Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 88

УКРАЇНСЬКА
ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ
ОПИС
Набір системи для хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair System
містить:
• 1 диспенсер, що містить: 3 якірні фіксатори TAS (якірна система
фіксації тканини, код: TAS), з шовним матеріалом, виготовленим з
поліпропілену
• 1 висувний провідник для введення (код: DpN-MNL), одноразовий,
призначений для розміщення якірних фіксаторів, оснащений трубкою
для захисту тканин під час проведення хірургічного втручання.
• 1 пристрій для проштовхування вузла (код: Kp), одноразовий,
призначений для використання при проведенні хірургічних втручань
(якщо необхідно) й оснащений захисною трубкою
• 1 хірургічну напівкруглу голку з вушком (код: ESN)
Усі надані компоненти системи для хірургічної корекції ANCORIS pOp
Repair System є стерильними й готовими до використання.
СКЛАД МАТЕРІАЛУ: Система якірні фіксатори-шовний матеріал
складається з поліпропілену.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
System naprawczy ANCORIS pOp Repair System jest wskazany do
chirurgicznego leczenia wypadania macicy, szyjki macicy lub sklepienia
pochwy.
PRZECIWWSKAZANIA
Систему для хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair System
заборонено використовувати у пацієнток:
• які проходять антикоагулянтну терапію;
• які мають інфекційні процеси, особливо в системі статевих органів і
сечових шляхах;
• які мають рак піхви, шийки матки або матки;
• під час вагітності;
• які мають підвищену чутливість або алергію на продукти з
поліпропілену;
• які мають у анамнезі стани, що викликають неприйнятний
хірургічний ризик.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Систему для хірургічної корекції ANCORIS pOp Repair System
дозволено використовувати лише хірургам і/або персоналу
операційної, які ознайомлені з хірургічними процедурами усунення
дефектів піхви з використанням трансвагінального доступу. Компанія
promedon рекомендує ознайомитися з наведеною в цьому документі
інформацією та отримати доступ до огляду імплантата в офіційних
відеороликах процедури хірургічного втручання (завантажених на
офіційний сайт) перед виконанням хірургічної процедури.
Перед проведенням хірургічного втручання необхідно провести
ретельний відбір пацієнток і повну діагностичну оцінку.
Для уникнення забруднення імплантата під час хірургічного втручання
слід діяти максимально обережно. Як і у випадку всіх чужорідних тіл,
якірні фіксатори можуть загострити існуючу інфекцію.
Хірургічне втручання слід проводити з обережністю, уникаючи
пошкодження великих кровоносних судин, нервів і органів.
Мінімізувати ризики можна шляхом уважного врахування місцевої
анатомії й правильного введення висувного провідника.
ПЕРЕД проведенням першої імплантації ANCORIS слід обов'язково
уважно прочитати та зрозуміти техніку проведення хірургічного
втручання.
Описана хірургічна техніка вважається безпечною, але у випадку
різких відхилень від неї та/або за наявності непередбачуваних
анатомічних змін, під час проходження висувного провідника для
введення може статися перфорація або пошкодження кровоносних
судин, органів або нервів, у результаті чого може знадобитися
коригувальне хірургічне втручання.
88