SOF-FLEX® MULTI-LÆNGDE URETERSTENT-SÆT
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges af en læge (eller autoriseret
behandler) eller efter dennes anvisning. Læs alle anvisninger igennem, inden produktet tages i brug.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Sættet indeholder:
• Røntgenfast stent
• Stentanlæggelsesenhed
• Kateterleder af rustfrit stål med passende diameter
BEMÆRK: Multi-længde stents passer til uretere med længder på mellem ca. 4-32 cm.
BEMÆRK: Sættets komponenter kan variere.
ANBEFALET KATETERLEDER
Stentstørrelse
3,0 Fr
4,7 Fr
6,0 Fr
7,0 Fr
TILSIGTET ANVENDELSE
Sof-Flex multi-længde ureterstent-sættet er beregnet til temporær intern drænage fra overgangen mellem ureter og
pelvis til blæren. Sof-Flex multi-længde ureterstent-sæt har været anvendt til at afhjælpe obstruktioner i forbindelse
med en række benigne, maligne og posttraumatiske tilstande. Stentene kan anlægges ved hjælp af endoskopiske,
perkutane eller åbne kirurgiske teknikker.
3 Fr stents er indiceret til pædiatriske patienter.
KONTRAINDIKATIONER
• Forsøg ikke at anlægge en stent på en patient med mistænkt ureteravulsion.
• Brug ikke produktet, hvis en sådan procedure, efter lægens skøn, ikke er i patientens interesse.
ADVARSLER
Der kan forekomme knudedannelse i multi-længde stents. Dette kan føre til beskadigelse af ureter under fjernelse
og/eller behov for yderligere kirurgisk intervention. Tilstedeværelsen af en knude bør overvejes, hvis der mærkes
væsentlig modstand under forsøg på fjernelse.
FORHOLDSREGLER
• Manipulation af kateterlederen kræver passende billedkontrol. Pas på ikke at tvinge eller overmanipulere
kateterlederen, når der opnås adgang.
• Vær forsigtig, når der anvendes en kateterleder gennem en metalkanyle/-nål, da den ydre coating kan blive
beskadiget.
• Når et instrument udveksles eller trækkes ud langs kateterlederen, skal kateterlederen holdes på plads under
fluoroskopi for at undgå, at kateterlederen bevæger sig uventet.
• Kateterlederne er ikke beregnet til brug ved PTCA.
• Komplikationer i forbindelse med anlæggelse af ureterstents er dokumenteret i litteraturen. Anvendelse af dette
produkt bør ske på grundlag af en afvejning af risici og fordele for din patient. Der bør indhentes informeret
samtykke for at sikre, at patienten er så velvilligt indstillet over for opfølgningsprocedurer som muligt.
Passer til kateterleder på
0,018 inch
0,035 inch
0,038 inch
0,038 inch
9
DANSK