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Todos los componentes de ANCORIS POP Repair System proporcionados
están esterilizados. No use el producto si el envase está abierto o dañado.
Los componentes de ANCORIS POP Repair System están diseñados y
planificados para UN SOLO uso. Por lo tanto, NO LOS REUTILICE ni VUELVA
A ESTERILIZARLOS, ya que esto podría disminuir el rendimiento del
dispositivo y aumentar la probabilidad de contaminación cruzada.
Se recomienda que las pacientes eviten cargar peso, hacer una actividad
física vigorosa (andar en bicicleta, correr, etc.) y mantener relaciones sexuales
al menos durante las primeras cuatro semanas después de la cirugía. El
médico determina cuándo es apropiado reanudar sus actividades normales.
La paciente debe comunicarse con el cirujano de inmediato si experimenta
alguno de estos síntomas:
• Disuria
• Dolor vaginal
• Fiebre
• Secreciones serosas, purulentas o con sangre
• Hemorragias u otros problemas
PRECAUCIONES
El implante no debe manipularse con objetos puntiagudos, dentados o
afilados, ya que cualquier daño o rasgadura podría causar complicaciones
posteriores.
Se deben tomar todas las precauciones posibles para evitar la
contaminación.
Evite la tensión excesiva en el implante durante la inserción.
Se deben tomar todas las medidas de precaución posibles al colocar los
TAS en la guía de inserción, así como evitar hacer presión en la dirección
equivocada durante la inserción de los TAS. Vea la sección "Procedimiento
quirúrgico" a continuación.
Precauciones relacionadas con el almacenamiento y la manipulación
Los componentes de ANCORIS POP Repair System están esterilizados y no
contienen pirógenos. El producto viene envasado en una caja de cartón
que contiene un blíster. El blíster incluye la guía retráctil de inserción, el
baja nudos con su tubo protector y la unidad dispensadora en la que se
encuentran la aguja quirúrgica semicircular con ojal y los tres arpones TAS. SI
EL BLÍSTER ESTÁ DAÑADO, NO COLOQUE EL IMPLANTE.
Las condiciones del quirófano deben cumplir con las pautas o los requisitos
administrativos, del hospital o del gobierno local.
Después de usar el producto, deséchelo junto con el envase según las pautas
o los requisitos administrativos, del hospital o del gobierno local.
ALMACENAMIENTO
ANCORIS POP Repair System debe almacenarse en las siguientes
condiciones:
TEMPERATURA: Temperatura ambiente
NO USE EL PRODUCTO DESPUÉS DE LA FECHA DE VENCIMIENTO
ESPECIFICADA EN EL ENVASE.
ENTORNO DE RESONANCIA MAGNÉTICA (RM)
El implante no afecta los entornos de resonancia magnética (RM) ni resulta
afectado por estos.
POSIBLES COMPLICACIONES
El paciente o sus representantes deben estar completamente informados
del procedimiento y dar su consentimiento. El cirujano debe discutir con el
paciente o sus representantes las posibles complicaciones asociadas con la
cirugía, la anestesia y el dispositivo antes de la cirugía.
El implante puede causar complicaciones relacionadas con el grado
específico de intolerancia de cada paciente a cualquier material extraño
implantado en el cuerpo. Algunas complicaciones pueden requerir la
extracción del implante.
Algunas pacientes pueden experimentar dolor vaginal durante el
período posoperatorio inicial. El tratamiento con MEDICAMENTOS
ANTIINFLAMATORIOS Y ANALGÉSICOS puede ser suficiente para aliviar el
dolor.
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