Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 32

Os componentes do ANCORIS POP Repair System fornecidos estão
esterilizados. Não utilize o produto se a embalagem estiver aberta ou
danificada.
Os componentes do ANCORIS POP Repair System foram concebidos e
destinam-se apenas para uma ÚNICA utilização. Como tal, NÃO REUTILIZE
nem REESTERILIZE o dispositivo, uma vez que tal pode diminuir o seu
desempenho e aumentar a probabilidade de contaminação cruzada.
É aconselhável que as doentes evitem levantar pesos, praticar exercício físico
intenso (ciclismo, corrida, etc.) e ter relações sexuais, pelo menos, durante
as primeiras quatro semanas após a cirurgia. O médico irá determinar o
momento apropriado para que a doente retome as suas atividades normais.
A doente deve contactar imediatamente o médico em caso de:
• Disúria
• Dor vaginal
• Febre
• Secreções serosas, sanguinolentas ou purulentas
• Hemorragias ou outros problemas
PRECAUÇÕES
Não manuseie o implante com objetos pontiagudos, dentados ou afiados,
uma vez que qualquer dano ou rutura pode causar complicações posteriores.
Deve tomar todas as precauções para evitar a contaminação.
Evite aplicar tensão excessiva no implante durante a inserção.
Deve tomar todas as medidas de precaução ao fixar os TAS no guia de
inserção e a fim de evitar exercer pressão na direção errada durante a
inserção dos TAS. Consulte a secção "Procedimento cirúrgico" abaixo.
Precauções de manuseamento e armazenamento
O ANCORIS POP Repair System é fornecido esterilizado e isento de
pirogénios. Vem embalado numa caixa de cartão com uma embalagem
blister. A embalagem blister contém o guia de inserção retrátil, o
empurrador de nós com o respetivo tubo de proteção e o dispensador onde
estão colocadas a agulha cirúrgica semicircular com olhal e os três sistemas
de ancoragem de tecido. SE A EMBALAGEM BLISTER ESTIVER DANIFICADA,
NÃO EFETUE A IMPLANTAÇÃO.
As condições do bloco operatório devem cumprir os requisitos hospitalares,
administrativos ou do governo local.
Após a utilização, elimine o produto e a embalagem de acordo com os
requisitos hospitalares, administrativos ou do governo local.
ARMAZENAMENTO
O ANCORIS POP Repair System deve ser armazenado nas seguintes
condições:
TEMPERATURA: temperatura ambiente
NÃO UTILIZE APÓS O PRAZO DE VALIDADE ESPECIFICADO NA
EMBALAGEM.
AMBIENTE DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (RM)
O implante não afeta nem é afetado por ambientes de ressonância
magnética (RM).
POSSÍVEIS COMPLICAÇÕES
A doente e/ou os seus representantes devem ser totalmente informados do
procedimento e dar o seu consentimento. Antes da cirurgia, o cirurgião deve
discutir com a doente e/ou os seus representantes as possíveis complicações
associadas à cirurgia, à anestesia e ao dispositivo.
O implante pode causar complicações relacionadas com o grau de
intolerância específico de cada doente a qualquer material estranho
implantado no corpo. Algumas complicações podem exigir a remoção do
implante.
Algumas doentes podem sentir dor vaginal durante o período pós-
operatório inicial. O tratamento com ANALGÉSICOS e ANTI-INFLAMATÓRIOS
pode ser suficiente para aliviar a dor.
Outras complicações associadas a este implante ou a implantes semelhantes
incluem:
• Infeção
• Formação de aderências
32