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Otras complicaciones informadas para este implante u otros similares
incluyen:
• Infección
• Formación de adherencias
• Dolor, malestar o irritación vaginal
• Secreción serosa, purulenta o con sangre
• Inflamación
• Lesiones en los vasos sanguíneos o nervios
• Presencia de fístula vaginal
• Inestabilidad vesical
• Problemas intestinales
• Recurrencia del prolapso
La formación posoperatoria de tejido fibroso alrededor del implante es una
respuesta fisiológica normal a la implantación de un material extraño.
En el caso de la exposición vaginal del implante, que generalmente se debe a
una infección, es posible que sea necesario retirarlo parcialmente.
PROMEDON exige a los cirujanos que informen a la empresa o al distribuidor
todas las complicaciones asociadas con el uso de ANCORIS POP Repair
System.
INFORMACIÓN PARA LA PACIENTE
El cirujano tiene la responsabilidad de informar a la paciente o a sus
representantes sobre las complicaciones posibles relacionadas con la
implantación de ANCORIS POP Repair System antes de la cirugía.
Además, se debe avisar a la paciente que los embarazos futuros podrían
anular los efectos quirúrgicos de la implantación de ANCORIS POP Repair
System. La paciente debe evitar cargar peso, hacer una actividad física
vigorosa (andar en bicicleta, correr, etc.) y tener relaciones sexuales durante
al menos 4 semanas después de la cirugía. El médico determina cuándo es
apropiado reanudar sus actividades normales.
Se debe informar a la paciente que ANCORIS POP Repair System es un
implante permanente y que cualquier complicación asociada con el implante
puede o no requerir una cirugía adicional para remediarla.
La paciente debe comunicarse con el cirujano de inmediato si experimenta
alguno de estos síntomas:
• Disuria (dolor o dificultad para orinar)
• Dolor vaginal
• Fiebre
• Secreciones serosas, purulentas o con sangre
• Hemorragias u otras complicaciones
• Obstrucción de las vías urinarias
• Problemas intestinales
PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO
Para implantar ANCORIS POP Repair System, se pueden usar dos abordajes
diferentes: anterior (paravesical) y posterior (pararrectal). La decisión sobre el
abordaje que se prefiere dependerá del preacondicionamiento de la paciente
y del tipo de defecto en el piso pélvico:
- Para preservar el útero, se recomienda el abordaje anterior
(paravesical).
- Si la paciente no tiene útero, el abordaje dependerá del tipo de
defecto concurrente:
• Si es necesario realizar una reparación anterior durante la
misma cirugía, se recomienda implantar ANCORIS POP Repair
System usando también el abordaje anterior (paravesical).
• Si es necesario realizar una reparación posterior durante la
misma cirugía, se recomienda implantar ANCORIS POP Repair
System usando también el abordaje posterior (pararrectal).
Abordaje anterior:
La descripción de la técnica se resume en los siguientes pasos:
a. La paciente debe estar en posición de litotomía dorsal, con las piernas
dobladas y en alto, bajo anestesia general, local o espinal. Se debe
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