Az Mri Biztonságosságával Kapcsolatos Információk - COOK Medical Sof-Flex Mode D'emploi

• A húgyút perforációja
• Peritonitis
• Lerakódás
• Húgyúti fertőzés
• Vesefunkció leállása
AZ MRI BIZTONSÁGOSSÁGÁVAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK
Nem klinikai tesztelés során bizonyítást nyert, hogy a Sof-Flex változó hosszúságú ureterális sztentek az ASTM
F2503 szabványnak megfelelően MR-kondicionálisak. Ilyen eszközzel rendelkező betegek a behelyezést követően
biztonságosan szkennelhetők az alábbi körülmények között.
• Sztatikus mágneses tér erőssége: kizárólag 3,0 tesla vagy 1,5 tesla
• A mágneses tér gradiensének maximuma legfeljebb 1900 gauss/cm (19,0 T/m)
• Az MR rendszer által kijelzett maximális, egész testre átlagolt fajlagos abszorpciós tényező (SAR) értéke < 4,0 W/kg
(normális üzemmódban vagy első üzemmódban)
Nem klinikai tesztelés igazolta, hogy a Sof-Flex változó hosszúságú ureterális sztentek várhatóan nem indukálnak a
biológiai szövetekénél nagyobb rádiófrekvenciás melegedést.
A gradiensechó-impulzussorozattal, 3,0 teslás MRI rendszerben végzett nem klinikai tesztelés tanúsága szerint a
képműtermék kb. 6,8 mm-rel nyúlik túl a Sof-Flex változó hosszúságú ureterális sztenteken.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A vezetődrót előkészítése
MEGJEGYZÉS: Amennyiben az Ön által vásárolt eszközhöz nem tartozik vezetődrót, akkor az alábbi utasításokat nem
kell figyelembe vennie. Amennyiben az Ön által vásárolt eszközhöz vezetődrót is tartozik, akkor a helyes alkalmazásra
vonatkozóan vegye figyelembe az alábbi utasításokat.
1. Aszeptikus technikával vegye ki a drótot a külső csomagolásból, és helyezze a steril területre.
2. Hidrofil bevonatú vezetődrót használata esetén töltsön meg egy fecskendőt steril vízzel vagy steril fiziológiás
sóoldattal, majd csatlakoztassa a vezetődróttartó öblítőnyílásához. Fecskendezzen be elegendő oldatot ahhoz,
hogy a vezetődrót teljes felületét benedvesítse. Ez aktiválja a hidrofil bevonatot. MEGJEGYZÉS: Az optimális
teljesítmény érdekében a környezeti körülményeknek való kitétel után rehidratálja a hidrofil bevonatú
vezetődrótot, illetve tartós használat után cserélje ki új, hidrofil bevonatú vezetődrótra.
3. Távolítsa el a vezetődrótot a tartóból.
4. Ha mozgatható magú vezetődrótot használ, igazítsa be a mandrin helyzetét a mandrin előretolásával vagy
visszahúzásával a vezetődróton belül a szükséges mértékű flexibilitás eléréséhez.
A Sof-Flex változó hosszúságú sztent endoszkópos behelyezése
1. Vezesse a vezetődrót hajlékony csúcsát az obstrukción túl a vesemedencébe. Az obstruált uréter
kanyargósságának problémája gyakran vezetődrót és nyitott végű ureterális katéter együttes használatával
oldható meg. A sztent behelyezésének megkísérlése előtt távolítsa el a katétert.
2. Tolja a sztentet a vezetődrót mentén a cisztoszkópon keresztül. Közvetlen vizuális ellenőrzés mellett továbbítsa a
sztentet az uréterbe a sztentpozicionáló segítségével. Az asszisztens tartsa meg a vezetődrótot a helyén, nehogy
belépjen a veseparenchymába.
3. Ha bejutott a vesemedencébe (A. ábra) (ez fluoroszkóppal ellenőrizhető), óvatosan távolítsa el a
vezetődrótot úgy, hogy közben szilárdan megtartja a pozicionálókatétert. A sztent spirálja magától kialakul a
vesemedencében. Óvatosan távolítsa el a pozicionálókatétert (B. ábra).
• 22 cm-nél hosszabb uréterek esetében a sztent helyzetének beigazításához endoszkópos csipesz használható.
Ilyenkor a vesemedencében és a hólyagban azonos méretű legyen a spirál.
26