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Schwangerschaften die chirurgischen Wirkungen des Implantats außer Kraft
setzen können.
Die Bestandteile des ANCORIS-POP-REPAIR SYSTEMS werden steril geliefert.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung offen oder
beschädigt ist.
Die Bestandteile des ANCORIS-POP-REPAIR SYSTEMS sind nur für den
EINMALIGEN Gebrauch bestimmt. Sie dürfen NICHTWIEDERVERWENDED
oder NEU STERILISIERT werden, da dies die Funktionstüchtigkeit des Systems
negativ beeinträchtigen und das Risiko einer Kreuzkontamination erhöhen
könnte.
Es wird empfohlen, dass die Patientin mindestens in den ersten vier
Wochen nach der Operation schweres Heben, anstrengende körperliche
Tätigkeiten (Radfahren, Laufen, etc.) und sexuelle Aktivitäten vermeidet
Der behandelnde Arzt bestimmt, wann die normalen Aktivitäten wieder
aufgenommen werden dürfen
Die Patientin sollte den Chirurgen in folgenden Fällen sofort kontaktieren:
• Dysurie
• Vaginale Schmerzen
• Fieber
• Seröse, blutige oder eitrige Sekrete
• Blutungen oder andere Probleme
VORSICHTSMASSNAHMEN
Das Implantat darf nicht mit spitzen, gezackten oder scharfen Gegenständen
gehandhabt werden, da Beschädigungen oder Risse zu Folgekomplikationen
führen können.
Zur Vermeidung von Kontaminationen sind höchste Vorsichtsmaßnahmen
zu treffen.
Vermeiden Sie eine übermäßige Spannung des Implantats während des
Einsetzens.
Beim Konnektieren des TAS-Ankers mit der Einführhilfe ist mit größter
Vorsicht vorzugehen und es muss unbedingt vermieden werden, dass beim
Einführen des TAS-Ankers Druck in die falsche Richtung ausgeübt wird. Bitte
beachten Sie dazu den Abschnitt „chirurgisches Verfahren" unten in diesem
Dokument.
Vorsichtsmaßnahmen bei Handhabung und Lagerung
Das ANCORIS-POP-REPAIR SYSTEM wird steril und pyrogenfrei geliefert.
Es ist in einem Karton verpackt, der eine Blisterverpackung enthält.
Die Blisterverpackung enthält die zurückziehbare Einführhilfe, den
Knotenschieber mit zugehöriger Schutzhülle und die Dispensereinheit,
in der sich die gebogene chirurgische Nahtnadel sowie die drei
Gewebeverankerungssysteme befinden. NICHT IMPLANTIEREN, WENN DIE
BLISTERVERPACKUNG BESCHÄDIGT IST.
Die Bedingungen im Operationssaal müssen den Vorschriften des
Krankenhauses, der Gesundheitsämter oder der örtlichen Behörden
entsprechen.
Nach der Verwendung sind das Produkt und die Verpackung entsprechend
den Vorschriften des Krankenhauses, der Gesundheitsämter oder der
örtlichen Behörden zu entsorgen.
LAGERUNG
Das ANCORIS-POP-REPAIR SYSTEM sollte unter den folgenden Bedingungen
gelagert werden:
TEMPERATUR: Raumtemperatur
NACH DEM AUF DER VERPACKUNG ANGEGEBENE VERFALLSDATUM NICHT
MEHR VERWENDEN.
MAGNETRESONANZ-UMGEBUNG (MR)
Das Implantat wirkt sich nicht auf Magnet-Resonanz Umgebungen (MR)
aus, und wird in ihrer Funktionstüchtigkeit auch nicht von der selbigen
beeinträchtigt.
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN
Die Patientin und / oder ihre Vertreter sollten umfassend über das Verfahren
informiert werden und ihre Zustimmung erteilen. Der Chirurg sollte vor
der Operation mit der Patientin und / oder den Vertretern die möglichen
Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation, der Anästhesie und
dem Implantat besprechen.
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