Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 40

Tra le altre complicazioni segnalate in relazione a questo impianto o a
impianti simili sono incluse:
• Infezione
• Formazione di aderenze
• Dolore, fastidio o irritazione a livello vaginale
• Secrezioni purulente, sierose o ematiche
• Infiammazione
• Lesioni a carico dei vasi sanguigni o dei nervi
• Presenza di fistola vaginale
• Instabilità vescicale
• Problemi intestinali
• Ricorrenza del prolasso
Durante la fase postoperatoria, la formazione di tessuto fibroso intorno
all'impianto costituisce una risposta fisiologica normale all'impianto di
materiale estraneo.
In caso di esposizione vaginale dell'impianto, solitamente dovuta a infezione,
potrebbe essere necessaria una rimozione parziale dello stesso.
PROMEDON invita tutti i chirurghi a segnalare all'azienda o al distributore
qualsiasi complicanza osservata in relazione all'utilizzo del sistema di
riparazione ANCORIS POP Repair System.
IINFORMAZIONI PER LA PAZIENTE
Il chirurgo è responsabile di informare la paziente e/o i rappresentanti della
stessa in merito alle possibili complicanze correlate all'impianto del sistema
di riparazione ANCORIS POP Repair System.
La paziente deve essere informata che future gravidanze potrebbero
invalidare gli effetti chirurgici dell'impianto del sistema di riparazione
ANCORIS POP Repair System.
La paziente dovrebbe evitare di sollevare carichi pesanti e di svolgere
esercizio fisico intenso (ciclismo, corsa, ecc.) e astenersi dai rapporti sessuali
per almeno 4 settimane dopo l'intervento. Spetta al medico stabilire quando
sarà possibile riprendere a svolgere normalmente tali attività.
La paziente deve essere informata che il sistema di riparazione ANCORIS
POP Repair System è un impianto permanente e che qualsiasi complicanza
associata all'impianto potrebbe richiedere un intervento chirurgico
aggiuntivo per correggere la complicanza.
La paziente deve contattare immediatamente il chirurgo in caso di:
• Disuria (dolore o difficoltà a urinare)
• Dolore vaginale
• Febbre
• Secrezioni sierose, ematiche o purulente
• Emorragie o difficoltà di altro tipo
• Ostruzione urinaria
• Problemi intestinali
PROCEDURA CHIRURGICA
Il sistema di riparazione ANCORIS POP Repair System può essere impiantato
mediante due diversi approcci: anteriore (paravescicale) e posteriore
(pararettale). La decisione riguardo all'approccio preferibile dipende dalle
condizioni pre-esistenti della paziente e dal tipo di difetto del pavimento
pelvico:
- In caso di conservazione dell'utero si consiglia l'approccio anteriore
(paravescicale).
- In caso di assenza dell'utero, l'approccio dipende dal tipo di difetto
concomitante.
• Se è necessaria l'esecuzione di una riparazione anteriore nel
corso dello stesso intervento, si consiglia di impiantare anche il
sistema di riparazione ANCORIS POP Repair System mediante
approccio anteriore (paravescicale).
• Se è necessaria l'esecuzione di una riparazione posteriore nel
corso dello stesso intervento, si consiglia di impiantare anche il
sistema di riparazione ANCORIS POP Repair System mediante
approccio posteriore (pararettale).
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