale pijn
• Koorts
• Sereuze, bloederige of purulente afscheiding
• Bloedingen of andere problemen
VOORZORGSMAATREGELEN
het implantaat mag niet opgepakt worden met een puntig, gekarteld of
scherp voorwerp; dit om complicaties vanwege beschadiging of scheuren
te voorkomen.
Neem optimale voorzorgsmaatregelen om vervuiling te voorkomen.
Voorkom te grote druk of spanning op het implantaat tijdens de ingreep.
Er dienen optimale voorzorgsmaatregelen genomen te worden bij het
bevestigen van het TAS aan het inbrengsysteem en om te voorkomen
dat tijdens het inbrengen van het TAS in de verkeerde richting druk wordt
uitgeoefend. Zie onderstaande rubriek "Chirurgische procedure".
Voorzorgsmaatregelen voor hantering en opslag
het ANCORIS pOp Repair System wordt steriel en pyrogeenvrij geleverd.
het is verpakt in een kartonnen doos met daarin een blisterverpakking. De
blisterverpakking bevat het uitschuifbare inbrengsysteem, de draadvork
met beschermbuis, en de dispenser met daarin de gebogen naald en de
drie TAS-ankers. NIET IMpLANTEREN IN GEVAL VAN EEN BESChADIGDE
BLISTERVERpAKKING.
De omstandigheden in de operatiekamer moeten voldoen aan de
regelgeving van het ziekenhuis en de bestuurlijke of lokale overheid.
Voer het product en de verpakking na gebruik af volgens de regelgeving
van het ziekenhuis en de bestuurlijke of lokale overheid.
OPSLAG
Voor opslag van het ANCORIS pOp Repair System gelden de volgende
condities:
TEMpERATUUR: Kamertemperatuur
NIET GEBRUIKEN NA VERSTRIJKEN VAN DE VERVALDATUM Op DE
VERpAKKING.
OMGEVING MET MAGNETISCHE RESONANTIE (MR)
het implantaat heeft geen invloed op en wordt niet beïnvloed door
omgevingen met magnetische resonantie (MR).
MOGELIJKE COMPLICATIES
De patiënt en/of haar vertegenwoordigers dienen volledig geïnformeerd
te zijn over de ingreep en dienen toestemming te geven. Voorafgaand aan
de ingreep dient de chirurg met de patiënt en/of haar vertegenwoordigers
de mogelijke complicaties van zowel ingreep, anesthesie als instrument te
bespreken.
97