Promedon ANCORIS POP Instructions D'utilisation page 59

SLOVENŠČINA
NAVODILA ZA UPORABO
OPIS
Komplet za odpravo napak ANCORIS pOp Repair System vsebuje:
• 1 razdeljevalno enoto s/z: 3 sidri TAS (sistem za sidranje v tkivo, ref: TAS),
z ustreznim materialom za šivanje, vse izdelano z uporabo polipropilena
• 1 vpotegljivo vodilo za vstavitev (ref: DpN-MNL), za enkratno uporabo,
zasnovano za namestitev sider in opremljeno s tulcem za zaščito tkiv med
kirurškim posegom.
• 1 potiskalec vozlov (ref: Kp), za enkratno uporabo, zasnovan za uporabo
med kirurškim posegom, če je to potrebno, in opremljen z zaščitnim
tulcem
• 1 polkrožna kirurška igla z ušesom (ref: ESN)
Vsi sestavni deli sistema ANCORIS pOp Repair System so sterilni in
pripravljeni za uporabo.
SESTAVA MATERIALA: Sidrno-šivalni sistem je izdelan iz polipropilena
INDIKACIJE
Sistem ANCORIS pOp Repair System je namenjen kirurškemu zdravljenju
apikalnega prolapsa.
KONTRAINDIKACIJE
Sistema ANCORIS pOp Repair System ni dovoljeno uporabljati pri
bolnicah:
• ki se zdravijo z antikoagulanti,
• z nalezljivimi obolenji, zlasti na spolovilih ali sečilih,
• z rakom vagine, materničnega vratu ali maternice,
• v času nosečnosti,
• ki imajo znano preobčutljivost ali alergijo na izdelke iz polipropilena,
• ki imajo že obstoječa bolezenska stanja, ki predstavljajo nesprejemljivo
kirurško tveganje.
OPOZORILA
Sistem za odpravo napak ANCORIS pOp Repair System morajo uporabljati
samo kirurgi in/ali osebje operacijske dvorane, ki je seznanjeno s kirurškimi
postopki za odpravljanje vaginalnih napak s transvaginalnim pristopom.
Družba promedon priporoča, da pred izvajanjem kirurškega posega
pregledate informacije v tem dokumentu in dostopate do ogleda vsadka v
uradnih video posnetkih kirurškega posega (naloženih na uradno spletno
stran).
pred operacijo je potrebno skrbno izbrati bolnice in izvesti popolno
diagnostično obravnavo.
Sprejeti je treba vse previdnostne ukrepe, da se izognete kontaminaciji
vsadka med kirurškim posegom. Kot pri vseh tujih materialih, bi sidra lahko
še poslabšala že obstoječo okužbo.
Kirurški poseg je treba izvesti previdno in se izogniti poškodbam večjih
krvnih žil, živcev in organov. Tveganja lahko zmanjšamo s pazljivim
opazovanjem lokalne anatomije in s pravilno vstavitvijo vpotegljivega
vodila za vstavitev.
Informacije o kirurški tehniki je treba prebrati in razumeti pRED prvo
vsaditvijo sistema ANCORIS.
Opisana kirurška tehnika velja za varno, vendar pa lahko v primeru
hudih odstopanj in/ali izrednih anatomskih sprememb med vstavljanjem
vpotegljivega vodila za vstavitev pride do perforacije ali poškodbe krvnih
žil, organov ali živcev, pri čemer je morda treba opraviti dodatne kirurške
posege.
Sistem ANCORIS pOp Repair System uporabljajte previdno pri bolnicah z:
• diabetesom,
• težavami s koagulacijo,
• zaporo zgornjih sečil,
• ledvično insuficienco,
• avtoimunskimi boleznimi, ki prizadenejo vezivna tkiva.
59