Avsedd Användning - COOK Medical Sof-Flex Mode D'emploi

REKOMMENDERAD LEDARE
Stentstorlek
3,0 Fr
4,7 Fr
6,0 Fr
7,0 Fr
AVSEDD ANVÄNDNING
Sof-Flex uretärstentset av flerlängdstyp är avsett för tillfälligt internt dränage från njurbäcken-uretärövergången till
urinblåsan. Sof-Flex uretärstentset av flerlängdstyp har använts för att häva obstruktioner vid en rad benigna, maligna
och posttraumatiska tillstånd. Stentarna kan placeras ut med hjälp av endoskop, genom perkutan punktion eller med
öppen kirurgi.
3 Fr stentar är indicerade för pediatriska patienter.
KONTRAINDIKATIONER
• Försök inte placera en stent i en patient med misstänkt avulsion av uretären.
• Använd inte produkten om ingreppet enligt läkarens bedömning inte skulle vara i patientens bästa intresse.
VARNINGAR
Det kan bildas knutar i stentar av flerlängdstyp. Detta kan leda till skada på uretären vid borttagning och/eller
behov av ytterligare kirurgiskt ingrepp. Knutbildning ska misstänkas om betydande motstånd känns vid försök till
borttagning.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Hantering av ledaren kräver kontroll med lämplig bildåtergivning. Var försiktig och undvik att tvinga eller
övermanövrera ledaren medan du skapar åtkomst.
• Var försiktig när ledaren används genom en metallkanyl/-nål, eftersom den yttre beläggningen kan skadas.
• Vid byte eller avlägsnande av ett instrument över ledaren ska ledaren fästas och hållas fast på plats under
fluoroskopi för att förhindra oväntad rubbning av ledaren.
• Ledarna är inte avsedda att användas för perkutan transluminal koronarangioplastik.
• Komplikationer vid placering av uretärstentar finns beskrivna i litteraturen. Innan den här enheten används ska
man noga väga risker mot positiva effekter för den enskilda patienten. Ett informerat samtycke bör inhämtas i
förväg i syfte att öka patientens följsamhet vid uppföljning.
• De här stentarna får ligga kvar högst sex (6) månader. Om patientens tillstånd medger det kan den gamla stenten
ersättas med en ny stent.
• Förankringstråden ska avlägsnas om stenten ska ligga kvar längre än 14 dagar.
• Dessa stentar är inte avsedda att ligga kvar permanent.
• Tvinga inte komponenterna vid avlägsnande eller återplacering. Avbryt om motstånd känns. Utred orsaken till
motståndet innan du fortsätter.
• Gravida patienter måste övervakas grundligare med tanke på eventuella avlagringar på stenten till följd av
kalciumtillskott.
• Olämplig hantering kan försvaga stenten betydligt. Skarpa böjar eller alltför starka påfrestningar under
utplaceringen kan leda till att stenten efter en längre period i kroppen brister vid den punkt som utsatts för
påfrestning. Undvik att vinkla ledaren eller stenten.
• Det är omöjligt att förutsäga individuella variationer vid interaktion mellan stentar och urinsystemet.
• Regelbunden utvärdering med cystoskop, röntgen eller ultraljud rekommenderas. Stenten måste bytas ut om
avlagringar hindrar dränage.
• Ftalaters potentiella effekter på barn eller gravida/ammande kvinnor har inte utvärderats fullständigt och det kan
finnas anledning till oro beträffande effekter på reproduktion och utveckling.
Passar med ledare
0,018 inch
0,035 inch
0,038 inch
0,038 inch
43