Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 90

МАГНІТНО-РЕЗОНАНСНЕ (МР) СЕРЕДОВИЩЕ
Імплантат не впливає на магнітно-резонансне (МР) середовище й не
піддається його впливу.
МОЖЛИВІ УСКЛАДНЕННЯ
Пацієнтка та/або її представники повинні бути повністю поінформовані
про процедуру й дати згоду на проведення хірургічного втручання.
Перед проведенням хірургічного втручання хірург повинен
обговорити з пацієнткою та/або її представниками можливі
ускладнення, пов'язані з хірургічним втручанням, анестезією та
пристроєм.
Імплантат може викликати ускладнення, пов'язані з особливим
рівнем непереносимості кожної пацієнтки будь-яких чужорідних тіл,
імплантованих у організм. У разі деяких ускладнень може знадобитися
видалення імплантата.
Деякі пацієнтки можуть відчувати вагінальний біль на початковому
етапі післяопераційного періоду. Для усунення болю зазвичай досить
прийому АНАЛЬГЕТИКІВ і ПРОТИЗАПАЛЬНИХ ПРЕПАРАТІВ.
Нижче описано інші види ускладнень, пов'язаних із застосуванням
цього імплантата або інших подібних імплантатів:
• інфекція;
• спайковий процес;
• вагінальний біль, дискомфорт або подразнення;
• гнійні, серозні або кров'янисті виділення;
• запалення;
• пошкодження кровоносних судин або нервів;
• формування вагінальної нориці;
• нестабільність сечового міхура;
• проблеми з кишечником;
• рецидив пролапсу.
Післяопераційне утворення сполучної тканини навколо імплантата
є нормальною фізіологічною реакцією на імплантацію чужорідного
матеріалу.
У разі випадання імплантата з піхви, як правило, з причини наявності
інфекції, можливо, знадобиться часткове видалення імплантата.
Компанія pROMEDON настійно рекомендує хірургам повідомляти
компанію або дистриб'ютора про всі ускладнення, пов'язані з
використанням системи для хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair
System.
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТКИ
Хірург несе відповідальність за інформування пацієнтки та/або її
представників перед хірургічним втручанням з приводу можливих
ускладнень, пов'язаних з імплантацією системи для хірургічної
корекції ANCORIS pOp Repair System.
Пацієнтка повинна бути попереджена про те, що наступна вагітність
може призвести до втрати ефекту від імплантації системи для
хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair System. Пацієнтка має
уникати підйому важких предметів, інтенсивних фізичних навантажень
(їзди на велосипеді, бігу і т. п.) та статевих контактів впродовж
щонайменше 4 тижнів після операції. Можливість відновлення
нормальної діяльності визначає лікар.
Пацієнтка повинна бути поінформована про те, що система для
хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair System є постійним
імплантатом і будь-які ускладнення, пов'язані з імплантатом, можуть
потребувати або не потребувати додаткового хірургічного втручання
для усунення ускладнень.
Пацієнтці слід негайно звернутися до хірурга у разі:
• дизурії (болю або утрудненого сечовипускання);
• болю в піхві;
• підвищеної температури;
• серозних, кров'янистих або гнійних виділень;
• кровотеч або інших проблем;
90