Eventuella Biverkningar - COOK Medical Sof-Flex Mode D'emploi

• Ledare med hydrofil beläggning är väldigt hala i fuktigt tillstånd. Se till att du alltid har kontroll över ledaren när
den manipuleras genom en produkt.
• Patienterna ska på ett lättförståeligt språk instrueras att informera läkaren om de upplever någon som helst
smärta, grumlig urin, irritation i urinblåsan eller några andra symtom på att de har problem med urinering.
• Om stenten läggs in på ett barn ska föräldrarna få dessa instruktioner.

EVENTUELLA BIVERKNINGAR

• Extravasering
• Ocklusion
• Migration
• Hemorragi
• Sepsis
• Perforation av urinvägar
• Peritonit
• Avlagringar
• Urinvägsinfektion
• Förlust av njurfunktion
INFORMATION OM MRT-SÄKERHET
Icke-kliniska tester har visat att Sof-Flex uretärstentar av flerlängdstyp är MR Conditional i enlighet med ASTM F2503.
En patient med denna enhet kan skannas säkert efter placering på följande villkor.
• Statiskt magnetfält på endast 3,0 tesla eller 1,5 tesla
• Magnetfält med maximal spatial gradient på 1 900 gauss/cm (19,0 T/m) eller mindre
• Maximal av MR-systemet rapporterad specifik medelabsorberingshastighet (SAR) för hela kroppen på <4,0 W/kg
(normalt eller första nivåns driftläge)
Icke-kliniska tester har visat att Sof-Flex uretärstentar av flerlängdstyp inte förväntas ge upphov till radiofrekvent
uppvärmning som överskrider den biologiska vävnadens uppvärmning.
Bildartefakten sträcker sig cirka 6,8 mm från Sof-Flex uretärstentar av flerlängdstyp enligt icke-kliniska tester, vid
avbildning med en gradient ekopulssekvens och ett MRT-system på 3,0 tesla.
BRUKSANVISNING
Förberedelse av ledaren
OBS! Om din enhet inte inkluderade en ledare är de nedanstående instruktionerna inte tillämpliga. Om din enhet
inkluderade en ledare ska du läsa igenom instruktionerna nedan för korrekt användning.
1. Använd aseptisk teknik för att ta ut ledaren ur sin ytterförpackning och placera den i det sterila fältet.
2. Om en ledare med hydrofil beläggning används ska du fylla en spruta med sterilt vatten eller steril koksaltlösning
och sätta fast den på ledarhållarens spolningsport. Injicera tillräckligt med lösning för att helt fukta ledarens
yta. Detta aktiverar den hydrofila beläggningen. OBS! För optimal funktion ska ledare med hydrofil beläggning
återfuktas efter exponering för omgivningsmiljön eller, efter långvarig användning, bytas ut mot en ny ledare
med hydrofil beläggning.
3. Avlägsna ledaren från hållaren.
4. Om en ledare med rörlig kärna används ska mandrängens position justeras genom att mandrängen förs fram
eller dras bakåt inuti ledaren så att den grad av flexibilitet som krävs uppnås.
44