Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 75

Mezi ostatní komplikace uváděné s tímto či jinými podobnými implantáty
patří:
• infekce,
• vznik srůstů,
• vaginální bolest, nepříjemné pocity, podráždění,
• hnisavý, serózní nebo krvavý výtok,
• zánět,
• poranění cév nebo nervů,
• přítomnost vaginální píštěle,
• nestabilita měchýře,
• střevních problémů.
• opětovný výskyt výhřezu (prolapsu).
pooperační vytváření vláknité tkáně kolem implantátu je normální
fyziologickou reakcí na implantaci cizího předmětu.
V případě vaginální expozice implantátu, většinou z důvodu infekce, může
být zapotřebí jeho částečné odstranění.
Společnost pROMEDON vyžaduje, aby chirurgové výrobci nebo
distributorovi hlásili všechny komplikace spojené s použitím
rekonstrukčního systému ANCORIS pOp Repair System.
INFORMACE PRO PACIENTKY
Chirurg je odpovědný za informování pacientky a/nebo jejích zástupců před
zákrokem o možných komplikacích spojených s implantací rekonstrukčního
systému ANCORIS pOp Repair System.
pacientku je třeba upozornit, že budoucí těhotenství může narušit
chirurgické účinky implantace rekonstrukčního systému ANCORIS pOp
Repair System. pacientka se musí vyvarovat zvedání těžkých předmětů,
namáhavého cvičení (cyklistika, běh apod.) a pohlavního styku po dobu
alespoň 4 týdnů od zákroku. Způsobilost pro návrat k normálním aktivitám
určuje lékař.
pacientku je třeba upozornit, že rekonstrukční systém ANCORIS pOp
Repair System je permanentní implantát a jakákoliv komplikace s ním
spojená může či nemusí vyžadovat další zákrok k odstranění komplikace.
pacientka musí okamžitě kontaktovat chirurga v případě:
• dysurie (bolesti nebo obtíží při močení),
• vaginální bolesti,
• horečky,
• serózního, krvavého nebo hnisavého výtoku,
• krvácení nebo jiných obtíží,
• obstrukce močové trubice,
• střevních problémů.
CHIRURGICKÝ POSTUP
Rekonstrukční systém ANCORIS pOp Repair System lze implantovat
dvěma různými přístupy, a to předním (paravezikálním) a zadním
(pararektálním) přístupem. Rozhodnutí o upřednostňovaném přístupu
závisí na stavu pacientky a typu defektu pánevního dna:
- V případě zachování dělohy se doporučuje přední (paravezikální)
přístup.
- V případě absence dělohy závisí přístup na typu souběžného defektu.
• pokud je třeba při stejné operaci provést přední rekonstrukci,
doporučuje se implantovat rekonstrukční systém ANCORIS
pOp Repair System rovněž pomocí předního (paravezikálního)
přístupu.
• pokud je třeba při stejné operaci provést zadní rekonstrukci,
doporučuje se implantovat rekonstrukční systém ANCORIS pOp
Repair System rovněž pomocí zadního (pararektálního) přístupu.
75