Οδηγιεσ Χρησησ - COOK Medical Sof-Flex Mode D'emploi

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑ
Μη κλινικές δοκιμές έχουν καταδείξει ότι οι ενδοπροσθέσεις ουρητήρων πολλαπλού μήκους Sof-Flex είναι ασφαλείς
για μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις, σύμφωνα με το πρότυπο ASTM F2503. Ένας ασθενής με αυτή τη
συσκευή μπορεί να υποβληθεί σε τομογραφία με ασφάλεια μετά την τοποθέτηση, υπό τις εξής προϋποθέσεις.
• Στατικό μαγνητικό πεδίο έντασης 3,0 Tesla ή 1,5 Tesla μόνο
• Μαγνητικό πεδίο μέγιστης χωρικής βαθμίδωσης μικρότερης ή ίσης με 1.900 Gauss/cm (19,0 T/m)
• Μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR), που αναφέρεται από το σύστημα
μαγνητικής τομογραφίας, < 4,0 W/kg (κανονικός ή πρώτος τρόπος λειτουργίας)
Μη κλινικές δοκιμές κατέδειξαν ότι οι ενδοπροσθέσεις ουρητήρων πολλαπλού μήκους Sof-Flex δεν αναμένεται να
επάγουν θέρμανση λόγω ραδιοσυχνοτήτων μεγαλύτερη από αυτήν του βιολογικού ιστού.
Το τέχνημα εικόνας εκτείνεται περίπου κατά 6,8 mm από τις ενδοπροσθέσεις ουρητήρων πολλαπλού μήκους
Sof-Flex, όπως διαπιστώθηκε στη διάρκεια μη κλινικών δοκιμών κατά την απεικόνιση με παλμική ακολουθία ηχούς
βαθμίδωσης, σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας έντασης 3,0 Tesla.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Προετοιμασία συρμάτινου οδηγού
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν η συσκευή σας δεν περιελάμβανε συρμάτινο οδηγό, τότε οι παρακάτω οδηγίες δεν ισχύουν. Εάν η
συσκευή σας περιελάμβανε συρμάτινο οδηγό, ανατρέξτε στις παρακάτω οδηγίες για ορθή χρήση.
1. Εφαρμόζοντας άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε το σύρμα από την εξωτερική συσκευασία του και τοποθετήστε το στο
στείρο πεδίο.
2. Εάν χρησιμοποιείται συρμάτινος οδηγός υδρόφιλης επικάλυψης, γεμίστε μια σύριγγα με στείρο νερό ή στείρο
διάλυμα φυσιολογικού ορού και προσαρτήστε τη στη θύρα έκπλυσης της υποδοχής του συρμάτινου οδηγού.
Εγχύστε επαρκή ποσότητα διαλύματος για να διαβρέξετε ολόκληρη την επιφάνεια του συρμάτινου οδηγού. Αυτό
θα ενεργοποιήσει την υδρόφιλη επικάλυψη. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για βέλτιστη απόδοση, επανυδατώστε τον συρμάτινο
οδηγό υδρόφιλης επικάλυψης μετά την έκθεση σε συνθήκες περιβάλλοντος ή, μετά από εκτεταμένη χρήση,
αντικαταστήστε τον με νέο συρμάτινο οδηγό υδρόφιλης επικάλυψης.
3. Αφαιρέστε τον συρμάτινο οδηγό από την υποδοχή.
4. Εάν χρησιμοποιείτε συρμάτινο οδηγό με κινητό πυρήνα, προσαρμόστε τη θέση του αξονίσκου προωθώντας ή
αποσύροντας τον αξονίσκο μέσα στον συρμάτινο οδηγό για να επιτύχετε τον επιθυμητό βαθμό ευελιξίας.
Ενδοσκοπική τοποθέτηση ενδοπρόσθεσης πολλαπλού μήκους Sof-Flex
1. Περάστε το εύκαμπτο άκρο του συρμάτινου οδηγού πέρα από την απόφραξη, έως τη νεφρική πύελο. Η ελίκωση
στον αποφραγμένο ουρητήρα μπορεί συχνά να επιλυθεί με χρήση του συρμάτινου οδηγού και ενός ουρητηρικού
καθετήρα ανοιχτού άκρου σε συνδυασμό. Αφαιρέστε τον καθετήρα πριν επιχειρήσετε να τοποθετήσετε την
ενδοπρόσθεση.
2. Περάστε την ενδοπρόσθεση πάνω από τον συρμάτινο οδηγό μέσω του κυστεοσκοπίου. Υπό άμεσο οπτικό
έλεγχο, προωθήστε την ενδοπρόσθεση μέσα στον ουρητήρα με τον προωθητή ενδοπρόσθεσης. Ζητήστε από
έναν βοηθό να κρατά τον συρμάτινο οδηγό στη θέση του για την αποτροπή της προώθησης του συρμάτινου
οδηγού εντός του νεφρικού παρεγχύματος.
3. Μετά την είσοδο στη νεφρική πύελο (Εικόνα A) (αυτό μπορεί να επιβεβαιωθεί ακτινοσκοπικά), αφαιρέστε
με ήπιες κινήσεις τον συρμάτινο οδηγό ενώ κρατάτε σταθερά τον καθετήρα τοποθέτησης. Η σπείρα της
ενδοπρόσθεσης θα σχηματιστεί αυτόματα εντός της νεφρικής πυέλου. Αφαιρέστε προσεκτικά τον καθετήρα
τοποθέτησης (Εικόνα B).
• Για ουρητήρες με μήκος μεγαλύτερο από 22 cm, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ενδοσκοπική λαβίδα για
τη ρύθμιση της θέσης της ενδοπρόσθεσης, αφήνοντας περίπου ίσες σπείρες στη νεφρική πύελο και την
ουροδόχο κύστη.
17