KONTRAINDIKATIONER
Enheten är inte avsedd för koronar och neurovaskulär användning.
VARNINGAR
Före utdragning av hylsan genom en slingrig anatomi ska införardilatatorn
föras in för att förhindra risken för brott.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Denna enhet är avsedd att användas av läkare med utbildning i och
erfarenhet av diagnostiska och interventionella tekniker. Standardtekniker
för placering av hylsor för vaskulär åtkomst bör användas.
• Du bör fastställa max. diameter på det instrument eller den kateter som
ska införas, för att säkerställa att instrumentet eller katetern kan passera
genom införaren.
• Alla instrument eller katetrar som används med denna produkt bör kunna
passera fritt genom ventilen och hylsan. Ventilen/införaren kan skadas om
instrumentet eller katetern sitter för snävt.
• Bibehåll alltid införarens läge vid införing, hantering eller tillbakadragande
av en enhet genom en införare.
• Aspirera genom sidoarmen på ventilen för att tömma införaren och spola
sedan med hepariniserad koksaltlösning, innan enheter dras tillbaka eller
förs in genom införaren.
• När en ballong fylls vid, eller i närheten av, införarens spets måste man
säkerställa att ballongen inte sitter inuti införarens distala ände.
• Var försiktig när vävnaden vid införaren punkteras, sutureras eller skärs
upp så att inte införaren skadas.
• Försök inte föra in eller dra tillbaka ledaren och/eller införaren, om du
stöter på motstånd.
• Utdragning eller manövrering av mandrinledarens distala
fjäderspiralavsnitt genom en nålspets kan orsaka brott.
• Ftalaters potentiella effekter på gravida/ammande kvinnor eller barn
har inte utvärderats fullständigt och det kan finnas anledning till oro
beträffande effekter på reproduktion och utveckling.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Biverkningar som kan vara förenade med användningen av ett införarset
omfattar, men är inte begränsade till, följande:
• Blödning
• Extravasering
• Hematom
• Kärllaceration
• Kärlperforation
• Lokal inflammation
• Lokal smärta
• Infektion vid punktionsstället
• Distal embolisering
BRUKSANVISNING
Införing av hylsan
1. När införaren tas ut ur förpackningen måste man säkerställa att dess
innerdiameter passar den max. diameter för instrumentet eller katetern
som ska föras in.
2. Använd ventilens sidoarm och spola införaren genom att helt fylla
införarenheten med hepariniserad koksaltlösning.
3. Spola igenom dilatatorn med hepariniserad lösning.
4. För in dilatatorn helt i införaren.
5. Skapa åtkomst till målkärlet med lämplig nål och Seldinger-teknik av
standardtyp.
6. För in lämplig ledare i kärlet genom nålen, ta sedan bort nålen medan
ledaren lämnas kvar på plats.
7. För in kombinationen dilatator/hylsa över ledaren.
8. Ta bort ledaren och dilatatorn, aspirera och spola införarens sidoarm.
9. För in en enhet av lämplig storlek efter behov.
Avlägsnande av hylsan
1. För in en ledare åtminstone 10 cm förbi hylsans spets.
2. För in införardilatatorn över ledaren och in i hylsan.
3. Avlägsna hylsan och dilatatorn som en enhet.
4. Ta bort ledaren.
LEVERANS
Levereras i etylenoxidgassteriliserade "peel-open"-förpackningar. Endast
avsedd för engångsbruk. Steril såvida förpackningen är oöppnad och oskadad.
Använd inte produkten om det är tveksamt att produkten är steril. Förvaras
mörkt, torrt och svalt. Undvik långvarig exponering för ljus. Inspektera
produkten vid uppackningen för att säkerställa att den inte är skadad.
REFERENSER
Denna bruksanvisning baseras på erfarenhet från läkare och (eller) deras
publicerade litteratur. Kontakta din lokala Cook-återförsäljare för information
om tillgänglig litteratur.
20