Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 89

Систему для хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair System
слід використовувати з обережністю в пацієнток з наступними
захворюваннями:
• діабет;
• проблеми зі згортанням крові;
• обструкція верхніх сечових шляхів;
• ниркова недостатність;
• аутоімунні захворювання, що вражають сполучну тканину.
Пацієнтка повинна бути попереджена про те, що наступна вагітність
може призвести до втрати ефекту від імплантації.
Компоненти системи для хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair
System поставляються стерильними. Не використовуйте продукт,
якщо упаковка відкрита або пошкоджена.
Компоненти системи для хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair
System розроблені та призначені лише для ОДНОРАЗОВОГО
використання. Тому НЕ використовуйте і НЕ стерилізуйте ПОВТОРНО
пристрій, оскільки це може порушити його функціональні
характеристики й підвищити ймовірність перехресного забруднення.
Впродовж перших чотирьох тижнів після хірургічного втручання
пацієнтка повинна уникати підйому важких предметів та інтенсивних
фізичних навантажень (їзди на велосипеді, бігу і т. п.), а також
впродовж щонайменше чотирьох тижнів після нього уникати статевих
контактів. Можливість відновлення нормальної діяльності визначає
лікар.
Пацієнтці слід негайно звернутися до хірурга у разі:
• дизурії;
• болю в піхві;
• підвищеної температури;
• наявності серозних, кров'янистих або гнійних виділень;
• кровотеч або інших проблем.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Імплантат не можна піддавати дії загострених, зазубрених або
гострих предметів, оскільки будь-які пошкодження або розрив можуть
призвести до подальших ускладнень.
З метою уникнення забруднення необхідно вжити максимальних
заходів обережності.
Уникайте надмірного тиску на імплантат під час введення.
Необхідно дотримуватися максимальних запобіжних заходів під час
під'єднання TAS до провідника для введення, а також під час введення
TAS, щоб виключити ймовірність тиску в неправильному напрямку.
Див. розділ «Хірургічна процедура» нижче.
Застереження щодо використання та зберігання
Система для хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair System
поставляється стерильною й апірогенною. Вона поставляється
в картонній коробці, що містить блістерну упаковку. Блістерна
упаковка містить висувний провідник для введення, пристрій для
проштовхування вузла та його захисну трубку, а також диспенсер, в
якому розміщена напівкругла хірургічна голка з вушком та три якірні
системи фіксації тканини. НЕ ІМПЛАНТУВАТИ У РАЗІ ПОШКОДЖЕННЯ
БЛІСТЕРНОЇ УПАКОВКИ.
Умови в операційній повинні відповідати вимогам до проведення
хірургічного втручання, прийнятим адміністративними органами,
лікувальним закладом або місцевими органами влади.
Після застосування утилізуйте виріб і упаковку відповідно до вимог,
прийнятих адміністративними органами, лікувальним закладом або
місцевими органами влади.
ЗБЕРІГАННЯ
Систему для хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair System слід
зберігати за наступних умов:
ТЕМПЕРАТУРА: Кімнатна температура
НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ПІСЛЯ ЗАКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ПРИДАТНОСТІ,
ЗАЗНАЧЕНОГО НА УПАКОВЦІ.
89