Lehetséges Nemkívánatos Események - COOK Medical Sof-Flex Mode D'emploi

ELLENJAVALLATOK
• Ne kísérelje meg sztent behelyezését olyan betegnél, akinél ureterális avulsio gyanítható.
• Az eszközt tilos használni, ha az orvos megítélése szerint az ilyen jellegű eljárás nem a beteg legjobb érdekeit
szolgálná.
„VIGYÁZAT" SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
A változó hosszúságú sztenteken csomók képződhetnek. Ez az uréter sérülését okozhatja az eltávolítás során, és/
vagy további sebészeti beavatkozást tehet szükségessé. Ha az eltávolításra tett kísérletek során jelentős ellenállás
mutatkozik, mérlegelni kell a csomó jelenlétének lehetőségét.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A vezetődrót manipulálása megfelelő képalkotó technikával történő ellenőrzést igényel. Ügyeljen arra, hogy ne
erőltesse és ne manipulálja túlzott mértékben a vezetődrótot a hozzáférés biztosításakor.
• A vezetődrót fémkanülön/-tűn keresztül történő használata során körültekintően kell eljárni, mert a külső bevonat
megsérülhet.
• Vezetődróton lévő műszer cseréjekor vagy visszahúzásakor fluoroszkópos megfigyelés mellett rögzítse és tartsa
fenn a vezetődrót helyzetét a vezetődrót váratlan elmozdulásának elkerülése érdekében.
• Ezek a vezetődrótok nem perkután transzluminális koronária-angioplasztikai használatra szolgálnak.
• Az ureterális sztentek behelyezésével kapcsolatos komplikációk dokumentáltak a szakirodalomban. Az eszközt
csak az adott beteg esetében fennálló kockázati tényezők és a kezelés hasznának mérlegelése után szabad
alkalmazni. Az utánkövetési eljárások iránti maximális együttműködési készség biztosítására a beteggel tájékozott
beleegyező nyilatkozatot kell aláíratni.
• Ezek a sztentek legfeljebb hat (6) hónapig maradhatnak a testben. Ha a beteg állapota megengedi, a sztent új
sztentre cserélhető.
• Ha a sztent 14 napnál hosszabb ideig a testben marad, a rögzítőfonalat el kell távolítani.
• Ezek a sztentek nem tartósan a testben maradó használatra tervezett eszközök.
• Ne erőltesse az eszköz komponenseit eltávolítás vagy csere során. Ha ellenállást tapasztal, álljon meg. Mielőtt
folytatná, állapítsa meg az ellenállás okát.
• A terhes betegeket szorosabban kell nyomon követni, mivel a kalciumkiegészítők miatt a sztenten lerakódás
alakulhat ki.
• A helytelen kezelés súlyosan meggyengítheti a sztentet. A hosszabb ideig a testben maradó sztentnek
hegyesszögű meghajlítása vagy túlterhelése a behelyezés során a sztent későbbi leválásához vezethet a terhelés
helyén. A vezetődrót és a sztent angulatiója kerülendő.
• A sztent és a vizeletelvezető rendszer közötti kölcsönhatások egyéni variációi kiszámíthatatlanok.
• Ajánlott az eszközt cisztoszkóppal, röntgenfelvétellel vagy ultrahanggal rendszeres időközönként ellenőrizni. Ha a
lerakódás gátolja a vizeletelvezetést, a sztentet ki kell cserélni.
• A ftalátok potenciális hatásai gyermekekre vagy terhes/szoptató nőkre még nem teljesen ismertek, és tartani lehet
a reprodukcióra és a fejlődésre kifejtett hatásoktól.
• A hidrofil bevonatú drótok nedves állapotban nagyon csúszósak. Mindig tartsa ellenőrzése alatt a vezetődrótot,
amikor valamilyen eszközön keresztül manipulálja.
• A betegeket egyértelmű utasításokkal kell ellátni arra vonatkozóan, hogy tájékoztassák az orvost, ha bármilyen
jellegű fájdalmat, zavaros vizeletet, hólyagirritációt vagy vizelési nehézségre utaló bármeilyen jelet vagy tünetet
tapasztalnak.
• Ha a sztentet gyermek betegnél helyezik be, ezeket az utasításokat a szülőkkel kell közölni.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
• Extravasatio
• Occlusio
• Elvándorlás
• Vérzés
• Szepszis
25