COOK Medical Sof-Flex Mode D'emploi page 6

ČESKY
SOUPRAVA URETERÁLNÍHO STENTU SOF-FLEX® S VARIABILNÍ DÉLKOU
UPOZORNĚNÍ: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto zařízení pouze lékařům nebo na předpis lékaře
(nebo kvalifikovaného zdravotníka s licencí). Před použitím prostředku si přečtěte všechny pokyny.
POPIS PROSTŘEDKU
Obsah soupravy:
• Rentgenokontrastní stent
• Polohovač stentu
• Vodicí drát z nerezové oceli o vhodném průměru
POZNÁMKA: Variabilní délka stentu umožňuje použití v močovodech o délce přibližně 4–32 cm.
POZNÁMKA: Komponenty soupravy se mohou lišit.
DOPORUČENÝ VODICÍ DRÁT
Velikost stentu
3,0 Fr
4,7 Fr
6,0 Fr
7,0 Fr
URČENÉ POUŽITÍ
Ureterální stent Sof-Flex s variabilní délkou je určen k dočasné vnitřní drenáži z ureteropelvické junkce do močového
měchýře. Soupravy ureterálního stentu Sof-Flex s variabilní délkou se používají ke zmírnění obstrukce v řadě
benigních, maligních i poúrazových stavů. Tyto stenty lze zavádět endoskopicky, perkutánně nebo při otevřené
operaci.
Stenty velikosti 3 Fr jsou indikovány pro pediatrické pacienty.
KONTRAINDIKACE
• Nepokoušejte se umístit stent u pacienta s podezřením na ureterální avulzi.
• Nepoužívejte, pokud by podle názoru lékaře takový postup byl v rozporu s nejlepším zájmem pacienta.
VAROVÁNÍ
U stentů s variabilní délkou může dojít k vytvoření uzlů. Může to vést k poranění močovodu během jejich
odstraňování nebo k nutnosti dalšího chirurgického zákroku. Pokud při pokusu o odstranění narazíte na významný
odpor, zvažte možnost, že je přítomen uzel.
UPOZORNĚNÍ
• Manipulace s vodicím drátem vyžaduje vhodnou kontrolu zobrazovacím zařízením. Při vytváření přístupu
postupujte opatrně a vodicí drát neposunujte násilím ani s ním nadměrně nemanipulujte.
• Při provlékání vodicího drátu kovovou kanylou nebo jehlou postupujte opatrně, aby se nepoškodil vnější povlak.
• Při výměně nebo vytahování nástroje po vodicím drátu musíte drát zajistit a udržovat na místě za skiaskopické
kontroly, aby nedošlo k jeho náhodnému vytlačení.
• Tyto vodicí dráty nejsou určeny k použití při PTCA.
• Komplikace spojené se zavedením ureterálního stentu jsou uvedeny v literatuře. Použití tohoto prostředku má
být založeno na zhodnocení poměru rizika a přínosu u konkrétního pacienta. Pro zajištění maximální spolupráce
pacienta při pooperačních kontrolách je nutné získat informovaný souhlas.
• Tyto stenty nesmí být ponechány zavedené déle než šest (6) měsíců. Pokud to stav pacienta dovolí, je možné stent
vyměnit za nový stent.
Vhodný vodicí drát
0,018 inch
0,035 inch
0,038 inch
0,038 inch
6