Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 67

negatívne ovplyvniť chirurgické účinky implantátu.
Komponenty rekonštrukčného systému ANCORIS pOp Repair System
sa dodávajú sterilné. Ak je obal otvorený alebo poškodený, produkt
nepoužívajte.
Komponenty rekonštrukčného systému ANCORIS pOp Repair System
sú určené iba na JEDNO použitie. Z tohto dôvodu produkt OpAKOVANE
NEpOUŽÍVAJTE a ani ho OpAKOVANE NESTERILIZUJTE, pretože by sa
tým mohla znížiť funkčnosť pomôcky a mohlo by sa zvýšiť riziko nesprávnej
sterilizácie a krížovej kontaminácie.
Odporúča sa, aby pacientky minimálne počas prvých štyroch týždňov
po operácii nezdvíhali ťažké predmety, nevykonávali namáhavé cvičenie
(bicyklovanie, behanie atď.) a nemali pohlavný styk. Lekár rozhodne o tom,
kedy sa môže pacientka vrátiť ku svojim bežným činnostiam.
pacientka by sa mala ihneď obrátiť na chirurga, ak zaznamená tieto
príznaky:
• dyzúria,
• vaginálna bolesť,
• horúčka,
• serózny, krvavý alebo hnisavý výtok,
• krvácanie alebo iné ťažkosti.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
S implantátom sa nesmie manipulovať za použitia špicatých, zúbkovaných
alebo ostrých predmetov, pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu alebo
natrhnutiu produktu, čo môže viesť k následným komplikáciám.
Musia sa prijať maximálne bezpečnostné opatrenia, aby sa predišlo
kontaminácii.
Implantát počas zavádzania nadmerne nenapínajte.
počas pripájania TAS k zavádzaču treba prijať maximálne bezpečnostné
opatrenia, aby sa počas zavádzania TAS zabránilo vyvíjaniu tlaku
nesprávnym smerom. pozri časť „Chirurgický zákrok" ďalej.
Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie a skladovania
Rekonštrukčný systém ANCORIS pOp Repair System sa dodáva sterilný
a nepyrogénny. Dodáva sa zabalený v papierovej škatuli, v ktorej sa
nachádza blistrové balenie. V blistrovom balení sa nachádza zaťahovací
zavádzač, posúvač uzlov s ochrannou rúrkou a dávkovacia jednotka, v
ktorej je umiestnená kruhová chirurgická ihla a tri systémy na ukotvenie
tkaniva.. AK JE OBAL pOŠKODENÝ, NEIMpLANTUJTE.
podmienky v operačnej sále musia vyhovovať nemocničným,
administratívnym postupom alebo postupom miestnej správy.
po použití produkt a obal zlikvidujte podľa nemocničných,
administratívnych postupov alebo postupov miestnej správy.
SKLADOVANIE
Rekonštrukčný systém ANCORIS pOp Repair System sa má skladovať v
týchto podmienkach:
TEpLOTA: izbová teplota.
NEpOUŽÍVAJTE pO UpLYNUTÍ DÁTUMU EXSpIRÁCIE, KTORÝ JE
UVEDENÝ NA OBALE.
PROSTREDIE MAGNETICKEJ REZONANCIE (MR)
Tento implantát nemá žiadny vplyv na prostredie magnetickej rezonancie
(MR) a ani prostredie MR nemá žiadny vplyv na implantát.
MOŽNÉ KOMPLIKÁCIE
pacientka a/alebo jej zákonný zástupca majú byť plne informovaní o
zákroku a poskytnúť súhlas. Lekár by mal pred operáciou s pacientkou
alebo jej zákonným zástupcom prebrať možné komplikácie spojené s
operáciou, anestéziou a pomôckou.
Implantát môže spôsobiť komplikácie, ktoré súvisia so špecifickým
stupňom intolerancie každej pacientky na akýkoľvek cudzí materiál
implantovaný do tela. Niektoré komplikácie si môžu vyžadovať úplné
odstránenie implantátu.
67