Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SVENSKA
BRUKSANVISNING
BESKRIVNING
ANCORIS pOp Repair System-satsen innehåller:
• 1 automatenhet med: 3 TAS-ankare (Tissue Anchoring System (system
för vävnadsförankring), ref: TAS), med motsvarande suturer, tillverkade
med polypropen
• 1 indragbar införingsguide (ref: DpN-MNL), för engångsbruk, utformad
för placering av ankarna, och som tillhandahålls med ett rör för att skydda
omgivande vävnader under den kirurgiska proceduren.
• 1 knutskjutare (ref: Kp (Knot pusher)), utformad för att vid behov
användas under den kirurgiska proceduren, tillhandahålls med ett
skyddande rör
• 1 halvcirkulär kirgurgisk ögonnål (ref: ESN)
Alla komponenter i ANCORIS pOp Repair System tillhandahålls sterila och
är klara att använda.
MATERIALSAMMANSÄTTNING: Ankar-sutursystemet är tillverkat av
polypropen
INDIKATIONER
ANCORIS pOp Repair System indikeras för kirurgisk behandling av apikal
prolaps.
KONTRAINDIKATIONER
ANCORIS pOp Repair System får inte användas i patienter som:
• genomgår antikoagulantiabehandling
• har infektuösa processer, särskilt i könsorganet eller i urinvägarna
• har vaginal, cervical eller uterin cancer
• är gravida
• har känd känslighet för eller allergi mot polypropenprodukter
• har befintliga förhållanden som utgör en oacceptabel kirurgisk risk
VARNINGAR
ANCORIS pOp Repair System får endast användas av kirurger och/
eller operationssalspersonal som är välbekanta med de kirurgiska
procedurerna för reparation av vaginala defekter med det transvaginala
tillvägagångssättet. promedon rekommenderar att man granskar denna
information och får tillgång till en översikt av implantatet i de officiella
procedurvideorna för kirurgi (som finns uppladdade på den officiella
webbplatsen) inför utförandet av det kirurgiska ingreppet.
Ett noggrant patienturval och en komplett diagnostisk utvärdering är
avgörande inför kirurgi.
Maximala försiktighetsåtgärder måste iakttagas för att undvika
kontaminering av implantatet under den kirurgiska proceduren. Som alla
främmande material kan ankarna förvärra en befintlig infektion.
Den kirurgiska proceduren måste utföras noggrant utan skador på större
blodkärl, nerver, och organ. Risker kan minimeras genom att noggrant
observera den lokala anatomin och genom att sätta in den indragbara
införingsguiden ordentligt.
Den beskrivna kirurgiska tekniken måste läsas och förstås INNAN
ANCORIS implanteras för första gången.
Den beskrivna kirurgiska tekniken har konstaterats vara säker, men i fall
av mycket svåra avvikelser från denna och/eller extraordinära anatomiska
variationer, kan perforering eller skada förekomma i blodkärl, organ eller
nerver när den indragbara införingsguiden förflyttas och reparerande
kirurgi kan vara nödvändig.
ANCORIS pOp Repair System måste användas med försiktighet i patienter
med:
• diabetes
• koaguleringssvårigheter
• övre urinvägsobstruktion
• njurinsufficiens
• autoimmun sjukdom som påverkar bindväven
103
Publicité
