Reacciones Adversas Posibles - COOK Medical Sof-Flex Mode D'emploi

CONTRAINDICACIONES
• No intente colocar el stent en un paciente con sospecha de avulsión ureteral.
• No lo utilice si, a criterio del médico, este procedimiento sería contrario a los intereses del paciente.
ADVERTENCIAS
En los stents de longitud variable es posible que se formen nudos. Esto podría provocar lesiones en el uréter durante
la retirada o requerir una intervención quirúrgica adicional. La presencia de un nudo deberá considerarse si se
encuentra mucha resistencia durante los intentos de retirada.
PRECAUCIONES
• La manipulación de la guía requiere control mediante una técnica de visualización adecuada. Tenga cuidado de
no forzar ni manipular excesivamente la guía durante el acceso.
• Al utilizar una guía a través de una cánula o de una aguja metálicas, tenga cuidado para evitar dañar el
revestimiento exterior.
• Al intercambiar o retirar un instrumento sobre la guía, fije y mantenga la guía en su lugar bajo fluoroscopia para
que no se desplace accidentalmente.
• Estas guías no están indicadas para utilizarse en ACTP.
• Las complicaciones de la colocación de stents ureterales están documentadas en la literatura médica. El uso
de este dispositivo debe basarse en una evaluación de los riesgos y los beneficios para cada paciente. Debe
obtenerse el consentimiento informado para conseguir el máximo cumplimiento de los procedimientos de
seguimiento por parte del paciente.
• Estos stents no deben permanecer implantados más de seis (6) meses. Si el estado del paciente lo permite, el stent
puede sustituirse por uno nuevo.
• El hilo de tracción debe retirarse si el stent va a permanecer implantado más de 14 días.
• Estos stents no están indicados para utilizarse como dispositivos permanentes.
• No fuerce los componentes durante la extracción o la sustitución. Si nota resistencia, deténgase. Determine la
causa de la resistencia antes de seguir.
• Las pacientes embarazadas deben vigilarse más estrechamente, debido a la posibilidad de que los suplementos
de calcio produzcan formación de costras en el stent.
• Una manipulación incorrecta puede debilitar seriamente el stent. Si el stent se dobla o se tensa demasiado
durante su colocación, es posible que se separe posteriormente en el punto de tensión después de haber
permanecido implantado durante un período prolongado. Se debe evitar la angulación de la guía y del stent.
• Las variaciones individuales de la interacción entre los stents y el aparato urinario son impredecibles.
• Se sugiere realizar evaluaciones cistoscópicas, radiográficas o ecográficas periódicas. El stent debe sustituirse si la
formación de costras dificulta el drenaje.
• Los posibles efectos de los ftalatos en niños y mujeres embarazadas o lactantes no se han establecido por
completo, y cabe la posibilidad de que afecten a la función reproductora y al desarrollo.
• Cuando están húmedas, las guías con revestimiento hidrofílico son muy resbaladizas. Mantenga en todo
momento el control de la guía al manipularla a través de un dispositivo.
• Se debe explicar a los pacientes en un lenguaje comprensible que deben informar al médico si presentan dolor,
orina turbia, irritación de la vejiga, o cualquier signo o síntoma de que tienen problemas para orinar.
• Si el stent se coloca en un niño, estas instrucciones deben darse a los padres.

REACCIONES ADVERSAS POSIBLES

• Extravasación
• Oclusión
• Migración
• Hemorragia
• Septicemia
• Perforación de las vías urinarias
• Peritonitis
19